Fatores psicológicos no tratamento de transtornos do humor bipolar
7 de setembro de 2021 atualizado por: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Transtornos Bipolares do Humor: Uma Abordagem de Intervenção Orientada para a Recuperação abordando Déficits nas Capacidades Metacognitivas
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção voltada para possíveis déficits na capacidade de um indivíduo formar e refletir sobre ideias sobre si mesmo e sobre os outros (conhecidas como capacidades metacognitivas), especificamente em relação a indivíduos diagnosticados com transtorno bipolar do humor (DMB). .
A pesquisa proposta adotará um desenho qualitativo e quantitativo misto. Os participantes serão recrutados por meio de grupos ambulatoriais de hospitais (por exemplo, Centro de Saúde Comunitária de Woolloongabba e Centro de Saúde Mental de Metro South Addiction e Centro de Saúde Comunitária de Beenleigh em Brisbane, Queensland) e, conforme necessário, organizações não governamentais (ONGs) locais, psiquiatras, clínicos gerais , redes de suporte on-line (SANE Australia, Black Dog Institute), serviços comunitários de saúde mental (como MINDNET) e/ou grupos de mídia social (Facebook, Twitter) apoiando pessoas que atendem aos critérios para um BMD. A pesquisa então usará entrevistas clínicas e métodos quantitativos (de pesquisa) para: (1) confirmar o diagnóstico dos participantes e (2) confirmar déficits nas capacidades metacognitivas dos participantes. A seguir, a pesquisa envolverá a implementação de uma intervenção adaptada ao longo de 12 meses, destinada a melhorar as capacidades metacognitivas dos participantes com diagnóstico de DMB.
A pesquisa fornecerá uma compreensão enriquecida de uma dimensão de pessoas com BMDs que não foi explorada anteriormente. A pesquisa ajudará a obter uma compreensão dos processos metacognitivos de pessoas com BMDs e informará intervenções psicológicas mais direcionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4059
- Queensland University of Technology
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
- Metro South Addiction & Mental Health Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com um transtorno afetivo (humor) bipolar
- A medicação não foi alterada pelo menos no último mês
- Nenhuma hospitalização no último mês
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com uma deficiência intelectual
- Diagnosticado com Transtorno Esquizoafetivo
- Alto risco de suicídio; definido como ideação suicida atual e diária, ou a presença de um plano atual e intenção de cometer suicídio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes recebendo intervenção baseada em metacognição
Projeto de Série de Casos - todos os participantes recebem a intervenção - terapia baseada em metacognição (versão adaptada de Metacognitive Reflection and Insight Therapy desenvolvida por Lysaker & Klion) - semanalmente por um período de 12 meses.
Nenhum grupo de controle/comparação.
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A intervenção envolve os seguintes elementos: definição de uma agenda, desenvolvimento de uma relação terapêutica, transparência do terapeuta e inserção da mente do terapeuta, análise de episódios narrativos, definição do problema, estimulação da autorreflexão e compreensão dos outros, estimulação do domínio, reflexão sobre a relação terapêutica e avaliação do cliente sobre os resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A entrevista de doença psiquiátrica de Indiana (IPII)
Prazo: IPII + MAS-A (veja abaixo) combinados levam aproximadamente 45 a 60 minutos
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O IPII é uma entrevista semiestruturada que será usada para avaliar como os participantes entendem sua experiência com a doença mental (ou seja, para eliciar e avaliar uma narrativa de doença).
A entrevista é conceitualmente dividida em cinco seções.
Primeiro, o rapport é estabelecido e os participantes são convidados a contar a história de suas vidas, começando com sua memória mais antiga.
Em segundo lugar, os participantes são questionados se acham que têm uma doença mental e, em caso afirmativo, se essa condição afetou ou não diferentes facetas de sua vida.
Em terceiro lugar, pergunta-se aos participantes se e como sua condição controla sua vida e, alternativamente, como eles controlam sua condição.
