Psykologiset tekijät kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden hoidossa
tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt: toipumiseen tähtäävä interventiomenetelmä metakognitiivisten kykyjen puutteiden korjaamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kokeilla interventiota, joka kohdistuu mahdollisiin puutteisiin yksilön kyvyssä muodostaa ja pohtia ideoita itsestään ja muista (tunnetaan nimellä metakognitiiviset kyvyt), erityisesti suhteessa henkilöihin, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö (BMD). .
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään sekoitettua laadullista ja määrällistä suunnittelua. Osallistujat rekrytoidaan sairaalan avohoitoryhmien kautta (eli Metro South Addiction & Mental Health Services Woolloongabba Community Health Center & Beenleigh Community Health Center Brisbanessa, Queenslandissa) ja tarvittaessa paikallisten kansalaisjärjestöjen, psykiatrien, yleislääkäreiden kautta. , online-tukiverkostot (SANE Australia, Black Dog Institute), yhteisön mielenterveyspalvelut (kuten MINDNET) ja/tai sosiaalisen median ryhmät (Facebook, Twitter), jotka tukevat ihmisiä, jotka täyttävät BMD-kriteerit. Tutkimuksessa käytetään sitten kliinisiä haastatteluja ja kvantitatiivisia (kysely)menetelmiä (1) osallistujien diagnoosin vahvistamiseen ja (2) osallistujien metakognitiivisten kykyjen puutteiden vahvistamiseen. Tämän jälkeen tutkimuksessa toteutetaan mukautettu interventio 12 kuukauden aikana, jonka tarkoituksena on parantaa osallistujien metakognitiivisia kykyjä, joilla on BMD-diagnoosi.
Tutkimus tarjoaa rikastetun käsityksen luun mineraalitiheyspotilaiden ulottuvuudesta, jota ei ole aiemmin tutkittu. Tutkimus auttaa ymmärtämään BMD-potilaiden metakognitiivisia prosesseja ja antaa tietoa kohdistetuista psykologisista interventioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4059
- Queensland University of Technology
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Metro South Addiction & Mental Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Lääkitystä ei ole vaihdettu ainakaan viimeiseen kuukauteen
- Ei sairaalahoitoja viimeisen kuukauden aikana
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu kehitysvamma
- Diagnoosin skitsoaffektiivinen häiriö
- Suuri itsemurhariski; määritellään nykyisiksi, päivittäisiksi itsemurha-ajatuksiksi tai nykyisen suunnitelman olemassaoloksi ja aikeeksi itsemurhaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, jotka saavat metakognitioon perustuvaa interventiota
Case-Series Design - kaikki osallistujat saavat interventiota - metakognitioon perustuvaa terapiaa (Lysaker & Klionin kehittämä mukautettu versio Metacognitive Reflection and Insight Therapysta) - viikoittain 12 kuukauden ajan.
Ei kontrolli/vertailuryhmää.
|
Interventio sisältää seuraavat osatekijät: agendan asettaminen, terapeuttisen suhteen kehittäminen, terapeutin läpinäkyvyys ja terapeutin mielen sisällyttäminen, kerronnan jaksojen analysointi, ongelman määrittely, itsereflektorin ja muiden ymmärtämisen stimulointi, mestaruuden stimulointi, terapeuttisen suhteen reflektointi ja asiakkaan arvio tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indianan psykiatrisen sairauden haastattelu (IPII)
Aikaikkuna: IPII + MAS-A (katso alla) yhdessä kestää noin 45-60 minuuttia
|
IPII on puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään arvioimaan, kuinka osallistujat ymmärtävät kokemuksensa mielenterveysongelmista (eli saada aikaan ja arvioida sairauskertomus).
Haastattelu on jaettu käsitteellisesti viiteen osaan.
Ensin luodaan yhteys ja osallistujia pyydetään kertomaan elämästään, alkaen varhaisimmista muistoistaan.
Toiseksi osallistujilta kysytään, luulevatko he kärsivänsä mielisairaudesta, ja jos ovat, onko tämä tila vaikuttanut heidän elämänsä eri puoliin.
Kolmanneksi osallistujilta kysytään, hallitseeko ja kuinka heidän tilansa hallitsee heidän elämäänsä ja vaihtoehtoisesti, kuinka he hallitsevat tilaansa.
Neljänneksi heiltä kysytään, kuinka heidän tilansa vaikuttaa ja miten muut vaikuttavat siihen.
