양극성 기분 장애 치료의 심리적 요인
2021년 9월 7일 업데이트: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
양극성 기분 장애: 메타인지 능력의 결함을 해결하는 회복 지향적 중재 접근법
이 연구의 목적은 특히 양극성 기분 장애(BMD) 진단을 받은 개인과 관련하여 자신과 타인에 대한 생각을 형성하고 성찰하는 개인의 능력(메타인지 능력으로 알려짐)의 잠재적 결함을 목표로 하는 개입을 시험하는 것입니다. .
제안된 연구는 혼합된 질적 및 양적 디자인을 채택할 것입니다. 참가자는 병원 외래 환자 그룹(즉, 퀸즐랜드주 브리즈번에 있는 Metro South Addiction & Mental Health Services Woolloongabba Community Health Center & Beenleigh Community Health Center)과 필요에 따라 지역 비정부 기구(NGO), 정신과 의사, 일반의를 통해 모집됩니다. , 온라인 지원 네트워크(SANE Australia, Black Dog Institute), 커뮤니티 정신 건강 서비스(예: MINDNET) 및/또는 BMD 기준을 충족하는 사람들을 지원하는 소셜 미디어 그룹(Facebook, Twitter). 그런 다음 임상 인터뷰와 양적(설문) 방법을 사용하여 (1) 참가자의 진단을 확인하고 (2) 참가자의 메타인지 능력의 결함을 확인합니다. 그 후 연구는 BMD 진단을 받은 참가자의 메타인지 능력을 향상시키는 것을 목표로 12개월 과정에 걸쳐 적응된 개입의 구현을 포함할 것입니다.
이 연구는 이전에 탐구되지 않은 BMD를 가진 사람들의 차원에 대한 풍부한 이해를 제공할 것입니다. 이 연구는 BMD를 가진 사람들의 메타인지 과정을 이해하는 데 도움이 될 것이며 보다 표적화된 심리적 개입을 알릴 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4059
- Queensland University of Technology
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Brisbane, Queensland, 호주, 4102
- Metro South Addiction & Mental Health Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 정서(기분) 장애 진단
- 적어도 지난 1개월 동안 약물을 변경하지 않았습니다.
- 지난 한 달 동안 입원한 적이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 지적 장애로 진단
- 분열 정동 장애로 진단
- 높은 자살 위험; 현재, 매일의 자살 생각 또는 자살 계획 및 의도의 존재로 정의됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 메타인지 기반 중재를 받는 환자
사례 시리즈 디자인 - 모든 참가자가 중재를 받습니다 - 메타인지 기반 요법(Lysaker & Klion이 개발한 메타인지 반사 및 통찰 요법의 적응 버전) - 12개월 동안 매주.
대조군/비교군 없음.
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개입에는 다음 요소가 포함됩니다: 의제 설정, 치료 관계 개발, 치료사의 투명성 및 치료사의 마음 삽입, 내러티브 에피소드 분석, 문제 정의, 자기 성찰 및 타인에 대한 이해 자극, 숙달 자극, 치료 관계에 대한 성찰, 결과에 대한 클라이언트 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인디애나 정신 질환 인터뷰(IPII)
기간: IPII + MAS-A(아래 참조) 결합 약 45~60분 소요
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IPII는 참가자가 정신 질환에 대한 자신의 경험을 어떻게 이해하는지 평가하는 데 사용되는 반구조화된 인터뷰입니다(즉, 질병 설명을 도출하고 평가하기 위해).
인터뷰는 개념적으로 다섯 부분으로 나뉩니다.
첫째, 친밀감이 형성되고 참가자는 초기 기억부터 시작하여 자신의 삶에 대한 이야기를 하도록 요청받습니다.
둘째, 참가자들에게 자신이 정신 질환이 있다고 생각하는지, 그렇다면 이 상태가 삶의 여러 측면에 영향을 미쳤는지 여부를 질문합니다.
셋째, 참가자들은 자신의 상태가 자신의 삶을 통제하는지, 그리고 어떻게 자신의 상태를 통제하는지 질문을 받습니다.
넷째, 그들은 그들의 상태가 어떻게 영향을 미치고 다른 사람들에 의해 영향을 받는지 질문을 받습니다.
마지막으로 참가자들에게 미래에 대한 기대를 묻는다.
자아와 질병에 대한 내러티브는 질적으로 분석(내용보다는 형식과 질)한 다음 양적으로 평가됩니다.
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IPII + MAS-A(아래 참조) 결합 약 45~60분 소요
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메타인지 평가 척도 - 축약형(MAS-A)
기간: IPII + MAS-A 결합 약 45-60분 소요
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MAS-A는 메타인지 능력을 평가하는 데 사용되는 관찰자 등급 척도입니다.
MAS-A는 구조화된 인터뷰 형식이나 치료 세션 중에 사용할 수 있습니다.
이 측정은 메타인지가 여러 관련되지만 반독립적인 기능으로 구성되어 있다고 가정합니다.
MAS-A는 메타인지 능력의 전반적인 측정과 네 가지 하위 척도 측정을 제공합니다.
네 가지 하위 척도는 다음과 같습니다. 1) 자기 반성 또는 자신의 마음에 대한 이해 - 자신의 정신 상태에 대해 생각하는 사람의 능력; 2) 타인의 마음 이해하기 - 타인의 심리 상태에 대해 생각하는 능력; 3) 탈중심화 - 자신과는 독립적인 동기와 가설을 가지고 다른 사람의 정신 상태를 볼 수 있는 능력); 그리고, 4) 숙달 - 사용하는 능력
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IPII + MAS-A 결합 약 45-60분 소요
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내러티브 일관성 평가 척도(NCRS)
기간: 10-15분
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NCRS는 IPII에서 도출된 질병 설명의 설명 일관성을 평가하기 위해 개발된 6개 항목, 18점 평가 척도입니다.
