Alterações na Contagem de Células Endoteliais da Córnea Após Implante de Lente Intraocular Artisan Phakic
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lentes intraoculares fácicas fixadas na íris (pIOLs) são usadas em todo o mundo para corrigir alta miopia, hipermetropia e astigmatismo. É usado para corrigir altos graus de miopia em pacientes para os quais a cirurgia refrativa a laser excimer não é indicada.
A lente Artisan foi projetada para minimizar o contato entre a íris e a LIO, resultando em menos halo e brilho do efeito prisma.
Vários estudos clínicos mostram que os resultados visuais das lentes Artisan são estáveis e previsíveis. As LIOs fácicas Artisan fornecem previsibilidade precisa.
Houve preocupações de que a lente da câmara anterior pudesse danificar a camada de células endoteliais devido à sua proximidade com a córnea. O fabricante aconselha a utilização da lente Artisan apenas em olhos com ECD superior a 2000 células/mm2 e ACD superior a 2,6 mm.
O endotélio da córnea é metabolicamente ativo e responsável por manter o estroma da córnea em seu estado desidratado usual de 70% de água.
a perda de células endoteliais devido ao aumento da idade, trauma, doença ou cirurgia da córnea pode reduzir a densidade das células endoteliais e afetar a capacidade do endotélio de manter sua função primária.
Alterações no endotélio corneano dependem da técnica e do estilo cirúrgico; embora a perda de células endoteliais seja principalmente resultado de trauma cirúrgico, pode ocorrer perda contínua de células endoteliais. A descompensação tardia da córnea geralmente ocorre na ausência de trauma endotelial intraoperatório direto. Essas complicações podem ser explicadas pelo efeito tóxico dos mediadores inflamatórios sobre o endotélio corneano.
A microscopia especular é usada para visualizar e registrar de forma não invasiva a imagem da camada de células endoteliais da córnea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Fculty of medicine, Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 20 anos, miopia estável com variação do equivalente esférico inferior a -0,50 dioptria (D) durante o período pré-operatório de 12 meses, segmento anterior normal com ACD (ou seja, a área entre o endotélio da córnea e o centro cápsula anterior da lente) maior que 3,00 mm, uma contagem de células endoteliais de 2.000 células/mm2 ou mais, sem anormalidades da córnea, pupila ou íris; e sem história de glaucoma e uveíte crônica ou recorrente, tendo contraindicações para laser in situ keratomileusis com base em dados paquimétricos ou outras características de formato da córnea e pressão intraocular de 20 mm Hg ou menos.
Critério de exclusão:
- uma DCA inferior a 3,0 mm, história de cirurgia ocular, glaucoma, uveíte crônica ou características ou anormalidades patológicas oculares preexistentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na contagem de células endoteliais da córnea após implante de lente intraocular Artisan fácica
Prazo: 5 minutos
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a microscopia especular será realizada em vários pacientes míopes antes e depois da implantação do pIOL rígido Artisan fixado na íris para analisar a alteração na contagem de células endoteliais da córnea.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: gamal rashed, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Menezo JL, Peris-Martinez C, Cisneros AL, Martinez-Costa R. Phakic intraocular lenses to correct high myopia: Adatomed, Staar, and Artisan. J Cataract Refract Surg. 2004 Jan;30(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.11.023.
- Menezo JL, Avino JA, Cisneros A, Rodriguez-Salvador V, Martinez-Costa R. Iris claw phakic intraocular lens for high myopia. J Refract Surg. 1997 Sep-Oct;13(6):545-55. doi: 10.3928/1081-597X-19970901-11.
- Menezo JL, Cisneros AL, Rodriguez-Salvador V. Endothelial study of iris-claw phakic lens: four year follow-up. J Cataract Refract Surg. 1998 Aug;24(8):1039-49. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80096-5.
- Benedetti S, Casamenti V, Benedetti M. Long-term endothelial changes in phakic eyes after Artisan intraocular lens implantation to correct myopia: five-year study. J Cataract Refract Surg. 2007 May;33(5):784-90. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.01.037.
- STOCKER FW. The endothelium of the cornea and its clinical implications. Trans Am Ophthalmol Soc. 1953;51:669-786. No abstract available.
- Mishima S. Clinical investigations on the corneal endothelium. Ophthalmology. 1982 Jun;89(6):525-30. doi: 10.1016/s0161-6420(82)34755-7.
- Waring GO 3rd, Bourne WM, Edelhauser HF, Kenyon KR. The corneal endothelium. Normal and pathologic structure and function. Ophthalmology. 1982 Jun;89(6):531-90.
- Joyce NC. Cell cycle status in human corneal endothelium. Exp Eye Res. 2005 Dec;81(6):629-38. doi: 10.1016/j.exer.2005.06.012. Epub 2005 Jul 28.
- Maurice DM. Cellular membrane activity in the corneal endothelium of the intact eye. Experientia. 1968 Nov 15;24(11):1094-5. doi: 10.1007/BF02147776. No abstract available.
- Laing RA, Sandstrom MM, Leibowitz HM. In vivo photomicrography of the corneal endothelium. Arch Ophthalmol. 1975 Feb;93(2):143-5. doi: 10.1001/archopht.1975.01010020149013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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