Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany liczby komórek śródbłonka rogówki po wszczepieniu soczewki wewnątrzgałkowej Artisan Phakic

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Omar, Assiut University
badacz oceni zmianę liczby komórek śródbłonka w oczach z wszczepioną soczewką fakijną Artisan tęczówkowo-pazurową do leczenia krótkowzroczności od umiarkowanej do wysokiej za pomocą mikroskopii zwierciadlanej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fakijne soczewki wewnątrzgałkowe z fiksacją tęczówki (pIOL) są używane na całym świecie do korygowania wysokiej krótkowzroczności, nadwzroczności i astygmatyzmu. Służy do korygowania wysokiego stopnia krótkowzroczności u pacjentów, u których nie jest wskazana laserowa ekscymerowa chirurgia refrakcyjna.

Soczewka Artisan została zaprojektowana tak, aby zminimalizować kontakt między tęczówką a soczewką IOL, co skutkuje mniejszą aureolą i odblaskami wynikającymi z efektu pryzmatu.

Kilka badań klinicznych wykazało, że efekty wizualne soczewek Artisan są stabilne i przewidywalne. Artisan fakijne soczewki IOL zapewniają precyzyjną przewidywalność.

Pojawiły się obawy, że soczewka komory przedniej może uszkodzić warstwę komórek śródbłonka ze względu na bliskość rogówki. Producent zaleca stosowanie soczewek Artisan tylko w oczach o ECD większym niż 2000 komórek/mm2 i ACD większym niż 2,6 mm.

Śródbłonek rogówki jest aktywny metabolicznie i odpowiada za utrzymywanie podścieliska rogówki w zwykłym stanie odwodnienia 70% wody.

utrata komórek śródbłonka spowodowana wiekiem, urazem, chorobą lub operacją rogówki może zmniejszyć gęstość komórek śródbłonka i wpłynąć na zdolność śródbłonka do utrzymania jego pierwotnej funkcji.

Zmiany w śródbłonku rogówki zależą od techniki i stylu zabiegu; chociaż utrata komórek śródbłonka jest głównie wynikiem urazu chirurgicznego, może wystąpić ciągła utrata komórek śródbłonka. Późna dekompensacja rogówki często występuje przy braku bezpośredniego śródoperacyjnego urazu śródbłonka. Powikłania te można wytłumaczyć toksycznym działaniem mediatorów stanu zapalnego na śródbłonek rogówki.

Mikroskopia zwierciadlana służy do przeglądania i nieinwazyjnego rejestrowania obrazu warstwy komórek śródbłonka rogówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Fculty of medicine, Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z Artisan PIOL

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 20 lat, stabilna krótkowzroczność ze zmiennością ekwiwalentu sferycznego poniżej -0,50 dioptrii (D) w okresie 12 miesięcy przed operacją, prawidłowy przedni odcinek z ACD (tj. przednia torebka soczewki) większa niż 3,00 mm, liczba komórek śródbłonka 2000 komórek/mm2 lub większa, brak nieprawidłowości rogówki, źrenicy lub tęczówki; oraz brak historii jaskry i przewlekłego lub nawracającego zapalenia błony naczyniowej oka, przeciwwskazania do laserowego keratomileuzy in situ na podstawie danych pachymetrycznych lub innych cech kształtu rogówki oraz ciśnienie wewnątrzgałkowe 20 mm Hg lub niższe.

Kryteria wyłączenia:

  • ACD mniejszy niż 3,0 mm, operacja oka w wywiadzie, jaskra, przewlekłe zapalenie błony naczyniowej oka lub istniejące wcześniej patologiczne cechy lub nieprawidłowości oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany liczby komórek śródbłonka rogówki po wszczepieniu fakijnej soczewki wewnątrzgałkowej Artisan
Ramy czasowe: 5 minut
mikroskopia zwierciadlana zostanie przeprowadzona u pewnej liczby pacjentów z krótkowzrocznością przed i po wszczepieniu sztywnej soczewki pIOL Artisan utrwalonej na tęczówce w celu przeanalizowania zmiany liczby komórek śródbłonka rogówki.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: gamal rashed, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CECCAPIOL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj