Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon endoteelisolujen muutokset Artisan Phakic intraokulaarisen linssin istutuksen jälkeen

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Omar, Assiut University
tutkija arvioi muutosta endoteelisolujen määrässä silmissä, joihin on istutettu iiris-kynsinen phakic Artisan-linssi keskivaikean tai suuren likinäköisyyden hoitoon käyttämällä peilimikroskooppia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iris-fixated phakic intraokulaarisia linssejä (pIOL) käytetään maailmanlaajuisesti korkean likinäköisyyden, hyperopian ja astigmatismin korjaamiseen. Sitä käytetään korjaamaan korkeaa likinäköisyyttä potilailla, joille laser excimer refraktiivinen leikkaus ei ole aiheellinen.

Artisan-linssi on suunniteltu minimoimaan iiriksen ja IOL:n välinen kosketus, mikä vähentää prismaefektin aiheuttamaa haloa ja häikäisyä.

Useat kliiniset tutkimukset osoittavat, että Artisan-linssin visuaaliset tulokset ovat vakaat ja ennustettavissa. Artisan phakic IOLs tarjoaa tarkan ennustettavuuden.

On ollut huolia siitä, että etukammion linssi voisi vahingoittaa endoteelisolukerrosta, koska se on lähellä sarveiskalvoa. Valmistaja suosittelee Artisan-linssin käyttöä vain silmissä, joiden ECD on suurempi kuin 2000 solua/mm2 ja ACD yli 2,6 mm.

Sarveiskalvon endoteeli on metabolisesti aktiivinen ja vastaa sarveiskalvon strooman pitämisestä sen tavallisessa dehydratoidussa tilassa, jossa on 70 % vettä.

endoteelisolujen menetys ikääntymisestä, traumasta, sairaudesta tai sarveiskalvoleikkauksesta voi vähentää endoteelisolujen tiheyttä ja vaikuttaa endoteelin kykyyn ylläpitää ensisijaista toimintaansa.

Muutokset sarveiskalvon endoteelissä riippuvat kirurgisesta tekniikasta ja tyylistä; vaikka endoteelisolujen menetys johtuu pääasiassa kirurgisesta traumasta, jatkuvaa endoteelisolujen menetystä voi tapahtua. Myöhäistä sarveiskalvon dekompensaatiota tapahtuu usein ilman suoraa intraoperatiivista endoteelitraumaa. Nämä komplikaatiot voidaan selittää tulehdusvälittäjien toksisella vaikutuksella sarveiskalvon endoteeliin.

Spekulaarimikroskopiaa käytetään sarveiskalvon endoteelisolukerroksen kuvan katseluun ja tallentamiseen ei-invasiivisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Fculty of medicine, Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on Artisan PIOL

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20 vuoden ikä, stabiili likinäköisyys, jonka palloekvivalentin vaihtelu on alle -0,50 dioptria (D) 12 kuukauden preoperatiivisen ajanjakson aikana, normaali etusegmentti, jossa on ACD (eli sarveiskalvon endoteelin ja keskuskalvon välinen alue etulinssikapseli) suurempi kuin 3,00 mm, endoteelisolujen määrä 2000 solua/mm2 tai enemmän, ei sarveiskalvon, pupillien tai iiriksen poikkeavuuksia; eikä sinulla ole aiemmin ollut glaukoomaa ja kroonista tai toistuvaa uveiittia, joilla on vasta-aiheet laserin in situ keratomileusis -tutkimukselle pakymetristen tietojen tai muiden sarveiskalvon muodon ominaisuuksien perusteella, ja silmänsisäinen paine on 20 mm Hg tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • ACD alle 3,0 mm, silmäkirurgia, glaukooma, krooninen uveiitti tai olemassa olevat silmäpatologiset piirteet tai poikkeavuudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sarveiskalvon endoteelisolujen määrässä Artisan-phakic intraokulaarisen linssin istutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Spekulaarimikroskopia suoritetaan useille likinäköisille potilaille ennen ja jälkeen jäykän Artisan-iiriksellä kiinnitetyn pIOL:n implantoinnin sarveiskalvon endoteelisolujen muutoksen analysoimiseksi.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: gamal rashed, professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CECCAPIOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea likinäköisyys

Tilaa