6개 항목은 다음과 같습니다. 1) 과거 정신과 질환에 대한 서술 간의 "논리적 연결"; 2) 현재 정신질환 서사 간의 '논리적 연결'; 3) 과거의 정신 질환에 대한 서술 중 "역사적 세부 사항의 풍부함"; 4) 현재의 정신질환 서사 중 "역사적 디테일의 풍부함"; 5) 과거 정신질환 서사 중 '개연성'; 6) 현재의 정신질환 서사 중 '개연성'.
숙련된 평가자가 IPII 성적표를 검토하고 스코어링 앵커에 따라 평가합니다(Lysaker et al., 2002).
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10-15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 결과 패키지(TOP)
기간: 15-20분
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TOP은 행동 건강 치료 진행 및 결과를 추적하도록 설계된 다차원 결과 측정입니다.
TOP에는 세 가지 연령별 버전(아동, 청소년, 성인)이 있습니다.
성인 TOP 임상 척도는 업무 기능, 성기능, 사회적 갈등, 우울증, 공황(신체적 불안), 정신병, 자살 관념, 폭력, 조증, 수면, 약물 남용, 삶.
항목(예: "기운이 떨어지거나 우울함" "세상에서 최고로 느껴짐")은 도메인 전체에서 합산되어 전체 증상 심각도 점수를 형성할 수 있습니다.
원시(비표준화) 점수를 사용할 때 TOP 총 점수가 높을수록 더 건강한 기능을 나타냅니다.
TOP 임상 척도 및 총 점수는 적절한 내적 일관성 신뢰도 및 테스트-재테스트 신뢰도, 수렴, 판별 및 기준 타당성을 입증했습니다(Kraus, Seligman, & Jordan, 2005).
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15-20분
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 10 분
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HDRS는 지난 주 참가자의 우울 증상의 심각성과 변화를 평가하는 데 사용되는 17개 항목의 임상 평가 척도입니다.
항목(예: 죄책감)은 다양한 심각도 등급의 척도로 평가됩니다(예: 0 = 부재, 4 = 무력화).
HDRS 항목 점수를 합산하여 총 점수(0~52 범위)를 얻을 수 있으며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
HDRS는 적절한 신뢰성(내부, 인터레이터 및 재시험)과 타당성(수렴, 판별 및 예측; Bagby, Ryder, Schuller, Marshall, 2004)을 입증했습니다.
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10 분
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영 매니아 등급 척도(YMRS)
기간: 10 분
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YMRS는 지난 주 동안 조증의 증상을 평가하는 데 사용되는 11개 항목의 임상 평가 척도입니다.
4가지 항목(과민성, 언어, 사고 내용 및 파괴적/공격적 행동)이 0~8점으로 평가되고 나머지 항목은 0~4점으로 평가됩니다.
모든 등급 척도에는 심각도 등급이 명시적으로 설명되어 있습니다.
YMRS 점수를 합산하여 총 점수(0~60 범위)를 얻을 수 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
YMRS는 수렴 및 발산 타당성뿐만 아니라 적절한 내적 일관성 및 테스트-재테스트 신뢰도를 입증했습니다(Young et al., 1978).
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10 분
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Sheehan 장애 척도(SDS)
기간: 1~2분
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SDS는 질병이나 건강 문제로 인한 개인의 장애가 다음을 방해하는 정도를 측정하는 데 사용되는 5개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. (1) 직장/학교; (2) 지난주 사회 생활/여가 활동 (3) 및 가족 생활/가정 책임(각 영역은 설문지의 하위 척도로 간주됨).
처음 세 항목(예: "증상이 직장/학교 공부에 방해가 되었습니다")은 리커트 유형 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 10 = 매우 심함).
각 하위 척도는 개별적으로 점수를 매기거나 0에서 30까지의 총 점수(누락되지 않은 응답의 합계)로 합산할 수 있으며, 점수가 높을수록 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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1~2분
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36항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 5-10분
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SF-36은 개인의 QoL을 측정하는 데 사용되는 36개 항목 척도입니다.
이 척도는 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로, 일반 건강 등 8개의 하위 척도로 다양한 건강 개념을 활용합니다. 지각.
또한 인지된 건강 변화의 지표를 제공하는 단일 항목도 포함합니다.
항목(예: "지난 4주 동안 얼마나 많은 신체적 고통을 겪었습니까?")은 다양한 범위(1-2에서 1-6 사이)의 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
동일한 척도의 항목은 함께 평균을 내어 8개의 척도 점수를 형성합니다(평균은 응답을 받은 질문을 기반으로 하며 누락된 데이터는 제외됨).
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타내는 항목이 점수화됩니다(Ware Jr & Sherbourne, 1992).
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5-10분
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대인관계 어려움 목록(IIP-32)
기간: 5 분
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IIP-32는 대인 관계에서 경험하는 다양한 어려움의 심각도를 측정하는 데 사용되는 32개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
127개 항목 IIP(Horowitz, Rosenberg, Baer, Ureno, & Villasenor, 1998)의 단축 버전입니다. 이 척도는 8개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. 지원하기 어렵고, 참여하기 어렵고, 너무 의존적입니다.
문항(예: "나는 사람들에게 너무 많이 마음을 연다")은 0점(전혀 그렇지 않음)에서 4점(매우 심함)까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 경험한 어려움의 정도가 더 심함을 나타냅니다.
IIP와 IIP-32의 평균 항목 점수 사이의 상관관계는 .94였습니다.
.96,
우울증에 대한 시간 제한 치료의 효능 연구(Barkham, Hardy, & Startup, 1996)에서 치료 전 및 후 투여에서 각각.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ethics Approval No: 1700000591
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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