Психологические факторы в лечении биполярных расстройств настроения
7 сентября 2021 г. обновлено: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Биполярные расстройства настроения: ориентированный на выздоровление подход к вмешательству, направленный на устранение дефицита метакогнитивных способностей
Целью данного исследования является опробование вмешательства, направленного на потенциальный дефицит способности человека формировать и размышлять о представлениях о себе и других (известных как метакогнитивные способности), особенно в отношении людей с диагнозом биполярное расстройство настроения (БМД). .
Предлагаемое исследование будет иметь смешанный качественный и количественный дизайн. Участники будут набираться через больничные амбулаторные группы (например, Общественный центр здоровья Вуллунгабба Metro South Addiction & Mental Health Services и Общественный центр здоровья Бинли в Брисбене, Квинсленд) и, при необходимости, местные неправительственные организации (НПО), психиатры, врачи общей практики. , сети онлайн-поддержки (SANE Australia, Black Dog Institute), общественные службы охраны психического здоровья (такие как MINDNET) и/или группы в социальных сетях (Facebook, Twitter), поддерживающие людей, отвечающих критериям МДБ. Затем в исследовании будут использоваться клинические интервью и количественные (опросные) методы для: (1) подтверждения диагноза участников и (2) подтверждения дефицита метакогнитивных способностей участников. После этого исследование будет включать внедрение адаптированного вмешательства в течение 12 месяцев, направленного на улучшение метакогнитивных способностей участников с диагнозом МПК.
Исследование обеспечит более глубокое понимание аспекта людей с МПК, который ранее не изучался. Исследование поможет лучше понять метакогнитивные процессы людей с МПК и даст информацию о более целенаправленных психологических вмешательствах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4059
- Queensland University of Technology
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4102
- Metro South Addiction & Mental Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: биполярное аффективное (настроение) расстройство
- Лекарства не менялись по крайней мере в течение последнего месяца
- Отсутствие госпитализаций за последний месяц
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Диагностирована умственная отсталость
- Диагностировано шизоаффективное расстройство
- Высокий риск суицида; определяется как текущие, ежедневные суицидальные мысли или наличие текущего плана и намерения совершить самоубийство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, получающие вмешательство на основе метапознания
Дизайн серии случаев - все участники получают вмешательство - терапию на основе метапознания (адаптированная версия терапии метакогнитивных размышлений и прозрений, разработанная Lysaker & Klion) - еженедельно в течение 12 месяцев.
Нет группы контроля/сравнения.
|
Вмешательство включает в себя следующие элементы: установление повестки дня, развитие терапевтических отношений, открытость терапевта и включение мыслей терапевта, анализ эпизодов повествования, определение проблемы, стимулирование саморефлексии и понимания других, стимулирование мастерства, размышление о терапевтических отношениях и клиентская оценка результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью о психических заболеваниях в Индиане (IPII)
Временное ограничение: Комбинация IPII + MAS-A (см. ниже) занимает примерно 45-60 минут.
|
IPII — это полуструктурированное интервью, которое будет использоваться для оценки того, как участники понимают свой опыт психического заболевания (т. е. для выявления и оценки повествования о болезни).
Интервью концептуально разделено на пять разделов.
Во-первых, устанавливается взаимопонимание, и участников просят рассказать историю своей жизни, начиная с самых ранних воспоминаний.
Во-вторых, участников спрашивают, считают ли они, что у них есть психическое заболевание, и если да, влияет ли это состояние на различные аспекты их жизни.
В-третьих, участников спрашивают, влияет ли их состояние на их жизнь, и если да, то как, поочередно, как они контролируют свое состояние.
В-четвертых, их спрашивают, как их состояние влияет на других и влияет на них.
Наконец, участников спрашивают об их ожиданиях на будущее.
Нарративы о себе и болезни затем качественно анализируются (форма и качество, а не содержание), а затем количественно оцениваются.
|
Комбинация IPII + MAS-A (см. ниже) занимает примерно 45-60 минут.
|
|
Шкала оценки метапознания - сокращенная (MAS-A)
Временное ограничение: Комбинация IPII + MAS-A занимает примерно 45-60 минут.
|
MAS-A — это рейтинговая шкала наблюдателя, которая будет использоваться для оценки метакогнитивных способностей.
MAS-A можно использовать либо в формате структурированного интервью, либо во время сеанса терапии.
Мера предполагает, что метапознание состоит из нескольких связанных, но полунезависимых функций.
MAS-A обеспечивает общую меру метакогнитивных способностей, а также четыре подшкалы.
Четыре подшкалы таковы: 1) Саморефлексия или Понимание собственного разума - способность человека думать о своих собственных психических состояниях; 2) Понимание чужих мыслей - способность думать о психических состояниях других; 3) Децентрация - способность видеть чужие психические состояния с мотивами и гипотезами, независимыми от своих); и, 4) Мастерство – умение использовать
|
Комбинация IPII + MAS-A занимает примерно 45-60 минут.
|
|
Шкала оценки связности повествования (NCRS)
Временное ограничение: 10-15 минут
|
NCRS представляет собой оценочную шкалу из шести пунктов и 18 пунктов, разработанную для оценки согласованности повествований о заболеваниях, извлеченных из IPII.
Шесть пунктов таковы: 1) «Логические связи» между рассказами о прошлых психических заболеваниях; 2) «Логические связи» между нарративами о психических заболеваниях в настоящее время; 3) «Богатство исторических подробностей» среди повествований о перенесенных психических заболеваниях; 4) «Богатство исторических подробностей» среди нарративов о психических заболеваниях в настоящее время; 5) «правдоподобность» среди нарративов о психических заболеваниях в прошлом; и 6) «правдоподобие» среди нарративов о психических заболеваниях в настоящем.
