Factores psicológicos en el tratamiento de los trastornos bipolares del estado de ánimo
7 de septiembre de 2021 actualizado por: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Trastornos bipolares del estado de ánimo: un enfoque de intervención orientado a la recuperación que aborda los déficits en las capacidades metacognitivas
El objetivo de este estudio es probar una intervención dirigida a los posibles déficits en la capacidad de un individuo para formar y reflexionar sobre ideas sobre sí mismo y los demás (conocidas como capacidades metacognitivas), específicamente en relación con los individuos diagnosticados con un trastorno bipolar del estado de ánimo (BMD). .
La investigación propuesta adoptará un diseño mixto cualitativo y cuantitativo. Los participantes serán reclutados a través de grupos de pacientes ambulatorios del hospital (es decir, Metro South Addiction & Mental Health Services Woolloongabba Community Health Center y Beenleigh Community Health Center en Brisbane, Queensland) y, según sea necesario, organizaciones no gubernamentales (ONG) locales, psiquiatras, médicos generales. , redes de apoyo en línea (SANE Australia, Black Dog Institute), servicios comunitarios de salud mental (como MINDNET) y/o grupos de redes sociales (Facebook, Twitter) que apoyan a las personas que cumplen con los criterios para una BMD. Luego, la investigación utilizará entrevistas clínicas y métodos cuantitativos (encuestas) para: (1) confirmar el diagnóstico de los participantes y (2) confirmar los déficits en las capacidades metacognitivas de los participantes. Posteriormente, la investigación implicará la implementación de una intervención adaptada a lo largo de un curso de 12 meses, destinada a mejorar las capacidades metacognitivas de los participantes con un diagnóstico de DMB.
La investigación proporcionará una comprensión enriquecida de una dimensión de las personas con BMD que no se ha explorado previamente. La investigación ayudará a obtener una comprensión de los procesos metacognitivos de las personas con BMD e informará intervenciones psicológicas más específicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4059
- Queensland University of Technology
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Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Metro South Addiction & Mental Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con un trastorno afectivo bipolar (anímico)
- No se ha cambiado la medicación durante al menos el último mes.
- Sin hospitalizaciones en el último mes
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con una Discapacidad Intelectual
- Diagnosticado con Trastorno Esquizoafectivo
- Alto riesgo de suicidio; definido como ideación suicida actual, diaria, o la presencia de un plan actual y la intención de cometer suicidio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes que reciben intervención basada en la metacognición
Diseño de serie de casos: todos los participantes reciben la intervención: terapia basada en metacognición (versión adaptada de Metacognitive Reflection and Insight Therapy desarrollada por Lysaker & Klion), semanalmente durante un período de 12 meses.
Sin grupo control/comparación.
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La intervención involucra los siguientes elementos: establecimiento de una agenda, desarrollo de una relación terapéutica, transparencia del terapeuta e inserción de la mente del terapeuta, análisis de episodios narrativos, definición del problema, estimulación de la autorreflexión y comprensión de los demás, estimulación del dominio, reflexión sobre la relación terapéutica y evaluación del cliente de los resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La entrevista de enfermedades psiquiátricas de Indiana (IPII)
Periodo de tiempo: IPII + MAS-A (ver más abajo) combinados toman aproximadamente 45-60 minutos
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El IPII es una entrevista semiestructurada que se utilizará para evaluar cómo los participantes entienden su experiencia con la enfermedad mental (es decir, para obtener y evaluar una narrativa de la enfermedad).
La entrevista se divide conceptualmente en cinco secciones.
Primero, se establece una relación y se pide a los participantes que cuenten la historia de sus vidas, comenzando con su recuerdo más antiguo.
En segundo lugar, se pregunta a los participantes si creen que tienen una enfermedad mental y, en caso afirmativo, si esta condición les ha afectado o no en diferentes facetas de su vida.
En tercer lugar, se pregunta a los participantes si su condición controla su vida y cómo la controlan y, alternativamente, cómo controlan ellos su condición.