Em quarto lugar, eles são questionados sobre como sua condição afeta e é afetada por outras pessoas.
Finalmente, os participantes são questionados sobre suas expectativas para o futuro.
As narrativas de si e da doença são então analisadas qualitativamente (forma e qualidade em vez de conteúdo) e então avaliadas quantitativamente.
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IPII + MAS-A (veja abaixo) combinados levam aproximadamente 45 a 60 minutos
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A Escala de Avaliação de Metacognição - Abreviada (MAS-A)
Prazo: IPII + MAS-A combinados levam aproximadamente 45-60 minutos
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O MAS-A é uma escala de classificação do observador que será usada para avaliar a capacidade metacognitiva.
O MAS-A pode ser usado em um formato de entrevista estruturada ou durante uma sessão de terapia.
A medida presume que a metacognição é composta por múltiplas funções relacionadas, mas semi-independentes.
O MAS-A fornece uma medida geral da capacidade metacognitiva, bem como quatro medidas de subescala.
As quatro subescalas são: 1) Auto-reflexividade ou Compreensão da Própria Mente - a capacidade de uma pessoa pensar sobre seus próprios estados mentais; 2) Compreender a mente dos outros - a capacidade de pensar sobre os estados mentais dos outros; 3) Descentração - a capacidade de ver os estados mentais dos outros com motivações e hipóteses independentes das suas próprias); e, 4) Maestria - a habilidade de usar
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IPII + MAS-A combinados levam aproximadamente 45-60 minutos
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A Escala de Classificação de Coerência Narrativa (NCRS)
Prazo: 10-15 minutos
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O NCRS é uma escala de classificação de seis itens e 18 pontos desenvolvida para avaliar a coerência narrativa das narrativas de doenças extraídas do IPII.
Os seis itens são: 1) "Conexões lógicas" entre a narrativa de doenças psiquiátricas passadas; 2) "Conexões lógicas" entre a narrativa das doenças psiquiátricas no presente; 3) "Riqueza de detalhes históricos" na narrativa de doenças psiquiátricas passadas; 4) "Riqueza de detalhes históricos" entre as narrativas de doenças psiquiátricas no presente; 5) "Plausibilidade" entre as narrativas de doenças psiquiátricas no passado; e 6) "Plausibilidade" entre as narrativas de doenças psiquiátricas na atualidade.
Um avaliador treinado revisa uma transcrição do IPII e classifica de acordo com as âncoras de pontuação (Lysaker et al., 2002).
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10-15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pacote de Resultados do Tratamento (TOP)
Prazo: 15-20 minutos
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O TOP é uma medida de resultado multidimensional projetada para rastrear o progresso e os resultados do tratamento de saúde comportamental.
O TOP tem três versões específicas para a idade (criança, adolescente, adulto).
As escalas clínicas TOP para adultos consistem em 58 itens avaliando 12 sintomas e domínios funcionais: funcionamento no trabalho, funcionamento sexual, conflito social, depressão, pânico (ansiedade somática), psicose, ideação suicida, violência, mania, sono, abuso de substâncias e qualidade de vida. vida.
Itens (por exemplo, "sentiu-se para baixo ou deprimido" "sentiu-se no topo do mundo") podem ser somados em todos os domínios para formar um escore global de gravidade dos sintomas.
Ao usar pontuações brutas (não padronizadas), as pontuações totais TOP mais altas indicam um funcionamento mais saudável.
As escalas clínicas TOP e o escore total demonstraram confiabilidade de consistência interna adequada e confiabilidade teste-reteste e validade convergente, discriminante e de critério (Kraus, Seligman e Jordan, 2005).
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15-20 minutos
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A Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: 10 minutos
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O HDRS é uma escala de 17 itens avaliada por médicos que será usada para avaliar a gravidade e a mudança nos sintomas depressivos dos participantes na última semana.
Os itens (por exemplo, sentimentos de culpa) são classificados em escalas de vários graus de gravidade (por exemplo, 0 = ausente, 4 = incapacitante).