Обученный оценщик просматривает стенограмму IPII и оценивает в соответствии с якорями подсчета очков (Lysaker et al., 2002).
|
10-15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пакет результатов лечения (TOP)
Временное ограничение: 15-20 минут
|
TOP — это многомерная мера результатов, предназначенная для отслеживания прогресса и результатов лечения поведенческого здоровья.
ТОП имеет три возрастные версии (детская, подростковая, взрослая).
Клинические шкалы TOP для взрослых состоят из 58 пунктов, оценивающих 12 симптоматических и функциональных доменов: работоспособность, сексуальная активность, социальный конфликт, депрессия, паника (соматическая тревога), психоз, суицидальные мысли, насилие, мания, сон, злоупотребление психоактивными веществами и качество жизни. жизнь.
Элементы (например, «Чувствовал себя подавленным или подавленным», «Чувствовал себя на вершине мира») можно суммировать по доменам, чтобы сформировать глобальную оценку тяжести симптомов.
При использовании необработанных (нестандартизированных) баллов более высокие общие баллы TOP указывают на более здоровое функционирование.
Клинические шкалы TOP и общий балл продемонстрировали адекватную надежность внутренней согласованности и надежность повторного тестирования, а также конвергентную, дискриминантную и критериальную достоверность (Kraus, Seligman, & Jordan, 2005).
|
15-20 минут
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: 10 минут
|
HDRS — это оцениваемая врачами шкала из 17 пунктов, которая будет использоваться для оценки тяжести и изменения симптомов депрессии у участников за последнюю неделю.
Пункты (например, чувство вины) оцениваются по шкалам различной степени серьезности (например, 0 = отсутствует, 4 = недееспособность).
Баллы пунктов HDRS можно суммировать для получения общего балла (от 0 до 52), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
HDRS продемонстрировал достаточную надежность (внутренняя, межэтапная и повторная проверка) и валидность (конвергентная, дискриминантная и прогностическая; Bagby, Ryder, Schuller, Marshall, 2004).
|
10 минут
|
|
Шкала оценки молодой мании (YMRS)
Временное ограничение: 10 минут
|
YMRS — это оцениваемая врачами шкала из 11 пунктов, которая будет использоваться для оценки симптомов мании за последнюю неделю.
Четыре элемента (раздражительность, речь, содержание мыслей и деструктивное/агрессивное поведение) оцениваются по шкале от 0 до 8, а остальные элементы оцениваются по шкале от 0 до 4.
Все рейтинговые шкалы четко описывают степени серьезности.
Баллы YMRS можно суммировать для получения общего балла (от 0 до 60), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптома.
YMRS продемонстрировал адекватную внутреннюю согласованность и надежность повторных тестов, а также конвергентную и дивергентную валидность (Young et al., 1978).
|
10 минут
|
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: 1-2 минуты
|
SDS представляет собой анкету, состоящую из 5 пунктов и предназначенную для самостоятельного заполнения, которая используется для измерения степени, в которой инвалидность человека из-за болезни или проблемы со здоровьем мешала: (1) работе/учебе; (2) социальная жизнь/досуг (3) и семейная жизнь/домашние обязанности (каждая область считается подшкалой анкеты) на прошлой неделе.
Первые три пункта (например, «Симптомы нарушили вашу работу/учебу») оцениваются по шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 10 = очень сильно).
Каждая подшкала может быть оценена отдельно или объединена в общий балл (сумма непропущенных ответов) в диапазоне от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на значительное функциональное нарушение.
|
1-2 минуты
|
|
Краткий опросник о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 5-10 минут
|
SF-36 представляет собой шкалу из 36 пунктов, используемую для измерения качества жизни человека.
Шкала включает различные концепции здоровья с восемью подшкалами: физическое функционирование, телесная боль, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, энергия/усталость и общее состояние здоровья. восприятия.
Он также включает один пункт, который указывает на предполагаемое изменение состояния здоровья.
Пункты (например, «Какую физическую боль вы испытывали за последние 4 недели?») оценивают по шкале Лайкерта с различными диапазонами (от 1–2 до 1–6).
Элементы одной и той же шкалы усредняются вместе, чтобы сформировать восемь баллов по шкале (среднее значение основано на вопросах, на которые были даны ответы, отсутствующие данные исключаются).
Пункты оцениваются таким образом, что более высокие баллы указывают на более благоприятное состояние здоровья (Ware Jr & Sherbourne, 1992).
|
5-10 минут
|
|
Перечень межличностных трудностей (IIP-32)
Временное ограничение: 5 минут
|
IIP-32 представляет собой анкету для самоотчетов из 32 пунктов, используемую для измерения серьезности широкого спектра трудностей, возникающих в межличностных отношениях.
Это сокращенная версия IIP из 127 пунктов (Horowitz, Rosenberg, Baer, Ureno, & Villasenor, 1998). Шкала состоит из восьми подшкал: трудно быть общительным, трудно быть напористым, слишком агрессивным, слишком открытым, слишком заботливым, трудно быть поддерживающим, трудно быть вовлеченным, и слишком зависимым.
Пункты (например, «Я слишком открываюсь людям») оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (вовсе нет) до 4 (чрезвычайно), где более высокие баллы указывают на большую серьезность испытываемых трудностей.
Корреляция между средним баллом по ИИП и ИИП-32 составила 0,94.
и 0,96,
соответственно, до и после лечения в исследовании эффективности ограниченного по времени лечения депрессии (Barkham, Hardy, & Startup, 1996).
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ethics Approval No: 1700000591
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .