Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen mittaus: pitäisikö tekniikan määrittää tavoitteet?

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Verenpainetauti on tärkein yksittäinen sydän- ja verisuonitautien ja kuoleman riskitekijä, mutta itse verenpaineeseen vaikuttavat suuresti tekniikka ja laite. Tästä syystä tavoiteverenpaine voi vaihdella huomattavasti BP-tekniikan ja käytetyn laitteen mukaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat neljää erilaista verenpaineen mittausmenetelmää toimistossa (satunnainen, lepokeskiarvo 3 mittausta hoitajan läsnä ollessa tai poissa lepoajan ja 5 mittauksen keskiarvo) sekä 24 tunnin ambulatorista mittausta. . Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ja mahdollistavat Kanadassa toimivia perhelääkäreitä ja erikoislääkäreitä kohdistamaan verenpaineen potilailleen toimistossaan käyttämänsä verenpaineen arviointialgoritmin ja -menetelmän perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on tärkein yksittäinen sydän- ja verisuonitautien ja kuoleman riskitekijä. Viime vuosikymmeninä on löydetty monia verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkia. Niiden avulla lääkärit voivat saavuttaa optimaalisen verenpaineen ja estää haitallisia kardiovaskulaarisia seurauksia useimmilla potilailla. Optimaalinen verenpainetaso on kuitenkin muuttunut ajan myötä, ja viimeksi se on laskettu 120 mmHg:iin kliinisten tutkimusten perusteella. Näissä kokeissa käytettiin erityistä tiukkaa verenpaineen mittausmenetelmää (potilas yksin huoneessa, pakotettu lepoaika, useiden lukemien keskiarvo), joka ei tällä hetkellä ole käytäntö useimmilla klinikoilla. Verenpaineeseen itsessään vaikuttavat suuresti tekniikka ja laite. Erityisesti lepoajan pituus (jos sellainen on) ja onko se mitattu laitteella, joka vaatii lääkintähenkilöstön läsnäoloa huoneessa vai ei. Saman henkilön verenpaineen ero levossa ja ilman sitä voi olla 10 mmHg, ja lääkintähenkilöstön läsnäolo huoneessa levon ja/tai verenpainemittauksen aikana voi olla vielä 10 mmHg. Tästä syystä tavoiteverenpaine voi vaihdella huomattavasti BP-tekniikan ja käytetyn laitteen mukaan. Koska on epätodennäköistä, että kaikki lääkärit voivat muuttaa käytäntöään yhdessä yössä ja omaksua verenpainelaitteen, joka mahdollistaa normaalin lepoajan ja ilman valvontaa olevan verenmittauksen, vertaileva pragmaattinen tutkimus verenpainetekniikasta ja Hypertension Canadan hyväksymästä ja Kanadassa käytetyistä laitteista on toivottavaa välttää. verenpainetautia sairastavien kanadalaisten potilaiden joko yli- tai alihoito.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat neljää erilaista verenpaineen mittausmenetelmää toimistossa (satunnainen, lepokeskiarvo 3 mittausta hoitajan läsnä ollessa tai poissa lepoajan ja 5 mittauksen keskiarvo) sekä 24 tunnin ambulatorista mittausta. 90 potilaalla. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ja mahdollistavat Kanadassa toimivia perhelääkäreitä ja erikoislääkäreitä kohdistamaan verenpaineen potilailleen toimistossaan käyttämänsä verenpaineen arviointialgoritmin ja -menetelmän perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Hypertension Unit of The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joita seurataan munuaishypertensioklinikalla, ovat oikeutettuja mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tehdä oskilometrisiä mittauksia (esim. rytmihäiriö, kipu, laitteen raportointivirhe)
  • kyvyttömyys hyväksyä potilasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
30 satunnaisesti määrätyn tutkimukseen osallistujan ryhmä, joka käy läpi BpTRU First, Unattended Omron Second -altistuksen.
Diagnostinen testi: BpTRU ensin, valvomaton Omron toiseksi

Vierailu 1: Osallistujien oskillometrinen laite, BpTRU, laitetaan heidän käsivarteensa, jonka verenpaine on korkeampi. Tämä mahdollistaa arvioinnin yleisimmällä Kanadan laitteella, joka antaa keskiarvon viiden valvomattoman lukeman jälkeen. Tätä arviointia seuraa osallistuja, joka käyttää 24 tunnin ambulatorista verenpainemittaria (ABPM) 24 tunnin ajan.

