Cambios en el conteo de células endoteliales de la córnea después de la implantación de lentes intraoculares fáquicos Artisan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lentes intraoculares fáquicas fijadas al iris (pIOL) se utilizan en todo el mundo para corregir la miopía alta, la hipermetropía y el astigmatismo. Se utiliza para corregir grados altos de miopía en pacientes en los que no está indicada la cirugía refractiva con láser excimer.
La lente Artisan está diseñada para minimizar el contacto entre el iris y la LIO, lo que genera menos halo y deslumbramiento por el efecto del prisma.
Varios estudios clínicos muestran que los resultados visuales de la lente Artisan son estables y predecibles. Las LIO fáquicas Artisan proporcionan una previsibilidad precisa.
Ha habido preocupaciones de que la lente de la cámara anterior pueda dañar la capa de células endoteliales debido a su proximidad a la córnea. El fabricante aconseja utilizar la lente Artisan únicamente en ojos con un ECD superior a 2000 células/mm2 y un ACD superior a 2,6 mm.
El endotelio corneal es metabólicamente activo y responsable de mantener el estroma corneal en su estado deshidratado habitual de 70% de agua.
la pérdida de células endoteliales por la edad avanzada, traumatismos, enfermedades o cirugía corneal puede reducir la densidad de las células endoteliales y afectar la capacidad del endotelio para mantener su función principal.
Las alteraciones en el endotelio corneal dependen de la técnica y estilo quirúrgico; aunque la pérdida de células endoteliales es principalmente el resultado de un traumatismo quirúrgico, puede ocurrir una pérdida continua de células endoteliales. La descompensación corneal tardía a menudo ocurre en ausencia de traumatismo endotelial intraoperatorio directo. Estas complicaciones pueden explicarse por el efecto tóxico de los mediadores inflamatorios sobre el endotelio corneal.
La microscopía especular se utiliza para ver y registrar de forma no invasiva la imagen de la capa de células endoteliales de la córnea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Fculty of medicine, Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- una edad mayor de 20 años, miopía estable con una variación en el equivalente esférico de menos de -0,50 dioptrías (D) durante el período preoperatorio de 12 meses, un segmento anterior normal con una ACD (es decir, el área entre el endotelio corneal y el centro cápsula anterior del cristalino) mayor de 3,00 mm, un recuento de células endoteliales de 2000 células/mm2 o más, sin anomalías en la córnea, la pupila o el iris; y sin antecedentes de glaucoma y uveítis crónica o recurrente, que tenga contraindicaciones para la queratomileusis in situ con láser según los datos paquimétricos u otras características de la forma de la córnea, y una presión intraocular de 20 mm Hg o menos.
Criterio de exclusión:
- una ACD de menos de 3,0 mm, antecedentes de cirugía ocular, glaucoma, uveítis crónica o características o anomalías patológicas oculares preexistentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el recuento de células endoteliales de la córnea después de la implantación de lentes intraoculares fáquicos Artisan
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se realizará una microscopía especular en una serie de pacientes miopes antes y después de la implantación de la pIOL rígida Artisan fijada al iris para analizar el cambio en el recuento de células endoteliales de la córnea.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: gamal rashed, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Menezo JL, Peris-Martinez C, Cisneros AL, Martinez-Costa R. Phakic intraocular lenses to correct high myopia: Adatomed, Staar, and Artisan. J Cataract Refract Surg. 2004 Jan;30(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.11.023.
- Menezo JL, Avino JA, Cisneros A, Rodriguez-Salvador V, Martinez-Costa R. Iris claw phakic intraocular lens for high myopia. J Refract Surg. 1997 Sep-Oct;13(6):545-55. doi: 10.3928/1081-597X-19970901-11.
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- Benedetti S, Casamenti V, Benedetti M. Long-term endothelial changes in phakic eyes after Artisan intraocular lens implantation to correct myopia: five-year study. J Cataract Refract Surg. 2007 May;33(5):784-90. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.01.037.
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- Waring GO 3rd, Bourne WM, Edelhauser HF, Kenyon KR. The corneal endothelium. Normal and pathologic structure and function. Ophthalmology. 1982 Jun;89(6):531-90.
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- Laing RA, Sandstrom MM, Leibowitz HM. In vivo photomicrography of the corneal endothelium. Arch Ophthalmol. 1975 Feb;93(2):143-5. doi: 10.1001/archopht.1975.01010020149013.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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