En cuarto lugar, se les pregunta cómo su condición afecta y es afectada por los demás.
Finalmente, se pregunta a los participantes sobre sus expectativas para el futuro.
Las narrativas del yo y la enfermedad luego se analizan cualitativamente (forma y calidad en lugar de contenido) y luego se califican cuantitativamente.
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IPII + MAS-A (ver más abajo) combinados toman aproximadamente 45-60 minutos
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La escala de evaluación de la metacognición - Abreviada (MAS-A)
Periodo de tiempo: IPII + MAS-A combinados toman aproximadamente 45-60 minutos
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La MAS-A es una escala de calificación del observador que se utilizará para evaluar la capacidad metacognitiva.
El MAS-A se puede utilizar en un formato de entrevista estructurada o durante una sesión de terapia.
La medida supone que la metacognición se compone de múltiples funciones relacionadas pero semiindependientes.
El MAS-A proporciona una medida general de la capacidad metacognitiva, así como cuatro medidas de subescala.
Las cuatro subescalas son: 1) autorreflexión o comprensión de la propia mente: la capacidad de una persona para pensar en sus propios estados mentales; 2) Comprender la mente de los demás: la capacidad de pensar en los estados mentales de los demás; 3) Descentración: la capacidad de ver los estados mentales de otros con motivaciones e hipótesis independientes de las propias); y, 4) Maestría - la habilidad de usar
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IPII + MAS-A combinados toman aproximadamente 45-60 minutos
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La escala de calificación de coherencia narrativa (NCRS)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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El NCRS es una escala de calificación de seis ítems y 18 puntos desarrollada para evaluar la coherencia narrativa de las narraciones de enfermedades obtenidas del IPII.
Los seis ítems son: 1) "Conexiones lógicas" entre la narrativa de enfermedades psiquiátricas pasadas; 2) "Conexiones lógicas" entre la narrativa de las enfermedades psiquiátricas en el presente; 3) "Riqueza de detalle histórico" entre la narrativa de enfermedades psiquiátricas pasadas; 4) "Riqueza de detalle histórico" entre la narrativa de las enfermedades psiquiátricas en el presente; 5) "Plausibilidad" entre la narrativa de enfermedades psiquiátricas en el pasado; y 6) "Plausibilidad" entre la narrativa de las enfermedades psiquiátricas en el presente.
Un calificador capacitado revisa una transcripción de IPII y califica de acuerdo con los puntos de referencia (Lysaker et al., 2002).
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10-15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paquete de resultados del tratamiento (TOP)
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
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El TOP es una medida de resultado multidimensional diseñada para rastrear el progreso y los resultados del tratamiento de salud conductual.
El TOP tiene tres versiones específicas para la edad (niño, adolescente, adulto).
Las escalas clínicas TOP para adultos constan de 58 ítems que evalúan 12 dominios sintomáticos y funcionales: funcionamiento laboral, funcionamiento sexual, conflicto social, depresión, pánico (ansiedad somática), psicosis, ideación suicida, violencia, manía, sueño, abuso de sustancias y calidad de vida. vida.
Los elementos (p. ej., "Me sentí deprimido o deprimido", "Me sentí en la cima del mundo") se pueden sumar en todos los dominios para formar una puntuación global de gravedad de los síntomas.
Cuando se utilizan puntajes brutos (no estandarizados), los puntajes totales TOP más altos indican un funcionamiento más saludable.
Las escalas clínicas TOP y la puntuación total han demostrado una fiabilidad de consistencia interna y una fiabilidad test-retest adecuadas, y una validez convergente, discriminante y de criterio (Kraus, Seligman y Jordan, 2005).
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15-20 minutos
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La escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La HDRS es una escala de 17 ítems calificada por un médico que se utilizará para evaluar la gravedad y el cambio en los síntomas depresivos en los participantes durante la última semana.