Lopuksi osallistujilta kysytään heidän tulevaisuudenodotuksiaan.
Narratiivit itsestä ja sairaudesta analysoidaan sitten laadullisesti (muoto ja laatu mieluummin kuin sisältö) ja sitten kvantitatiivisesti.
|
IPII + MAS-A (katso alla) yhdessä kestää noin 45-60 minuuttia
|
|
Metacognition Assessment Scale - lyhennetty (MAS-A)
Aikaikkuna: IPII + MAS-A yhdessä kestää noin 45-60 minuuttia
|
MAS-A on tarkkailijaluokitusasteikko, jota käytetään metakognitiivisen kapasiteetin arvioimiseen.
MAS-A:ta voidaan käyttää joko jäsennellyssä haastattelumuodossa tai terapiaistunnon aikana.
Mittari olettaa, että metakognitio koostuu useista toisiinsa liittyvistä mutta puoliksi itsenäisistä toiminnoista.
MAS-A tarjoaa metakognitiivisen kapasiteetin yleismittarin sekä neljä alamittausta.
Neljä alaasteikkoa ovat: 1) Itsereflektiivisyys tai oman mielen ymmärtäminen - henkilön kyky ajatella omia mielentilaansa; 2) Toisten mielen ymmärtäminen - kyky ajatella muiden henkisiä tiloja; 3) Hajaantuminen - kyky nähdä muiden henkiset tilat omasta riippumattomien motivaatioiden ja hypoteesien kanssa); ja 4) Mastery - käyttötaito
|
IPII + MAS-A yhdessä kestää noin 45-60 minuuttia
|
|
Narrative Coherence Rating Scale (NCRS)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
NCRS on kuuden kohdan, 18 pisteen luokitusasteikko, joka on kehitetty arvioimaan IPII:sta saatujen sairauskertomusten kerronnallista koherenssia.
Kuusi kohdetta ovat: 1) "Loogiset yhteydet" menneiden psykiatristen sairauksien kerronnan välillä; 2) "Loogiset yhteydet" nykyajan psykiatristen sairauksien kertomuksissa; 3) "Historiallisten yksityiskohtien rikkaus" menneiden psykiatristen sairauksien kertomuksissa; 4) "Historiallisten yksityiskohtien rikkaus" nykyajan psykiatristen sairauksien kertomuksissa; 5) "uskotettavuus" menneisyyden psykiatristen sairauksien kertomuksissa; ja 6) "uskotettavuus" nykyajan psykiatristen sairauksien kertomuksissa.
Koulutettu arvioija tarkistaa IPII-transkriptin ja arvioi pisteytysankkureiden mukaan (Lysaker et al., 2002).
|
10-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tulospaketti (TOP)
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
TOP on moniulotteinen tulosmittari, joka on suunniteltu seuraamaan käyttäytymisterveyshoidon edistymistä ja tuloksia.
TOPissa on kolme ikäkohtaista versiota (lapsi, nuori, aikuinen).
Aikuisten TOP-kliiniset asteikot koostuvat 58:sta kohdasta, jotka arvioivat 12 oire- ja toiminta-aluetta: työtoiminta, seksuaalinen toiminta, sosiaaliset konfliktit, masennus, paniikki (somaattinen ahdistus), psykoosi, itsemurha-ajatukset, väkivalta, mania, uni, päihteiden väärinkäyttö ja elämää.
Kohteet (esim. "Tuntui masentuneeksi tai masentuneeksi" "Tuntui maailman huipulle") voidaan laskea yhteen verkkotunnusten välillä globaalin oireiden vakavuuden pistemäärän muodostamiseksi.
Raakoja (standardoimattomia) pisteitä käytettäessä korkeammat TOP-kokonaispisteet osoittavat terveellisempää toimintaa.
TOP-kliiniset asteikot ja kokonaispisteet ovat osoittaneet riittävän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden ja testi-uudelleentestin luotettavuuden sekä konvergentin, erottelevan ja kriteerin validiteetin (Kraus, Seligman ja Jordan, 2005).
|
15-20 minuuttia
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
HDRS on 17 kohdan kliinikon arvioima asteikko, jota käytetään arvioimaan osallistujien masennusoireiden vakavuutta ja muutoksia viimeisen viikon aikana.
Kohteet (esim. syyllisyydentunteet) luokitellaan eri vakavuusasteikoilla (esim. 0 = poissa, 4 = toimintakyvytön).
HDRS-pistepisteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (vaihtelee 0–52), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
HDRS on osoittanut riittävän luotettavuuden (sisäinen, interrater ja uudelleentestaus) ja validiteetin (konvergentti, erotteleva ja ennustava; Bagby, Ryder, Schuller, Marshall, 2004).
|
10 minuuttia
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
YMRS on 11 kohdan kliinikon arvioima asteikko, jota käytetään arvioimaan manian oireita kuluneen viikon aikana.
On olemassa neljä kohtaa (ärtyisyys, puhe, ajatussisältö ja häiritsevä/aggressiivinen käyttäytyminen), jotka on arvioitu asteikolla 0-8, kun taas loput asiat on arvioitu asteikolla 0-4.
Kaikissa luokitusasteikoissa on nimenomaisesti kuvattu vakavuusasteet.
YMRS-pisteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (välillä 0–60), jossa korkeammat pisteet osoittavat oireen vakavuutta.
YMRS on osoittanut riittävän sisäisen johdonmukaisuuden ja testi-uudelleentestin luotettavuuden sekä konvergentin ja divergentin validiteetin (Young et al., 1978).
|
10 minuuttia
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
|
SDS on 5 kohdasta koostuva itseraportoitu kyselylomake, jolla mitataan, missä määrin henkilön sairaudesta tai terveysongelmasta johtuva vamma on haitannut: (1) työtä/koulua; (2) sosiaalinen elämä/vapaa-ajan aktiviteetit (3) ja perhe-/kotivastuut (jokaista aluetta pidetään kyselylomakkeen alaskaalana) kuluneen viikon aikana.
Kolme ensimmäistä kohtaa (esim. "Oireet ovat häirinneet työtäsi/koulutyötäsi") on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin).
Jokainen alaasteikko voidaan pisteyttää erikseen tai yhdistää kokonaispistemääräksi (ei-puuttuvien vastausten summa), joka vaihtelee välillä 0–30, jolloin korkeammat pisteet osoittavat merkittävää toimintahäiriötä.
|
1-2 minuuttia
|
|
36 kohteen lyhyt lomake terveellinen tutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
SF-36 on 36 pisteen asteikko, jolla mitataan yksilön elämänlaatua.
Asteikko kattaa erilaisia terveyskäsitteitä, joissa on kahdeksan ala-asteikkoa: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai henkisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleinen terveys. käsityksiä.
Se sisältää myös yhden kohteen, joka antaa viitteen havaitusta terveyden muutoksesta.
Kohteet (esim. "Kuinka paljon kipua sinulla on ollut viimeisten 4 viikon aikana?") luokitellaan Likert-tyyppisillä asteikoilla, jotka vaihtelevat (1-2 ja 1-6).
Saman asteikon kohdista lasketaan keskiarvo yhteen kahdeksan asteikon pistemääräksi (keskiarvo perustuu vastauksen saaneisiin kysymyksiin, puuttuvat tiedot jätetään pois).
Kohteet pisteytetään siten, että korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa terveydentilaa (Ware Jr & Sherbourne, 1992).
|
5-10 minuuttia
|
|
Ihmisten välisten vaikeuksien luettelo (IIP-32)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
IIP-32 on 32 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan useiden ihmisten välisissä suhteissa esiintyvien vaikeuksien vakavuutta.
Se on lyhennetty versio 127 kohdan IIP:stä (Horowitz, Rosenberg, Baer, Ureno, & Villasenor, 1998). Asteikko koostuu kahdeksasta alaasteesta: vaikea olla seurallinen, vaikea olla itsevarma, liian aggressiivinen, liian avoin, liian välittävä, vaikea olla tukena, vaikea olla mukana ja liian riippuvainen.
Kohteet (esim. "Avaudun ihmisille liikaa") arvioidaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), jossa korkeammat pisteet osoittavat kokeneiden vaikeuksien vakavuutta.
Korrelaatiot IIP:n ja IIP-32:n keskiarvopisteiden välillä olivat 0,94
ja .96,
vastaavasti ennen hoitoa ja sen jälkeen annoksilla masennuksen aikarajoitetun hoidon tehokkuustutkimuksessa (Barkham, Hardy, & Startup, 1996).
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethics Approval No: 1700000591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .