이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HPV 예방 접종(EPICC-HPV)에 대한 협력 커뮤니케이션에 환자와 제공자를 참여시킵니다. (EPICC-HPV)

2023년 7월 10일 업데이트: University of New Mexico

ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices), 의사 및 많은 의료 기관은 청소년기 여성에게 인유두종 바이러스 예방 접종을 권장하지만 HPV 백신의 활용률은 여전히 ​​매우 낮습니다. CDC 데이터에 따르면 2013년 뉴 멕시코의 13-17세 여성 중 44.3%(전국적으로는 37.6%)만이 3회 HPV 백신 시리즈를 완료했습니다. 이 데이터는 HPV 백신의 흡수가 용인할 수 없을 정도로 낮기 때문에 여성의 자궁경부암, 질암 및 외음부암, 남성과 여성의 구강인두암 및 항문암을 유발하는 것으로 알려진 HPV 유형에 대한 인구 수준 보호 기능을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 남성의 음경 암. 매우 낮은 예방 접종률의 위험은 모든 연령대의 청소년이 계속해서 HPV 및 관련 암 위험에 취약하다는 것입니다.

HPV에 대한 권장 사항에도 불구하고 부모는 HPV 백신 접종에 대해 계속해서 우려하고 있습니다. 임상의는 부모와 HPV 백신 접종에 대해 논의할 명확한 틀이 부족한 경우가 많기 때문에 최근 연구에 따르면 일반적으로 백신 접종에 대해 소아과 의사가 부모와 논의할 때 종종 협상의 형태를 취합니다. , 백신 접종 일정을 연기할 수 있습니까?" HPV 및 HPV 백신에 대한 부모 간의 지식 격차를 해소하고, 청소년 소녀의 부모와 의사 간에 HPV 백신 접종에 대한 의사 소통 및 의사 결정 공유를 개선하고, 궁극적으로 HPV 백신을 신속하게 사용하려면 효과적인 메시지 전달이 필요합니다.

이 프로젝트는 11-13세 소녀와 그 부모를 위한 HPV 예방 접종에 대한 지식, 의사 소통 및 공유 의사 결정을 개선하는 방법으로 HPV에 대한 웹 기반 개입을 사용할 것입니다. 웹사이트가 백신 관련 결과 및 백신 섭취에 미치는 영향을 조사하기 위해 임상 기반 비교 효과 무작위 시험이 사용될 것입니다. 뉴멕시코 소아과 클리닉은 HPV 백신 접종에 대한 일반 진료 클리닉 기반 통신 또는 일반 진료와 웹 기반 보급에 무작위로 배정됩니다. 소녀, 부모 및 의사 간의 공유된 의사 결정을 포함하여 백신 관련 결과의 평가는 기준선, 3개월 및 9개월에 평가되고 백신 섭취 및 용량 준수는 9개월에 임상 백신 기록에서 추출됩니다. 효과적인 웹 기반 리소스는 예방 접종에 대한 부모의 지식, 의도 및 동기를 높여야 합니다.