Käynti 2: Kun 24 tunnin ABPM-laite palautetaan, potilaan verenpaine mitataan ilman valvontaa käyttävällä Omron-sekunnissa. Omron HEM 907XL kiinnitetään samaan varteen, johon BpTRU kiinnitettiin ensimmäisellä käynnillä. On 5 minuuttia hiljaista lepoa (osallistuja yksin) ja kolme mittausta sen jälkeen, kun potilas on vielä yksin ja keskimääräinen verenpainemittaus merkitään muistiin.
Active Comparator: Ryhmä 2
30 satunnaisesti määrätyn tutkimukseen osallistujan ryhmä, joka käy läpi Unattended Omron First, BpTRU Second -altistuksen.
Diagnostinen testi: Valvomaton Omron First, BpTRU Second

Vierailu 1: Osallistujat saavat Omron HEM 907XL -laitteen käsivarteen, jonka verenpaine on korkeampi. Luvassa on 5 minuuttia hiljaista lepoa (osallistuja yksin) ja kolme mittaustulosta sen jälkeen, kun potilas on edelleen yksin ja keskimääräinen verenpainemittaus merkitään muistiin. Tätä arviointia seuraa osallistuja, joka käyttää 24 tunnin ambulatorista verenpainemittaria (ABPM). 24 tunnin ajan.

Käynti 2: Palautettuaan 24 tunnin ABPM-laitteen osallistujat saavat oskillometrisen laitteen BpTRU:n samaan varteen, johon Omron HEM 907 XL kiinnitettiin ensimmäisellä käynnillä. Tämä mahdollistaa arvioinnin yleisimmällä käytetyllä kanadalaisella laitteella, joka antaa keskiarvon viiden valvomattoman verenpainelukeman jälkeen.
Active Comparator: Ryhmä 3
30 satunnaisesti määrätyn tutkimukseen osallistujan ryhmä, joka käy läpi osittain läsnä olevan Omronin ensimmäisen, ilman valvontaa Omronin toisen altistuksen.
Diagnostinen testi: Osittain läsnä Omron ensin, ilman valvontaa Omron toiseksi

Vierailu 1: Osallistuja saa Omron HEM 907 XL:n käsivarteen, jonka verenpaine on korkeampi. Viisi minuuttia hiljaista lepoa (potilas yksin) ja kolme lukemista sen jälkeen, mutta hoitajan tulee huoneeseen (eli osittain läsnä) ja keskiarvo huomioidaan. Tätä arviointia seuraa osallistuja, joka käyttää 24 tunnin ambulatorista verenpainemittaria (ABPM) 24 tunnin ajan.

Käynti 2: Palattuaan 24 tunnin ABPM-laitteen osallistuja saa Omron HEM 907 XL -laitteen samaan käsivarteen, jota käytettiin ensimmäisellä käynnillä. Luvassa on viisi minuuttia hiljaista lepoa (potilas yksin) ja sen jälkeen kolme mittausta (potilas edelleen yksin), jolloin keskimääräinen verenpainemittaus merkitään muistiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Casual Blood Pressure vs. Omron HEM 907XL ilman valvontaa
Aikaikkuna: 24 tuntia: vierailusta 1 ja vierailusta 2 (ryhmistä 1, 2 ja 3)
Valvomatonta systolisen verenpaineen mittaamista edeltävän 5 minuutin levon vaikutus johdetaan satunnaisen verenpaineen (mitattu mm Hg) ja keskimääräisen valvomattoman systolisen verenpaineen (mitattu mm Hg) välillä Omron HEM 907 -laitteella mitattuna. XL
24 tuntia: vierailusta 1 ja vierailusta 2 (ryhmistä 1, 2 ja 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BpTRU vs. Omron HEM 907XL 5 minuutin vartioimattomalla lepolla
Aikaikkuna: 24 tuntia: vierailusta 1 ja vierailusta 2 (ryhmistä 1 ja 2)
BpTRU:lla ja Omron HEM907XL:llä mitatun keskimääräisen systolisen verenpaineen välinen ero (molemmat mitattuna mm Hg) antaa meille mahdollisuuden raportoida viiden lisälevon vaikutuksen.
24 tuntia: vierailusta 1 ja vierailusta 2 (ryhmistä 1 ja 2)
Omron HEM 907XL ilman valvontaa verrattuna Omron HEM 907XL osittain läsnä
Aikaikkuna: 24 tuntia: vierailusta 1 ja vierailusta 2 (ryhmä 3)
Ero systolisen verenpaineen välillä kahden käynnin välillä ryhmässä 3 käsittelee ongelmaa, jossa systolinen verenpaine on ilman valvontaa verrattuna osittain läsnä olevaan lepopaineeseen (molemmat mitataan mm Hg:nä)
24 tuntia: vierailusta 1 ja vierailusta 2 (ryhmä 3)
Omron HEM 907XL ilman valvontaa verrattuna ABPM-laitteeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia: vierailusta 1 ja vierailusta 2 (ryhmistä 1, 2 ja 3)
Keskimääräisen valvomattoman systolisen verenpaineen ja päiväsaikaan keskimääräisen verenpaineen välinen ero 24 tunnin ABPM:stä
24 tuntia: vierailusta 1 ja vierailusta 2 (ryhmistä 1, 2 ja 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcel Ruzicka, MD, PHD, Ottawa Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6486

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa