심장 수술에서의 INR 비교 테스트
2019년 6월 5일 업데이트: Michael Fabbro, University of Miami
심장 수술에서 헤파린 역전 전후 표준 실험실 검사에 대한 현장 진료에 의해 결정된 INR의 비교
조사관은 두 가지 다른 기술의 결과를 비교하기 위해 혈액 샘플을 테스트하고 있습니다.
혈액 손실과 수혈의 필요성은 심장 수술 및 기타 유형의 수술 후에도 계속해서 주요 문제가 되므로 임상 치료의 일환으로 심장 수술 중에 혈액 응고 수준을 지속적으로 확인합니다. 본 연구의 목적은 INR 수준을 비교하는 것입니다. 수술 중 심장 바이패스 전후의 혈액에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 선택적 수술을 받는 환자.
- 심장 수술을 받는 환자.
- 기관내 삽관을 통해 전신 마취를 받는 환자.
- 잘 조절되는 건강 장애가 있는 환자.
제외 기준:
- 현재 쿠마딘 또는 기타 항응고제를 복용 중인 환자 직접 트롬빈 억제제 및 직접 Xa 억제제를 포함합니다.
- 18세 미만이거나 임신 중인 환자.
- 응급 수술을 받는 환자.
- 알려진 응고 장애가 있는 환자.
- 서명 형태로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장 수술
심장 수술을 받는 환자는 INR 값에 대해 혈액 샘플을 검사합니다.
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실험실 및 현장 진료 방법을 사용한 INR 혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검사실과 현장 진료 INR 사이의 상관관계 변화
기간: 베이스라인, 바이패스 완료 후 10분 이내
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피어슨 계수
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베이스라인, 바이패스 완료 후 10분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검사실과 현장 진료 INR 간 합의 변경
기간: 베이스라인, 바이패스 완료 후 10분 이내
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Bland-Altman 도표
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베이스라인, 바이패스 완료 후 10분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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국제정상비율(INR)에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes종료됨