연구 개요

상세 설명

미국에서 HPV(Human Papillomavirus) 백신의 활용률은 여전히 ​​매우 낮습니다. (RQ-1) 예방접종 실행 자문 위원회(Advisory Committee on Immunization Practices)는 청소년기 여성에게 4가 HPV 백신을 일상적으로 권장했습니다. 질병통제예방센터(CDC)는 2013년 여성(13-17세)의 HPV 백신(3회 모두) 접종률이 37.6%라고 보고했습니다. 13-15세 청소년 여성의 백신 접종 범위에 대한 Healthy People 2020 목표는 3회 이상의 HPV 접종에 대해 80.0%이며, 이는 HPV 백신 섭취에 대한 현재 국가 비율보다 훨씬 높습니다. 뉴멕시코에서는 13~17세 여성의 HPV 백신 접종 3회 완료율이 현재 44.3%입니다. 그러나 권장되는 조기 백신 접종 범위(11-13세)에 있는 여아의 경우, 뉴멕시코 공중보건부 예방접종 프로그램에서 제공한 최근 추정에 따르면 2012년에 11-12세 뉴멕시코 청소년 여아의 약 7%가 예방접종을 완료한 것으로 나타났습니다. 2013년에는 약 9%가 3회 접종을 모두 마쳤습니다. 가장 간단한 용어로, HPV 백신의 흡수율은 용인할 수 없을 정도로 낮아서 여성의 자궁경부암, 질암, 외음부암, 남성과 여성의 구강인두암 및 항문암을 유발하는 것으로 알려진 HPV 유형에 대한 인구 수준의 보호를 부여하는 능력을 감소시킵니다. 남성의 음경 암. 위에서 보고된 매우 낮은 백신 접종률에 따른 위험은 모든 연령대의 청소년 중 상당수가 HPV 백신을 접종받지 않고 계속해서 HPV 및 관련 암 위험에 취약하다는 것입니다.

HPV 백신 접종에 대한 의사의 견해 및 권장 사항과 HPV 백신에 대한 부모의 인식은 HPV 백신 섭취를 예측합니다. 백신의 안전성과 유효성에 대한 설득력 있는 데이터와 이를 권장하는 다양한 의료 기관에도 불구하고 부모는 HPV 백신 접종에 대해 계속해서 우려하고 있습니다. 백신 섭취 패턴은 또한 성별과 인종 집단에 걸친 백신 관련 건강 격차의 위험을 증가시킵니다. 소수민족 청소년이 예방접종 프로그램을 시작할 가능성이 더 높지만 여전히 논란의 여지가 있는 이유로 예방접종 프로그램을 완료할 가능성은 현저히 낮습니다. 결과적으로 소수자 청소년은 예방 가능한 질병으로부터 적절한 보호를 받지 못합니다. 이러한 적자는 나중에 인생에서 더 큰 의학적 결과를 초래할 수 있기 때문에 이것은 특히 문제가 됩니다.

혁신 확산 이론(DI)은 백신 활용을 설명하기 위한 틀을 제공합니다. DI는 새로운 아이디어(예: 백신)가 다른 인구에 다른 속도로 전파되는 방법, 내용 및 이유를 설명하려는 이론입니다. DI의 한 가지 원칙은 새로운 혁신의 확산을 위해 효과적인 메시지가 필요하며 HPV 백신에 대한 지식 격차를 줄이기 위해 부모에게 효과적인 메시지가 부족하여 활용률이 낮다는 것입니다. CDC와 President's Cancer Advisory Board는 청소년 예방접종, 특히 HPV 백신에 대한 의사결정을 개선하기 위해 효과적이고 접근 가능한 메시지를 개발할 것을 촉구합니다. 효과적인 메시지 전달은 특히 영어가 모국어가 아닐 수 있는 부모에게 건강 격차를 경험하는 소수 집단에게 다가가는 데 특히 중요합니다. 부모가 백신 접종에 대한 의사 결정을 주도하기 때문에 메시지는 부모에게 초점을 맞춰야 하지만 청소년도 포함해야 합니다. 또한 임상의는 종종 부모와 HPV 백신 접종에 대해 논의할 명확한 틀이 부족합니다. 백신의 주제는 많은 의사와 환자(부모와 자녀)에게 양극화 주제입니다. 의사는 자녀를 돌보기 위한 특정 영역(예: 식이요법, 안전 벨트 사용)에 대해 부모가 자신의 전문 지식과 권장 사항을 받아들이지만 다른 영역에서는 받아들이지 않는 경우가 많습니다. 공급자는 이에 대응하여 많은 전략을 사용하고 있지만 효과적인 것은 거의 없다고 생각합니다. 백신 섭취를 개선하는 클리닉 개입 또는 의사가 부모와 HPV 예방 접종 논의를 효과적으로 구성하는 데 도움이 되는 개입에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 최근에 새로운 9가 백신(Gardasil 9)이 승인됨에 따라 HPV 백신에 대해 의사 소통하는 부모와 의사 간의 효과적인 의사 소통에 더 많은 프리미엄이 부여됩니다. 이 프로젝트의 초점은 HPV 메시징(GoHealthyGirls.org)에 대한 개발되고 효과적인 디지털 개입을 사용하는 것입니다. 여아의 부모와 소아과 의사 간의 HPV 예방 접종에 대한 의사 소통 및 공유 의사 결정을 개선하는 방법으로. 소아과 및 가정 진료 클리닉의 효과적인 웹 기반 리소스는 예방접종에 대한 부모의 지식, 의도 및 동기를 높이고, HPV 예방접종에 대한 소아과 의사와 부모의 공유 의사 결정을 강화하고, HPV 예방접종률을 높여야 합니다.

임상 기반 비교 효과 무작위 시험을 사용하여 GoHealthyGirls 웹사이트가 백신 관련 결과 및 백신 섭취에 미치는 영향을 조사합니다. 뉴멕시코의 기존 의료 네트워크 내 소아과 클리닉은 HPV 백신 접종(UC)에 대한 일반 진료 클리닉 기반 커뮤니케이션 또는 일반 진료 플러스 웹 기반 보급(UC+GHG)에 무작위로 배정됩니다. 부모와 의사 간의 공유된 의사 결정을 포함하여 백신 관련 결과에 대한 평가는 기준선, 3개월 및 9개월에 평가됩니다. 백신 섭취 및 용량 준수는 클리닉 백신 기록에서 추출됩니다. 비교 효과, 민감도 분석 및 치료 효과 분석의 이질성을 계획합니다. 광범위한 부모 및 이해관계자 참여 계획이 활용될 것이며, 여기에는 뉴멕시코 전역의 부모가 참여하는 청소년 HPV 예방접종 옹호 연합과 뉴멕시코의 임상의, 백신 전문가 및 연구원이 참여하는 청소년 HPV 예방접종 전문가 자문 위원회가 포함됩니다. 이 그룹의 분기별 회의는 프로젝트 계획, 프로토콜 및 프로세스를 검토하고 프로젝트를 New Mexico의 커뮤니티 및 인구에 연결합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 11-14세 청소년 소녀의 부모, 아직 HPV 예방 접종을 받지 않은 청소년 소녀

제외 기준:

  • 사춘기 소녀가 HPV 예방 접종을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반적인 클리닉 커뮤니케이션 - HPV Vaccine
표준 일반 및 관례 HPV 정보 - CDC 팜플렛
클리닉에서 HPV 예방접종에 대한 일반적인 의사소통은 부모에게 HPV 예방접종에 대한 CDC 팜플렛을 발행하는 것입니다.
실험적: HPV 백신에 대한 일반 진료 및 웹 앱
HPV Vaccine의 Usual Care 및 웹 앱: 모바일 장치용 Vacteens 웹 앱
웹 앱은 어린 청소년기 소녀(11-14세)의 부모에게 HPV 예방 접종에 대한 정확한 정보와 정보에 입각한 의사 결정을 지원하는 여러 도구를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 채택
기간: 9개월 추적
HPV 1차 및 2차 접종 기록
9개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 HPV 예방 접종 지식 - 설문지
기간: 기준선, 3개월 및 9개월 후속 조치
Perez 등이 개발한 부모의 HPV 관련 지식 평가.
기준선, 3개월 및 9개월 후속 조치
공유 의사 결정(SDM-Q9) 설문지
기간: 3개월 및 9개월 추적
Kriston 등이 개발한 공유 의사 결정 평가.
3개월 및 9개월 추적
의사-환자 커뮤니케이션 설문지
기간: 3개월 및 9개월 추적
Street 등이 개발한 의료 제공자와 부모 간의 의사소통 만족도.
3개월 및 9개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: William Lawrence, MD, Patient Centered Outcomes Research Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UNewMexico

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다