Ændringer i hornhindens endotelcelletælling efter Artisan Phakic intraokulær linseimplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Irisfikserede phakic intraokulære linser (pIOL'er) bruges over hele verden til at korrigere høj nærsynethed, hypermetropi og astigmatisme. Det bruges til at korrigere høje grader af nærsynethed hos patienter, for hvem laser excimer refraktiv kirurgi ikke er indiceret.
Artisan-linsen er designet til at minimere kontakten mellem iris og IOL, hvilket resulterer i mindre halo og blænding fra prismeeffekten.
Adskillige kliniske undersøgelser viser, at de visuelle resultater af Artisan-linsen er stabile og forudsigelige. Artisan phakic IOL'er giver præcis forudsigelighed.
Der har været bekymring for, at den forreste kammerlinse kunne beskadige endotelcellelaget på grund af dets nærhed til hornhinden. Producenten anbefaler kun at bruge Artisan-linsen i øjne med en ECD større end 2000 celler/mm2 og en ACD større end 2,6 mm.
Hornhindens endotel er metabolisk aktiv og ansvarlig for at holde hornhindens stroma i sin sædvanlige dehydrerede tilstand med 70 % vand.
tab af endotelceller fra stigende alder, traumer, sygdom eller hornhindekirurgi kan reducere tætheden af endotelceller og påvirke endotelets evne til at opretholde sin primære funktion.
Ændringer i hornhindens endotel afhænger af kirurgisk teknik og stil; Selvom tab af endotelceller hovedsageligt er resultatet af kirurgisk traume, kan der forekomme kontinuerligt tab af endotelceller. Sen corneal dekompensation forekommer ofte i fravær af direkte intraoperativt endoteltraume. Disse komplikationer kan forklares ved den toksiske virkning af inflammatoriske mediatorer på hornhindens endotel.
Spekulær mikroskopi bruges til at se og optage ikke-invasivt billedet af det corneale endotelcellelag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Fculty of medicine, Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en alder over 20 år, stabil nærsynethed med en variation i sfærisk ækvivalent på mindre end -0,50 dioptri (D) i løbet af den 12 måneders præoperative periode, et normalt forreste segment med en ACD (dvs. området mellem hornhindens endotel og det centrale forreste linsekapsel) større end 3,00 mm, et endothelcelleantal på 2000 celler/mm2 eller mere, ingen abnormiteter i hornhinden, pupil eller iris; og ingen historie med glaukom og kronisk eller tilbagevendende uveitis, med kontraindikationer for laser in situ keratomileusis baseret på pachymetriske data eller andre hornhindeformkarakteristika og et intraokulært tryk på 20 mm Hg eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- en ACD mindre end 3,0 mm, anamnese med øjenkirurgi, glaukom, kronisk uveitis eller allerede eksisterende okulære patologiske træk eller abnormiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hornhindens endotelcelletal efter Artisan phakic intraokulær linseimplantation
Tidsramme: 5 minutter
|
Spekulær mikroskopi vil blive udført på en række nærsynede patienter før og efter implantation af den stive Artisan iris-fikserede pIOL for at analysere ændringen i hornhindens endotelcelleantal.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: gamal rashed, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Menezo JL, Peris-Martinez C, Cisneros AL, Martinez-Costa R. Phakic intraocular lenses to correct high myopia: Adatomed, Staar, and Artisan. J Cataract Refract Surg. 2004 Jan;30(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.11.023.
- Menezo JL, Avino JA, Cisneros A, Rodriguez-Salvador V, Martinez-Costa R. Iris claw phakic intraocular lens for high myopia. J Refract Surg. 1997 Sep-Oct;13(6):545-55. doi: 10.3928/1081-597X-19970901-11.
- Menezo JL, Cisneros AL, Rodriguez-Salvador V. Endothelial study of iris-claw phakic lens: four year follow-up. J Cataract Refract Surg. 1998 Aug;24(8):1039-49. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80096-5.
- Benedetti S, Casamenti V, Benedetti M. Long-term endothelial changes in phakic eyes after Artisan intraocular lens implantation to correct myopia: five-year study. J Cataract Refract Surg. 2007 May;33(5):784-90. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.01.037.
- STOCKER FW. The endothelium of the cornea and its clinical implications. Trans Am Ophthalmol Soc. 1953;51:669-786. No abstract available.
- Mishima S. Clinical investigations on the corneal endothelium. Ophthalmology. 1982 Jun;89(6):525-30. doi: 10.1016/s0161-6420(82)34755-7.
- Waring GO 3rd, Bourne WM, Edelhauser HF, Kenyon KR. The corneal endothelium. Normal and pathologic structure and function. Ophthalmology. 1982 Jun;89(6):531-90.
- Joyce NC. Cell cycle status in human corneal endothelium. Exp Eye Res. 2005 Dec;81(6):629-38. doi: 10.1016/j.exer.2005.06.012. Epub 2005 Jul 28.
- Maurice DM. Cellular membrane activity in the corneal endothelium of the intact eye. Experientia. 1968 Nov 15;24(11):1094-5. doi: 10.1007/BF02147776. No abstract available.
- Laing RA, Sandstrom MM, Leibowitz HM. In vivo photomicrography of the corneal endothelium. Arch Ophthalmol. 1975 Feb;93(2):143-5. doi: 10.1001/archopht.1975.01010020149013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CECCAPIOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt