Facteurs psychologiques dans le traitement des troubles de l'humeur bipolaires
7 septembre 2021 mis à jour par: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Troubles de l'humeur bipolaires : une approche d'intervention axée sur le rétablissement visant à combler les déficits des capacités métacognitives
Le but de cette étude est de tester une intervention ciblant les déficits potentiels dans la capacité d'un individu à former et à réfléchir sur des idées sur lui-même et sur les autres (appelées capacités métacognitives), spécifiquement en relation avec des personnes diagnostiquées avec un trouble de l'humeur bipolaire (BMD) .
La recherche proposée adoptera une conception mixte qualitative et quantitative. Les participants seront recrutés par le biais de groupes de patients hospitalisés (c.-à-d., Metro South Addiction & Mental Health Services Woolloongabba Community Health Center et Beenleigh Community Health Center à Brisbane, Queensland) et, si nécessaire, des organisations non gouvernementales (ONG) locales, des psychiatres, des médecins généralistes , des réseaux de soutien en ligne (SANE Australia, Black Dog Institute), des services communautaires de santé mentale (tels que MINDNET) et/ou des groupes de médias sociaux (Facebook, Twitter) soutenant les personnes qui répondent aux critères d'une DMO. La recherche utilisera ensuite des entretiens cliniques et des méthodes quantitatives (enquête) pour : (1) confirmer le diagnostic des participants ; et (2) confirmer les déficits des capacités métacognitives des participants. Par la suite, la recherche portera ensuite sur la mise en place d'une intervention adaptée sur un parcours de 12 mois, visant à améliorer les capacités métacognitives des participants ayant un diagnostic de DMO.
La recherche fournira une compréhension enrichie d'une dimension des personnes atteintes de DMO qui n'a pas été explorée auparavant. La recherche aidera à mieux comprendre les processus métacognitifs des personnes atteintes de DMO et éclairera des interventions psychologiques plus ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4059
- Queensland University of Technology
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Brisbane, Queensland, Australie, 4102
- Metro South Addiction & Mental Health Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un trouble affectif bipolaire (humeur)
- Le médicament n'a pas été changé depuis au moins un mois
- Aucune hospitalisation au cours du dernier mois
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une déficience intellectuelle
- Diagnostiqué avec un trouble schizo-affectif
- Risque élevé de suicide ; défini comme une idée suicidaire actuelle et quotidienne, ou la présence d'un plan actuel et d'une intention de se suicider
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients recevant une intervention basée sur la métacognition
Conception de séries de cas - tous les participants reçoivent l'intervention - thérapie basée sur la métacognition (version adaptée de Metacognitive Reflection and Insight Therapy développée par Lysaker & Klion) - chaque semaine pendant une période de 12 mois.
Pas de groupe contrôle/comparaison.
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L'intervention comprend les éléments suivants : établissement d'un programme, développement d'une relation thérapeutique, transparence du thérapeute et insertion de l'esprit du thérapeute, analyse d'épisodes narratifs, définition du problème, stimulation de l'autoréflexion et de la compréhension des autres, stimulation de la maîtrise, réflexion sur la relation thérapeutique, et évaluation des résultats par le client.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien sur les maladies psychiatriques de l'Indiana (IPII)
Délai: IPII + MAS-A (voir ci-dessous) combinés prennent environ 45 à 60 minutes
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L'IPII est une entrevue semi-structurée qui sera utilisée pour évaluer la façon dont les participants comprennent leur expérience de la maladie mentale (c'est-à-dire pour obtenir et évaluer un récit de la maladie).
L'entretien est conceptuellement divisé en cinq sections.
Tout d'abord, un rapport est établi et les participants sont invités à raconter l'histoire de leur vie, en commençant par leur premier souvenir.
Deuxièmement, on demande aux participants s'ils pensent avoir une maladie mentale et, le cas échéant, si cette condition a affecté ou non différentes facettes de leur vie.
Troisièmement, on demande aux participants si et comment leur état contrôle leur vie et, alternativement, comment ils contrôlent leur état.
Quatrièmement, on leur demande comment leur état affecte et est affecté par les autres.
Enfin, les participants sont interrogés sur leurs attentes pour l'avenir.
Les récits de soi et de la maladie sont ensuite analysés qualitativement (forme et qualité plutôt que contenu) puis notés quantitativement.
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IPII + MAS-A (voir ci-dessous) combinés prennent environ 45 à 60 minutes
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L'échelle d'évaluation de la métacognition - abrégée (MAS-A)
Délai: IPII + MAS-A combinés prennent environ 45 à 60 minutes
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Le MAS-A est une échelle d'évaluation d'observateur qui sera utilisée pour évaluer la capacité métacognitive.
Le MAS-A peut être utilisé soit dans un format d'entretien structuré, soit lors d'une séance de thérapie.
La mesure suppose que la métacognition est composée de multiples fonctions liées mais semi-indépendantes.
Le MAS-A fournit une mesure globale de la capacité métacognitive, ainsi que quatre mesures de sous-échelle.
Les quatre sous-échelles sont : 1) L'autoréflexion ou la compréhension de son propre esprit - la capacité d'une personne à penser à ses propres états mentaux ; 2) Comprendre l'esprit des autres - la capacité de penser aux états mentaux des autres ; 3) Décentration - la capacité de voir les états mentaux des autres avec des motivations et des hypothèses indépendantes des leurs) ; et, 4) Maîtrise - la capacité d'utiliser
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IPII + MAS-A combinés prennent environ 45 à 60 minutes
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L'échelle d'évaluation de la cohérence narrative (NCRS)
Délai: 10-15 minutes
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Le NCRS est une échelle de notation en six points et en 18 points développée pour évaluer la cohérence narrative des récits de maladie obtenus à partir de l'IPII.
Les six items sont : 1) "Connexions logiques" entre le récit des maladies psychiatriques passées ; 2) "Connexions logiques" entre le récit des maladies psychiatriques dans le présent ; 3) "Richesse des détails historiques" parmi le récit des maladies psychiatriques passées ; 4) "Richesse des détails historiques" dans le récit des maladies psychiatriques au présent ; 5) « plausibilité » parmi le récit des maladies psychiatriques dans le passé ; et 6) « plausibilité » parmi le récit des maladies psychiatriques dans le présent.
Un évaluateur qualifié examine une transcription IPII et évalue en fonction des ancres de notation (Lysaker et al., 2002).
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10-15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ensemble de résultats de traitement (TOP)
Délai: 15-20 minutes
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Le TOP est une mesure multidimensionnelle des résultats conçue pour suivre les progrès et les résultats des traitements de santé comportementale.
Le TOP se décline en trois versions selon l'âge (enfant, adolescent, adulte).
Les échelles cliniques TOP pour adultes consistent en 58 items évaluant 12 domaines symptomatiques et fonctionnels : fonctionnement au travail, fonctionnement sexuel, conflit social, dépression, panique (anxiété somatique), psychose, idées suicidaires, violence, manie, sommeil, toxicomanie et qualité de vie. vie.
Les éléments (par exemple, "Senti ou déprimé" "Senti au sommet du monde") peuvent être additionnés dans les domaines pour former un score global de gravité des symptômes.
Lors de l'utilisation de scores bruts (non standardisés), des scores totaux TOP plus élevés indiquent un fonctionnement plus sain.
Les échelles cliniques TOP et le score total ont démontré une fiabilité de cohérence interne et une fiabilité test-retest adéquates, ainsi qu'une validité convergente, discriminante et de critère (Kraus, Seligman et Jordan, 2005).
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15-20 minutes
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: 10 minutes
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Le HDRS est une échelle de 17 éléments, évaluée par un clinicien, qui sera utilisée pour évaluer la gravité et l'évolution des symptômes dépressifs chez les participants au cours de la semaine écoulée.
Les éléments (par exemple, les sentiments de culpabilité) sont évalués sur des échelles de différents niveaux de gravité (par exemple, 0 = absent, 4 = incapacitant).
Les scores des items HDRS peuvent être additionnés pour obtenir un score total (allant de 0 à 52), où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
Le HDRS a démontré une fiabilité (interne, interévaluateur et retest) et une validité (convergente, discriminante et prédictive ; Bagby, Ryder, Schuller, Marshall, 2004) adéquates.