As pontuações dos itens do HDRS podem ser somadas para obter uma pontuação total (variando de 0 a 52), onde pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
O HDRS demonstrou confiabilidade adequada (interna, entre avaliadores e reteste) e validade (convergente, discriminante e preditiva; Bagby, Ryder, Schuller, Marshall, 2004).
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10 minutos
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A Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS)
Prazo: 10 minutos
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O YMRS é uma escala de 11 itens avaliada pelo médico que será usada para avaliar os sintomas de mania na última semana.
Existem quatro itens (Irritabilidade, Fala, Conteúdo do Pensamento e Comportamento Disruptivo/Agressivo) que são classificados em uma escala de 0 a 8, enquanto os itens restantes são classificados em uma escala de 0 a 4.
Todas as escalas de classificação descreveram explicitamente graus de gravidade.
Os escores do YMRS podem ser somados para obter um escore total (variando de 0 a 60), onde escores mais altos indicam maior gravidade do sintoma.
O YMRS demonstrou consistência interna adequada e confiabilidade teste-reteste, bem como validade convergente e divergente (Young et al., 1978).
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10 minutos
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A Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: 1-2 minutos
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O SDS é um questionário autoaplicável de 5 itens usado para medir até que ponto a deficiência de um indivíduo devido a uma doença ou problema de saúde interferiu em: (1) trabalho/escola; (2) vida social/atividades de lazer (3) e vida familiar/responsabilidades domésticas (cada área é considerada uma subescala do questionário) na última semana.
Os três primeiros itens (por exemplo, "Os sintomas atrapalharam seu trabalho/trabalho escolar") são classificados em uma escala do tipo Likert (0 = nada, 10 = extremamente).
Cada subescala pode ser pontuada separadamente ou combinada em um escore total (soma das respostas não omissas) variando de 0 a 30, onde escores mais altos indicam comprometimento funcional significativo.
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1-2 minutos
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A Pesquisa Saudável de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: 5-10 minutos
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O SF-36 é uma escala de 36 itens usada para medir a qualidade de vida de um indivíduo.
A escala aborda vários conceitos de saúde, com oito subescalas: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papel devido a problemas de saúde física, limitações de papel devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga e saúde geral percepções.
Também inclui um único item que fornece uma indicação de mudança percebida na saúde.
Itens (por exemplo, "Quanta dor corporal você teve nas últimas 4 semanas?") são classificados em escalas do tipo Likert de faixas variadas (entre 1-2 e 1-6).
A média dos itens na mesma escala é calculada em conjunto para formar oito pontuações de escala (a média é baseada nas perguntas que receberam uma resposta, os dados ausentes são excluídos).
Os itens são pontuados de forma que pontuações mais altas indicam um estado de saúde mais favorável (Ware Jr & Sherbourne, 1992).
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5-10 minutos
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O Inventário de Dificuldades Interpessoais (IIP-32)
Prazo: 5 minutos
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O IIP-32 é um questionário de autorrelato de 32 itens usado para medir a gravidade de uma ampla gama de dificuldades experimentadas nas relações interpessoais.
É uma versão abreviada do IIP de 127 itens (Horowitz, Rosenberg, Baer, Ureno, & Villasenor, 1998) A escala compreende oito subescalas: difícil de ser sociável, difícil de ser assertivo, muito agressivo, muito aberto, muito atencioso, difícil ser solidário, difícil de se envolver e muito dependente.
Os itens (por exemplo, "Eu me abro demais com as pessoas") são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente), em que pontuações mais altas indicam maior gravidade das dificuldades experimentadas.
As correlações entre a pontuação média do item no IIP e no IIP-32 foram de 0,94
e 0,96,
respectivamente, em administrações pré e pós-tratamento em um estudo de eficácia de tratamento de tempo limitado para depressão (Barkham, Hardy e Startup, 1996).
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ethics Approval No: 1700000591
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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