Los ítems (p. ej., Sentimientos de culpa) se clasifican en escalas de diversos grados de gravedad (p. ej., 0 = ausente, 4 = incapacitante).
Las puntuaciones de los elementos de la HDRS se pueden sumar para obtener una puntuación total (que va de 0 a 52), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
La HDRS ha demostrado una confiabilidad adecuada (interna, entre evaluadores y reevaluación) y validez (convergente, discriminante y predictiva; Bagby, Ryder, Schuller, Marshall, 2004).
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10 minutos
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La escala de calificación de manía joven (YMRS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La YMRS es una escala de 11 ítems calificada por un médico que se utilizará para evaluar los síntomas de manía durante la última semana.
Hay cuatro elementos (Irritabilidad, Habla, Contenido del pensamiento y Comportamiento disruptivo/agresivo) que se clasifican en una escala de 0 a 8, mientras que los elementos restantes se clasifican en una escala de 0 a 4.
Todas las escalas de calificación tienen grados de gravedad descritos explícitamente.
Las puntuaciones de la YMRS se pueden sumar para obtener una puntuación total (que oscila entre 0 y 60), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del síntoma.
La YMRS ha demostrado una adecuada consistencia interna y fiabilidad test-retest, así como validez convergente y divergente (Young et al., 1978).
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10 minutos
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La escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: 1-2 minutos
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El SDS es un cuestionario autoadministrado de 5 ítems que se utiliza para medir el grado en que la discapacidad de una persona debido a una enfermedad o problema de salud ha interferido con: (1) trabajo/escuela; (2) vida social/actividades de ocio (3) y vida familiar/responsabilidades del hogar (cada área se considera una subescala del cuestionario) en la última semana.
Los tres primeros elementos (p. ej., "Los síntomas han interrumpido su trabajo/trabajo escolar") se califican en una escala tipo Likert (0 = nada, 10 = extremadamente).
Cada subescala puede puntuarse por separado o combinarse en una puntuación total (suma de las respuestas que no faltan) que va de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican un deterioro funcional significativo.
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1-2 minutos
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La Encuesta Saludable de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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El SF-36 es una escala de 36 ítems que se utiliza para medir la calidad de vida de un individuo.
La escala aprovecha diversos conceptos de salud, con ocho subescalas: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de funciones debido a problemas de salud física, limitaciones de funciones debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y salud general. percepciones
También incluye un elemento único que proporciona una indicación del cambio percibido en la salud.
Los ítems (p. ej., "¿Cuánto dolor corporal ha tenido en las últimas 4 semanas?") se califican en escalas tipo Likert de rangos variables (entre 1-2 y 1-6).
Los elementos en la misma escala se promedian juntos para formar ocho puntajes de escala (el promedio se basa en las preguntas que recibieron una respuesta, se excluyen los datos faltantes).
Los ítems se puntúan de manera que las puntuaciones más altas indican un estado de salud más favorable (Ware Jr & Sherbourne, 1992).
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5-10 minutos
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El Inventario de Dificultades Interpersonales (IIP-32)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El IIP-32 es un cuestionario de autoinforme de 32 ítems que se utiliza para medir la gravedad de una amplia gama de dificultades experimentadas en las relaciones interpersonales.
Es una versión abreviada del IIP de 127 ítems (Horowitz, Rosenberg, Baer, Ureno y Villasenor, 1998) La escala consta de ocho subescalas: difícil para ser sociable, difícil para ser asertivo, demasiado agresivo, demasiado abierto, demasiado solidario, difícil ser solidario, difícil involucrarse y demasiado dependiente.
Los ítems (p. ej., "Me abro demasiado con la gente") se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de las dificultades experimentadas.
Las correlaciones entre la puntuación media de los ítems en el IIP y el IIP-32 fueron .94
y .96,
respectivamente, en las administraciones previas y posteriores al tratamiento en un estudio de eficacia del tratamiento de duración limitada para la depresión (Barkham, Hardy y Startup, 1996).
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ethics Approval No: 1700000591
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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