Psychologische Faktoren bei der Behandlung von bipolaren Stimmungsstörungen
7. September 2021 aktualisiert von: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Bipolare Stimmungsstörungen: Ein erholungsorientierter Interventionsansatz zur Behebung von Defiziten bei metakognitiven Fähigkeiten
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Intervention zu testen, die auf potenzielle Defizite in der Fähigkeit einer Person abzielt, Vorstellungen über sich selbst und andere zu bilden und darüber nachzudenken (bekannt als metakognitive Fähigkeiten), insbesondere in Bezug auf Personen, bei denen eine bipolare Stimmungsstörung (BMD) diagnostiziert wurde. .
Die vorgeschlagene Forschung wird ein gemischtes qualitatives und quantitatives Design annehmen. Die Teilnehmer werden über ambulante Krankenhausgruppen (d. h. Metro South Addiction & Mental Health Services Woolloongabba Community Health Center & Beenleigh Community Health Center in Brisbane, Queensland) und bei Bedarf über lokale Nichtregierungsorganisationen (NGOs), Psychiater und Allgemeinmediziner rekrutiert , Online-Unterstützungsnetzwerke (SANE Australia, Black Dog Institute), kommunale Psychiatriedienste (wie MINDNET) und/oder Social-Media-Gruppen (Facebook, Twitter), die Menschen unterstützen, die die Kriterien für eine BMD erfüllen. Die Forschung wird dann klinische Interviews und quantitative (Umfrage-)Methoden verwenden, um: (1) die Diagnose der Teilnehmer zu bestätigen und (2) Defizite in den metakognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu bestätigen. Anschließend umfasst die Forschung die Implementierung einer angepassten Intervention über einen Kurs von 12 Monaten, die darauf abzielt, die metakognitiven Fähigkeiten von Teilnehmern mit der Diagnose einer BMD zu verbessern.
Die Forschung wird ein erweitertes Verständnis einer Dimension von Menschen mit BMDs liefern, die zuvor noch nicht erforscht wurde. Die Forschung wird dazu beitragen, ein Verständnis der metakognitiven Prozesse von Menschen mit BMD zu erlangen, und gezieltere psychologische Interventionen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4059
- Queensland University of Technology
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Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Metro South Addiction & Mental Health Services
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit einer bipolaren affektiven (Stimmungs-)Störung
- Die Medikation wurde seit mindestens einem Monat nicht geändert
- Keine Krankenhausaufenthalte im letzten Monat
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Es wurde eine geistige Behinderung diagnostiziert
- Diagnostiziert mit schizoaffektiver Störung
- Hohes Selbstmordrisiko; definiert als aktuelle, tägliche Selbstmordgedanken oder das Vorhandensein eines aktuellen Plans und der Absicht, Selbstmord zu begehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patienten, die eine metakognitionsbasierte Intervention erhalten
Fallseriendesign – alle Teilnehmer erhalten die Intervention – metakognitionsbasierte Therapie (adaptierte Version der metakognitiven Reflexions- und Einsichtstherapie, entwickelt von Lysaker & Klion) – wöchentlich für einen Zeitraum von 12 Monaten.
Keine Kontroll-/Vergleichsgruppe.
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Die Intervention umfasst die folgenden Elemente: Festlegung einer Agenda, Entwicklung einer therapeutischen Beziehung, Transparenz des Therapeuten und Einbeziehung des Therapeuten, Analyse narrativer Episoden, Problemdefinition, Stimulierung der Selbstreflexion und des Verständnisses für andere, Stimulierung der Beherrschung, Reflexion der therapeutischen Beziehung und Kundenbewertung der Ergebnisse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Indiana Psychiatric Illness Interview (IPII)
Zeitfenster: IPII + MAS-A (siehe unten) zusammen dauert etwa 45-60 Minuten
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Das IPII ist ein halbstrukturiertes Interview, das verwendet wird, um zu beurteilen, wie die Teilnehmer ihre Erfahrungen mit psychischen Erkrankungen verstehen (d. h. um eine Krankheitserzählung zu erheben und zu bewerten).
Das Interview ist konzeptionell in fünf Abschnitte gegliedert.
Zuerst wird ein Rapport hergestellt und die Teilnehmer werden gebeten, ihre Lebensgeschichte zu erzählen, beginnend mit ihrer frühesten Erinnerung.
Zweitens werden die Teilnehmer gefragt, ob sie glauben, an einer psychischen Erkrankung zu leiden, und wenn ja, ob diese Erkrankung verschiedene Facetten ihres Lebens beeinflusst hat oder nicht.
Drittens werden die Teilnehmer gefragt, ob und wie ihr Zustand ihr Leben kontrolliert und alternativ, wie sie ihren Zustand kontrollieren.
