Teste de comparação de INR em cirurgia cardíaca
5 de junho de 2019 atualizado por: Michael Fabbro, University of Miami
Comparação do INR determinado pelo ponto de atendimento com testes laboratoriais padrão antes e depois da reversão da heparina em cirurgia cardíaca
O investigador está testando amostras de sangue para comparar os resultados de duas técnicas diferentes.
Como a perda de sangue e a necessidade de transfusões de sangue continuam sendo grandes problemas após cirurgia cardíaca e outros tipos de cirurgia, os níveis de coagulação sanguínea são constantemente verificados durante a cirurgia cardíaca como parte do atendimento clínico. O objetivo deste estudo é comparar os níveis de INR no sangue antes e depois do bypass cardíaco durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores ou iguais a 18 anos de idade.
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva.
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
- Pacientes submetidos à anestesia geral com intubação endotraqueal.
- Pacientes com problemas de saúde bem controlados.
Critério de exclusão:
- Pacientes atualmente em uso de Coumadin ou outros anticoagulantes; incluindo, inibidores diretos da trombina e inibidores diretos de Xa.
- Pacientes menores de 18 anos ou grávidas.
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência.
- Pacientes com distúrbios de coagulação conhecidos.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado na forma de assinatura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia cardíaca
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca terão amostras de sangue testadas para valores de INR
|
Exame de sangue para INR usando métodos laboratoriais e de ponto de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na correlação entre INR laboratorial e local de atendimento
Prazo: Linha de base, dentro de dez minutos após a conclusão do bypass
|
Coeficiente de Pearson
|
Linha de base, dentro de dez minutos após a conclusão do bypass
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no acordo entre o INR do laboratório e do ponto de atendimento
Prazo: Linha de base, dentro de dez minutos após a conclusão do bypass
|
Planos de Bland-Altman
|
Linha de base, dentro de dez minutos após a conclusão do bypass
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
21 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
21 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
30 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20170003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distúrbio de Coagulação
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Razão Normal Internacional (INR)
-
University of California, San DiegoConcluídoFratura(s) traumática(s) de costelaEstados Unidos