双相情感障碍治疗中的心理因素
2021年9月7日 更新者：Priyanka Komandur、Queensland University of Technology
双相情感障碍：一种以恢复为导向的干预方法，解决元认知能力的缺陷
本研究的目的是针对个人形成和反思关于自己和他人的想法（称为元认知能力）的能力的潜在缺陷进行试验，特别是与诊断为双相情感障碍 (BMD) 的个人相关的干预措施.
拟议的研究将采用混合定性和定量设计。 参与者将通过医院门诊团体（即昆士兰州布里斯班的 Metro South Addiction & Mental Health Services Woolloongabba Community Health Center & Beenleigh Community Health Center）招募，并在必要时通过当地非政府组织 (NGO)、精神科医生、全科医生招募、在线支持网络（SANE Australia、Black Dog Institute）、社区心理健康服务（例如 MINDNET）和/或社交媒体团体（Facebook、Twitter）支持符合 BMD 标准的人。 然后，该研究将使用临床访谈和定量（调查）方法来：(1) 确认参与者的诊断；(2) 确认参与者的元认知能力缺陷。 在此之后，该研究将涉及在 12 个月的过程中实施适应性干预，旨在提高诊断为 BMD 的参与者的元认知能力。
该研究将使人们对 BMD 患者的一个方面有更深入的了解，这是以前没有探索过的。 该研究将有助于了解 BMD 患者的元认知过程，并为更有针对性的心理干预提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Queensland
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Brisbane、Queensland、澳大利亚、4059
- Queensland University of Technology
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Brisbane、Queensland、澳大利亚、4102
- Metro South Addiction & Mental Health Services
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有双相情感（情绪）障碍
- 至少在过去一个月内没有更换药物
- 最近一个月没有住院
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 被诊断为智力障碍
- 被诊断患有分裂情感障碍
- 自杀风险高；定义为当前每天都有自杀意念，或存在当前的自杀计划和意图
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：接受基于元认知干预的患者
案例系列设计 - 所有参与者都接受干预 - 基于元认知的治疗（由 Lysaker & Klion 开发的元认知反思和洞察力治疗的改编版本） - 每周一次，为期 12 个月。
没有对照组/比较组。
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干预涉及以下要素：设定议程、发展治疗关系、治疗师的透明度和插入治疗师的思想、叙述情节的分析、问题定义、激发自我反思和对他人的理解、激发掌握、反思治疗关系，以及客户对结果的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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印第安纳州精神疾病访谈 (IPII)
大体时间：IPII + MAS-A（见下文）合并大约需要 45-60 分钟
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IPII 是一种半结构化访谈，将用于评估参与者如何理解他们的精神疾病经历（即，引出和评估疾病叙述）。
访谈在概念上分为五个部分。
首先，建立融洽关系并要求参与者讲述他们的生活故事，从他们最早的记忆开始。
其次，询问参与者是否认为自己患有精神疾病，如果是，这种情况是否影响了他们生活的各个方面。
第三，询问参与者他们的状况是否以及如何控制他们的生活，以及他们如何控制自己的状况。
第四，他们被问及他们的状况如何影响他人，以及如何受到他人的影响。
最后，参与者被问及他们对未来的期望。
然后对自我和疾病的叙述进行定性分析（形式和质量而不是内容），然后进行定量评级。
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IPII + MAS-A（见下文）合并大约需要 45-60 分钟
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元认知评估量表 - 缩写 (MAS-A)
大体时间：IPII + MAS-A 合并大约需要 45-60 分钟
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MAS-A 是一个观察者评级量表，将用于评估元认知能力。
MAS-A 可用于结构化访谈形式或治疗期间。
该措施假定元认知由多个相关但半独立的功能组成。
MAS-A 提供元认知能力的总体测量以及四个子量表测量。
四个分量表是： 1) 自我反省或理解自己的想法——一个人思考自己心理状态的能力； 2) Understanding Other's Minds——思考他人心理状态的能力； 3) 偏心——以独立于自己的动机和假设来看待他人心理状态的能力）； 4) 精通——使用的能力
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IPII + MAS-A 合并大约需要 45-60 分钟
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叙述连贯性评定量表 (NCRS)
大体时间：10-15分钟
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NCRS 是一个 6 项、18 分的评定量表，用于评估从 IPII 中得出的疾病叙述的叙述连贯性。
这六个项目是： 1）过去精神疾病的叙述之间的“逻辑联系”； 2）当下精神疾病叙事的“逻辑联系”； 3）过去精神疾病的叙述中“历史细节丰富”； 4）当代精神疾病的叙述中“历史细节丰富”； 5）过去精神疾病叙述中的“似是而非”； 6）当前精神疾病的叙述中的“合理性”。
训练有素的评分员根据评分锚点审查 IPII 成绩单和评分（Lysaker 等人，2002 年）。
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10-15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗结果包（顶部）
大体时间：15-20分钟
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TOP 是一种多维结果测量，旨在跟踪行为健康治疗的进展和结果。
TOP 具有三个特定年龄版本（儿童、青少年、成人）。
成人 TOP 临床量表由 58 个项目组成，评估 12 个症状和功能领域：工作功能、性功能、社会冲突、抑郁、恐慌（躯体焦虑）、精神病、自杀意念、暴力、躁狂、睡眠、药物滥用和生活质量生活。
项目（例如，“感到沮丧或沮丧”“感觉在世界之巅”）可以跨域求和以形成全球症状严重程度评分。
当使用原始（非标准化）分数时，TOP 总分越高表示功能越健康。
TOP 临床量表和总分已证明具有足够的内部一致性信度和重测信度，以及收敛效度、判别效度和标准效度（Kraus、Seligman 和 Jordan，2005 年）。
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15-20分钟
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汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：10分钟
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HDRS 是一个由 17 项临床医生评定的量表，将用于评估过去一周参与者抑郁症状的严重程度和变化。
项目（例如，内疚感）根据不同严重程度的等级进行评级（例如，0 = 不存在，4 = 丧失能力）。
可以将 HDRS 项目得分相加以获得总分（范围从 0 到 52），其中得分越高表示抑郁严重程度越高。
HDRS 已证明具有足够的可靠性（内部、评估者间和再测试）和有效性（收敛、判别和预测；Bagby、Ryder、Schuller、Marshall，2004 年）。
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10分钟
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年轻狂热评定量表 (YMRS)
大体时间：10分钟
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YMRS 是一个由 11 项临床医生评定的量表，将用于评估过去一周的躁狂症状。
有四个项目（易怒、言语、思想内容和破坏性/攻击性行为）的评分为 0 到 8，而其余项目的评分为 0 到 4。
所有评级量表都明确描述了严重程度的等级。
可以将 YMRS 分数相加以获得总分（范围从 0 到 60），其中分数越高表示症状越严重。
YMRS 已经证明了足够的内部一致性和重测信度，以及收敛和发散效度（Young 等人，1978）。
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10分钟
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Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：1-2分钟
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SDS 是一个包含 5 个项目的自我报告问卷，用于衡量个人因疾病或健康问题导致的残疾对以下方面的影响程度：(1) 工作/学校； (2) 过去一周的社交生活/休闲活动 (3) 和家庭生活/家庭责任（每个领域都被视为问卷的一个子量表）。
前三项（例如，“症状扰乱了你的工作/学业”）按照李克特式量表进行评分（0 = 完全没有，10 = 非常严重）。
每个子量表可以单独评分或组合成一个总分（非缺失反应的总和），范围从 0 到 30，其中较高的分数表示显着的功能障碍。
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1-2分钟
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36 项简短健康调查表 (SF-36)
大体时间：5-10分钟
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SF-36 是一个包含 36 个项目的量表，用于衡量个人的生活质量。
该量表涉及不同的健康概念，有八个分量表：身体机能、身体疼痛、身体健康问题导致的角色限制、个人或情绪问题导致的角色限制、情绪健康、社会功能、精力/疲劳和一般健康看法。
它还包括一个单一的项目，提供感知到的健康变化的指示。
项目（例如，“过去 4 周内您有多少身体疼痛？”）在不同范围（1-2 和 1-6 之间）的李克特式量表上进行评分。
同一量表中的项目一起平均形成八个量表分数（平均基于收到响应的问题，排除缺失数据）。
对项目进行评分，得分越高表明健康状况越好（Ware Jr & Sherbourne，1992）。
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5-10分钟
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人际关系困难清单 (IIP-32)
大体时间：5分钟
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IIP-32 是一个包含 32 个项目的自我报告问卷，用于衡量在人际关系中遇到的各种困难的严重程度。
它是 127 项 IIP (Horowitz, Rosenberg, Baer, Ureno, & Villasenor, 1998) 的简化版本，该量表包含八个分量表：难以社交、难以自信、过于激进、过于开放、过于关心、难以支持，难以参与，而且过于依赖。
项目（例如，“我对人太开放了”）采用李克特式 5 分制评分，范围从 0（完全没有）到 4（极度），分数越高表示遇到的困难越严重。
IIP 平均项目得分与 IIP-32 之间的相关性为 0.94
和 .96，
分别在一项限时治疗抑郁症的疗效研究中进行治疗前和治疗后给药 (Barkham, Hardy, & Startup, 1996)。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priyanka Komandur、Queensland University of Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月26日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月7日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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