Viertens werden sie gefragt, wie sich ihr Zustand auf andere auswirkt und wie sie von ihnen beeinflusst werden.
Abschließend werden die Teilnehmer nach ihren Erwartungen für die Zukunft gefragt.
Die Selbst- und Krankheitserzählungen werden dann qualitativ analysiert (Form und Qualität statt Inhalt) und anschließend quantitativ bewertet.
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IPII + MAS-A (siehe unten) zusammen dauert etwa 45-60 Minuten
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Die Metakognitionsbewertungsskala – abgekürzt (MAS-A)
Zeitfenster: IPII + MAS-A zusammen dauert etwa 45-60 Minuten
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Die MAS-A ist eine Beobachterbewertungsskala, die zur Bewertung der metakognitiven Kapazität verwendet wird.
Der MAS-A kann entweder in einem strukturierten Interviewformat oder während einer Therapiesitzung verwendet werden.
Das Maß geht davon aus, dass Metakognition aus mehreren verwandten, aber halb unabhängigen Funktionen besteht.
Der MAS-A bietet ein Gesamtmaß der metakognitiven Kapazität sowie vier Untermaße.
Die vier Subskalen sind: 1) Selbstreflexion oder Verständnis des eigenen Geistes – die Fähigkeit einer Person, über ihre eigenen mentalen Zustände nachzudenken; 2) Den Verstand anderer verstehen – die Fähigkeit, über die mentalen Zustände anderer nachzudenken; 3) Dezentriertheit – die Fähigkeit, die mentalen Zustände anderer mit Motivationen und Hypothesen zu sehen, die von ihren eigenen unabhängig sind); und 4) Beherrschung – die Fähigkeit zu verwenden
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IPII + MAS-A zusammen dauert etwa 45-60 Minuten
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Die Narrative Coherence Rating Scale (NCRS)
Zeitfenster: 10-15 Minuten
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Der NCRS ist eine 18-Punkte-Bewertungsskala mit sechs Punkten, die entwickelt wurde, um die narrative Kohärenz von Krankheitsnarrativen zu bewerten, die aus dem IPII hervorgegangen sind.
Die sechs Punkte sind: 1) „Logische Verbindungen“ in der Erzählung vergangener psychiatrischer Erkrankungen; 2) "Logische Zusammenhänge" in der Erzählung von psychiatrischen Erkrankungen in der Gegenwart; 3) „Reichtum an historischen Details“ in der Erzählung vergangener psychiatrischer Erkrankungen; 4) „Reichtum an historischen Details“ in der Erzählung über psychiatrische Erkrankungen in der Gegenwart; 5) „Plausibilität“ in der Erzählung von psychiatrischen Erkrankungen in der Vergangenheit; und 6) „Plausibilität“ in der Erzählung von psychiatrischen Erkrankungen in der Gegenwart.
Ein ausgebildeter Bewerter überprüft ein IPII-Transkript und bewertet gemäß den Bewertungsankern (Lysaker et al., 2002).
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10-15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsergebnispaket (TOP)
Zeitfenster: 15-20 Minuten
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Der TOP ist ein mehrdimensionales Ergebnismaß, das entwickelt wurde, um den Fortschritt und die Ergebnisse der verhaltenstherapeutischen Behandlung zu verfolgen.
Das TOP hat drei altersspezifische Versionen (Kind, Jugendlicher, Erwachsener).
Die klinischen TOP-Skalen für Erwachsene bestehen aus 58 Items, die 12 Symptom- und Funktionsbereiche bewerten: Arbeitsfunktion, sexuelle Funktion, soziale Konflikte, Depression, Panik (somatische Angst), Psychose, Suizidgedanken, Gewalt, Manie, Schlaf, Drogenmissbrauch und Qualität von Leben.
Items (z. B. „niedergeschlagen oder deprimiert“ „gefühlt auf dem Gipfel der Welt“) können über die Domänen summiert werden, um einen globalen Symptom-Schwere-Score zu bilden.
Bei Verwendung von rohen (nicht standardisierten) Werten weisen höhere TOP-Gesamtwerte auf eine gesündere Funktion hin.
Die klinischen TOP-Skalen und die Gesamtpunktzahl haben eine angemessene interne Konsistenzzuverlässigkeit und Test-Retest-Zuverlässigkeit sowie Konvergenz-, Diskriminanz- und Kriteriumsvalidität gezeigt (Kraus, Seligman & Jordan, 2005).
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15-20 Minuten
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Die Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der HDRS ist eine 17 Punkte umfassende, von Ärzten bewertete Skala, die verwendet wird, um den Schweregrad und die Veränderung der depressiven Symptome bei den Teilnehmern in der vergangenen Woche zu beurteilen.
