혈압 측정: 기술이 목표를 정의해야 합니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고혈압은 심혈관 질환 및 사망의 가장 중요한 단일 위험 요소입니다. 지난 수십 년 동안 많은 종류의 혈압 강하제가 발견되었습니다. 이를 통해 의사는 최적의 혈압을 달성하고 대부분의 환자에서 불리한 심혈관 결과를 예방할 수 있습니다. 그러나 최적의 혈압 수준은 시간이 지남에 따라 변했으며 가장 최근에는 임상 시험을 기반으로 120mmHg로 감소되었습니다. 이 시험에서는 현재 대부분의 진료소에서 시행하는 표준이 아닌 특정한 엄격한 혈압 측정 방법(병실에 혼자 있는 환자, 강제 휴식 기간, 여러 번의 판독 평균)을 사용했습니다. 혈압 자체는 기술과 장치의 영향을 많이 받습니다. 특히 휴식 시간(있는 경우)의 길이, 의료진이 실내에 있어야 하는 장치로 측정되는지 여부. 동일한 개인의 경우, 휴식을 취했을 때와 하지 않았을 때 측정한 혈압의 차이는 10mmHg일 수 있으며, 휴식 및/또는 혈압 평가 동안 방에 의료진이 있는지 없는지에 따라 또 다른 10mmHg가 될 수 있습니다. 따라서 목표 혈압은 BP 기술과 사용된 장치에 따라 실질적으로 달라질 수 있습니다. 모든 의사가 하룻밤 사이에 업무를 변경하고 표준 휴식 시간과 무인 혈액 평가를 허용하는 혈압 장치를 채택할 가능성이 낮기 때문에 Hypertension Canada에서 승인하고 캐나다에서 사용되는 혈압 기술 및 장치에 대한 실용적인 비교 연구는 피하는 것이 바람직합니다. 캐나다 고혈압 환자의 과잉 또는 과소 치료.
본 연구에서 조사관은 사무실에서 혈압을 측정하는 4가지 다른 방법(휴식 기간 동안 간호사가 있거나 없는 상태에서 평균 3회 측정 및 평균 5회 측정)과 24시간 외래 측정을 비교합니다. 90명의 환자에서. 이 연구의 결과는 캐나다의 가정의와 전문의가 사무실에서 사용하는 BP 평가 알고리즘 및 방법을 기반으로 환자의 BP를 목표로 삼는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
- The Hypertension Unit of The Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신장 고혈압 클리닉에서 추적 중인 모든 환자는 등록 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 오실로메트릭 측정을 수행할 수 없음(예: 부정맥, 통증, 장치 보고 오류)
- 환자 동의 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
BpTRU 1차, 무인 Omron 2차 노출을 겪게 될 무작위로 배정된 30명의 연구 참가자 그룹.
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방문 1: 참가자는 혈압이 더 높은 팔에 진동 측정 장치인 BpTRU를 적용합니다. 이렇게 하면 5회 무인 판독 후 평균을 제공하는 가장 일반적으로 사용되는 캐나다 장치로 평가할 수 있습니다. 이 평가는 참가자가 24시간 동안 24시간 보행 혈압 모니터(ABPM)를 착용하게 됩니다. 방문 2: 24시간 ABPM 장치를 반환하면 환자는 무인 Omron 초로 혈압을 측정하게 됩니다. Omron HEM 907XL은 첫 번째 방문에서 BpTRU가 적용된 동일한 팔에 적용될 것입니다. 5분의 조용한 휴식(참가자 혼자)과 환자가 여전히 혼자 있는 동안 평균 혈압 측정값이 기록되는 동안 3번의 판독값이 있을 것입니다. |
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활성 비교기: 그룹 2
무인 Omron 1차, BpTRU 2차 노출을 겪게 될 무작위로 배정된 30명의 연구 참가자 그룹.
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방문 1: 참가자는 혈압이 높은 팔에 Omron HEM 907XL을 적용하게 됩니다. 5분의 조용한 휴식(참가자 혼자)과 환자가 혼자 있는 동안 평균 혈압 측정이 기록되는 동안 3번의 판독값이 있습니다. 이 평가는 24시간 보행 혈압 모니터(ABPM)를 착용한 참가자가 수행합니다. 24시간 동안. 방문 2: 24시간 ABPM 장치를 반환하면 참가자는 첫 번째 방문에서 Omron HEM 907 XL을 적용한 동일한 팔에 오실로스코프 장치인 BpTRU를 적용하게 됩니다. 이렇게 하면 5회 무인 혈압 판독 후 평균을 제공하는 가장 일반적으로 사용되는 캐나다 장치로 평가할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 그룹 3
무작위로 배정된 30명의 연구 참여자 그룹은 부분 참석 Omron 1차, 무인 Omron 2차 노출을 겪게 됩니다.
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방문 1: 참가자는 혈압이 높은 팔에 Omron HEM 907 XL을 적용합니다. 5분의 조용한 휴식(환자 혼자)과 이어서 세 번의 독서가 있을 것이지만, 간호사가 병실에 들어오고(즉, 부분적으로 참석) 평균이 기록됩니다. 이 평가는 참가자가 24시간 동안 24시간 보행 혈압 모니터(ABPM)를 착용하게 됩니다. 방문 2: 24시간 ABPM 장치를 반환하면 참가자는 첫 번째 방문에서 사용된 동일한 팔에 Omron HEM 907 XL을 적용하게 됩니다. 5분간 조용히 휴식을 취한 후(환자 혼자) 평균 혈압 측정값을 기록한 후 세 번의 판독값(환자 혼자)을 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐주얼 혈압 대 Omron HEM 907XL 무인
기간: 24시간: 방문 1 및 방문 2부터(그룹 1, 2 및 3에서)
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무인 수축기 혈압 평가에 앞서 무인 5분 휴식의 효과는 Omron HEM 907로 측정한 일반 혈압(mmHg로 측정)과 평균 휴식 무인 수축기 혈압(mmHg로 측정)의 차이에서 파생됩니다. 특대
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24시간: 방문 1 및 방문 2부터(그룹 1, 2 및 3에서)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BpTRU 대 Omron HEM 907XL, 5분 무인 휴식
기간: 24시간: 방문 1 및 방문 2부터(그룹 1 및 2에서)
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BpTRU와 Omron HEM907XL로 측정한 평균 수축기 혈압(둘 다 mm Hg로 측정)의 차이를 통해 추가 5분 휴식의 효과를 보고할 수 있습니다.
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24시간: 방문 1 및 방문 2부터(그룹 1 및 2에서)
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Omron HEM 907XL 무인 대 Omron HEM 907XL 부분적으로 참석
기간: 24시간: 방문 1 및 방문 2(그룹 3)부터
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그룹 3의 두 방문 간의 수축기 혈압의 차이는 무인 대 부분 주의 휴식기 수축기 혈압(둘 다 mmHg로 측정됨)의 문제를 해결할 것입니다.
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24시간: 방문 1 및 방문 2(그룹 3)부터
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Omron HEM 907XL 무인 대 ABPM 장치
기간: 24시간: 방문 1 및 방문 2부터(그룹 1, 2 및 3에서)
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24시간 ABPM의 평균 무인 수축기 혈압과 주간 평균 혈압의 차이
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24시간: 방문 1 및 방문 2부터(그룹 1, 2 및 3에서)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcel Ruzicka, MD, PHD, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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