Cambiamenti della conta delle cellule endoteliali corneali dopo l'impianto di lenti intraoculari fachiche artigianali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lenti intraoculari fachiche fissate con iride (pIOL) sono utilizzate in tutto il mondo per correggere miopia elevata, ipermetropia e astigmatismo. Viene utilizzato per correggere alti gradi di miopia in pazienti per i quali la chirurgia refrattiva con laser ad eccimeri non è indicata.
La lente Artisan è progettata per ridurre al minimo il contatto tra l'iride e la IOL, con conseguente minore alone e abbagliamento dovuto all'effetto prisma.
Diversi studi clinici dimostrano che i risultati visivi della lente Artisan sono stabili e prevedibili. Le IOL fachiche artigianali forniscono una prevedibilità precisa.
Ci sono state preoccupazioni che la lente della camera anteriore potesse danneggiare lo strato di cellule endoteliali a causa della sua vicinanza alla cornea. Il produttore consiglia di utilizzare la lente Artisan solo in occhi con un ECD superiore a 2000 cellule/mm2 e un ACD superiore a 2,6 mm.
L'endotelio corneale è metabolicamente attivo e responsabile del mantenimento dello stroma corneale nel suo normale stato disidratato di acqua al 70%.
la perdita di cellule endoteliali dovuta all'avanzare dell'età, traumi, malattie o chirurgia corneale può ridurre la densità delle cellule endoteliali e influenzare la capacità dell'endotelio di mantenere la sua funzione primaria.
Le alterazioni dell'endotelio corneale dipendono dalla tecnica chirurgica e dallo stile; sebbene la perdita di cellule endoteliali sia principalmente il risultato di traumi chirurgici, può verificarsi una perdita continua di cellule endoteliali. Lo scompenso corneale tardivo si verifica spesso in assenza di trauma endoteliale intraoperatorio diretto. Queste complicanze possono essere spiegate dall'effetto tossico dei mediatori dell'infiammazione sull'endotelio corneale.
La microscopia speculare viene utilizzata per visualizzare e registrare in modo non invasivo l'immagine dello strato di cellule endoteliali corneali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Fculty of medicine, Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un'età superiore a 20 anni, miopia stabile con una variazione dell'equivalente sferico inferiore a -0,50 diottrie (D) durante il periodo preoperatorio di 12 mesi, un segmento anteriore normale con un ACD (cioè l'area tra l'endotelio corneale e il centro capsula anteriore del cristallino) superiore a 3,00 mm, una conta delle cellule endoteliali di 2000 cellule/mm2 o superiore, nessuna anomalia della cornea, della pupilla o dell'iride; e nessuna storia di glaucoma e uveite cronica o ricorrente , con controindicazioni alla cheratomileusi laser in situ sulla base di dati pachimetrici o altre caratteristiche della forma corneale e una pressione intraoculare di 20 mm Hg o inferiore.
Criteri di esclusione:
- un ACD inferiore a 3,0 mm, storia di chirurgia oculare, glaucoma, uveite cronica o caratteristiche o anomalie patologiche oculari preesistenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella conta delle cellule endoteliali corneali dopo l'impianto di lenti intraoculari fachiche Artisan
Lasso di tempo: 5 minuti
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microscopia speculare verrà eseguita su un numero di pazienti miopi prima e dopo l'impianto della pIOL rigida fissata con iride Artisan per analizzare il cambiamento nella conta delle cellule endoteliali corneali.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: gamal rashed, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Menezo JL, Peris-Martinez C, Cisneros AL, Martinez-Costa R. Phakic intraocular lenses to correct high myopia: Adatomed, Staar, and Artisan. J Cataract Refract Surg. 2004 Jan;30(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.11.023.
- Menezo JL, Avino JA, Cisneros A, Rodriguez-Salvador V, Martinez-Costa R. Iris claw phakic intraocular lens for high myopia. J Refract Surg. 1997 Sep-Oct;13(6):545-55. doi: 10.3928/1081-597X-19970901-11.
- Menezo JL, Cisneros AL, Rodriguez-Salvador V. Endothelial study of iris-claw phakic lens: four year follow-up. J Cataract Refract Surg. 1998 Aug;24(8):1039-49. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80096-5.
- Benedetti S, Casamenti V, Benedetti M. Long-term endothelial changes in phakic eyes after Artisan intraocular lens implantation to correct myopia: five-year study. J Cataract Refract Surg. 2007 May;33(5):784-90. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.01.037.
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- Joyce NC. Cell cycle status in human corneal endothelium. Exp Eye Res. 2005 Dec;81(6):629-38. doi: 10.1016/j.exer.2005.06.012. Epub 2005 Jul 28.
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- Laing RA, Sandstrom MM, Leibowitz HM. In vivo photomicrography of the corneal endothelium. Arch Ophthalmol. 1975 Feb;93(2):143-5. doi: 10.1001/archopht.1975.01010020149013.
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Prove cliniche su Miopia elevata
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