Items (z. B. Schuldgefühle) werden auf Skalen unterschiedlicher Schweregrade (z. B. 0 = nicht vorhanden, 4 = handlungsunfähig) bewertet.
Die HDRS-Item-Scores können summiert werden, um einen Gesamtscore (von 0 bis 52) zu erhalten, wobei höhere Scores auf eine größere Depressionsschwere hindeuten.
Das HDRS hat eine angemessene Zuverlässigkeit (intern, interrater und erneuter Test) und Gültigkeit (konvergent, diskriminierend und prädiktiv; Bagby, Ryder, Schuller, Marshall, 2004) gezeigt.
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10 Minuten
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Die Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die YMRS ist eine 11-Punkte-Skala, die von Ärzten bewertet wird und zur Beurteilung der Symptome der Manie in der vergangenen Woche verwendet wird.
Es gibt vier Items (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden, während die restlichen Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden.
Alle Bewertungsskalen haben explizit beschriebene Schweregrade.
Die YMRS-Werte können summiert werden, um einen Gesamtwert (von 0 bis 60) zu erhalten, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad des Symptoms anzeigen.
Der YMRS hat eine angemessene interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität sowie konvergente und divergente Validität gezeigt (Young et al., 1978).
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10 Minuten
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Die Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: 1-2 Minuten
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Das SDS ist ein 5-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der verwendet wird, um zu messen, inwieweit die Behinderung einer Person aufgrund einer Krankheit oder eines Gesundheitsproblems beeinträchtigt hat: (1) Arbeit/Schule; (2) Soziales Leben/Freizeitaktivitäten (3) und Familienleben/Haushaltspflichten (jeder Bereich gilt als Subskala des Fragebogens) in der vergangenen Woche.
Die ersten drei Items (z. B. „Die Symptome haben Ihre Arbeit/Schularbeit gestört“) werden auf einer Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 10 = sehr stark) bewertet.
Jede Subskala kann separat bewertet oder zu einer Gesamtpunktzahl (Summe der nicht fehlenden Antworten) im Bereich von 0 bis 30 kombiniert werden, wobei höhere Punktzahlen auf eine signifikante funktionelle Beeinträchtigung hinweisen.
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1-2 Minuten
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Die 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Der SF-36 ist eine 36-Punkte-Skala zur Messung der Lebensqualität einer Person.
Die Skala greift unterschiedliche Gesundheitskonzepte mit acht Subskalen auf: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Probleme, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Energie/Müdigkeit und allgemeine Gesundheit Wahrnehmungen.
Es enthält auch ein einzelnes Element, das einen Hinweis auf die wahrgenommene Veränderung des Gesundheitszustands gibt.
Items (z. B. „Wie viele körperliche Schmerzen hatten Sie in den letzten 4 Wochen?“) werden auf Likert-Skalen mit unterschiedlichen Bereichen (zwischen 1-2 und 1-6) bewertet.
Items in der gleichen Skala werden zusammen gemittelt, um acht Skalenwerte zu bilden (der Durchschnitt basiert auf Fragen, die eine Antwort erhalten haben, fehlende Daten werden ausgeschlossen).
Items werden so bewertet, dass höhere Werte einen günstigeren Gesundheitszustand anzeigen (Ware Jr. & Sherbourne, 1992).
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5-10 Minuten
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Das Inventar zwischenmenschlicher Schwierigkeiten (IIP-32)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der IIP-32 ist ein 32-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der verwendet wird, um die Schwere einer Vielzahl von Schwierigkeiten zu messen, die in zwischenmenschlichen Beziehungen auftreten.
Es ist eine gekürzte Version des IIP mit 127 Items (Horowitz, Rosenberg, Baer, Ureno & Villasenor, 1998). Die Skala umfasst acht Unterskalen: schwer gesellig zu sein, schwer durchsetzungsfähig zu sein, zu aggressiv, zu offen, zu fürsorglich, schwer zu unterstützen, schwer involviert zu sein und zu abhängig.
Items (z. B. „Ich öffne mich Menschen zu sehr“) werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) reicht, wobei höhere Werte eine größere Schwere der erlebten Schwierigkeiten anzeigen.
Die Korrelationen zwischen dem mittleren Item-Score auf dem IIP und dem IIP-32 betrugen 0,94
und .96,
jeweils bei Verabreichungen vor und nach der Behandlung in einer Wirksamkeitsstudie zur zeitlich begrenzten Behandlung von Depressionen (Barkham, Hardy & Startup, 1996).
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ethics Approval No: 1700000591
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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