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10 minutes
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L'échelle d'évaluation de Young Mania (YMRS)
Délai: 10 minutes
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L'YMRS est une échelle en 11 éléments, évaluée par un clinicien, qui sera utilisée pour évaluer les symptômes de la manie au cours de la semaine écoulée.
Il y a quatre éléments (irritabilité, discours, contenu de la pensée et comportement perturbateur/agressif) qui sont notés sur une échelle de 0 à 8, tandis que les autres éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4.
Toutes les échelles d'évaluation comportent des degrés de gravité explicitement décrits.
Les scores YMRS peuvent être additionnés pour obtenir un score total (allant de 0 à 60), où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du symptôme.
L'YMRS a démontré une cohérence interne et une fiabilité test-retest adéquates, ainsi qu'une validité convergente et divergente (Young et al., 1978).
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10 minutes
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L'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: 1-2 minutes
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Le SDS est un questionnaire autodéclaré en 5 points utilisé pour mesurer dans quelle mesure l'incapacité d'un individu en raison d'une maladie ou d'un problème de santé a interféré avec : (1) le travail/l'école ; (2) vie sociale/activités de loisirs (3) et vie familiale/responsabilités domestiques (chaque domaine est considéré comme une sous-échelle du questionnaire) au cours de la semaine écoulée.
Les trois premiers items (par exemple, "Les symptômes ont perturbé votre travail/travail scolaire") sont notés sur une échelle de type Likert (0 = pas du tout, 10 = extrêmement).
Chaque sous-échelle peut être notée séparément ou combinée en un score total (somme des réponses non manquantes) allant de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent une déficience fonctionnelle significative.
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1-2 minutes
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L'enquête sur la santé du formulaire abrégé en 36 items (SF-36)
Délai: 5-10 minutes
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Le SF-36 est une échelle de 36 items utilisée pour mesurer la qualité de vie d'un individu.
L'échelle exploite divers concepts de santé, avec huit sous-échelles : fonctionnement physique, douleur corporelle, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes personnels ou émotionnels, bien-être émotionnel, fonctionnement social, énergie/fatigue et état de santé général perceptions.
Il comprend également un élément unique qui fournit une indication du changement perçu en matière de santé.
Les éléments (par exemple, "Combien de douleurs corporelles avez-vous ressenties au cours des 4 dernières semaines ?") sont évalués sur des échelles de type Likert de différentes plages (entre 1-2 et 1-6).
Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour former huit scores d'échelle (la moyenne est basée sur les questions qui ont reçu une réponse, les données manquantes sont exclues).
Les items sont notés de telle sorte que des scores plus élevés indiquent un état de santé plus favorable (Ware Jr & Sherbourne, 1992).
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5-10 minutes
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L'inventaire des difficultés interpersonnelles (IIP-32)
Délai: 5 minutes
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Le IIP-32 est un questionnaire d'auto-évaluation de 32 items utilisé pour mesurer la gravité d'un large éventail de difficultés rencontrées dans les relations interpersonnelles.
Il s'agit d'une version abrégée de l'IIP de 127 items (Horowitz, Rosenberg, Baer, Ureno, & Villasenor, 1998). L'échelle comprend huit sous-échelles : difficile d'être sociable, difficile de s'affirmer, trop agressif, trop ouvert, trop attentionné, difficile d'être solidaire, difficile de s'impliquer et trop dépendant.
Les éléments (par exemple, "Je m'ouvre trop aux gens") sont notés sur une échelle de type Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement), où les scores les plus élevés indiquent une plus grande sévérité des difficultés rencontrées.
Les corrélations entre le score moyen des items sur l'IIP et l'IIP-32 étaient de 0,94
et .96,
respectivement, aux administrations pré- et post-traitement dans une étude d'efficacité du traitement à durée limitée de la dépression (Barkham, Hardy, & Startup, 1996).
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priyanka Komandur, Queensland University of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Première publication (Réel)
30 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ethics Approval No: 1700000591
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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