Test de comparaison INR en chirurgie cardiaque
5 juin 2019 mis à jour par: Michael Fabbro, University of Miami
Comparaison de l'INR déterminé par le point de service aux tests de laboratoire standard avant et après l'inversion de l'héparine en chirurgie cardiaque
L'enquêteur teste des échantillons de sang pour comparer les résultats de deux techniques différentes.
Étant donné que la perte de sang et le besoin de transfusions sanguines continuent d'être des problèmes majeurs après une chirurgie cardiaque et d'autres types de chirurgie, les taux de coagulation sanguine sont constamment contrôlés pendant la chirurgie cardiaque dans le cadre des soins cliniques. Le but de cette étude est de comparer les niveaux d'INR dans le sang avant et après le pontage cardiaque pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque élective
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Patients subissant une chirurgie élective.
- Patients subissant une chirurgie cardiaque.
- Les patients doivent subir une anesthésie générale avec intubation endotrachéale.
- Patients avec des troubles de santé bien contrôlés.
Critère d'exclusion:
- Patients actuellement sous Coumadin ou autres anticoagulants ; y compris les inhibiteurs directs de la thrombine et les inhibiteurs directs du Xa.
- Patientes de moins de 18 ans ou enceintes.
- Patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence.
- Patients présentant des troubles de la coagulation connus.
- Les patients qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé sous forme de signature
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chirurgie cardiaque
Les patients subissant une chirurgie cardiaque auront des échantillons de sang testés pour les valeurs INR
|
Test sanguin pour l'INR en utilisant des méthodes de laboratoire et de point de service
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de corrélation entre l'INR en laboratoire et au point de service
Délai: Base de référence, dans les dix minutes suivant l'achèvement du contournement
|
Coefficient de Pearson
|
Base de référence, dans les dix minutes suivant l'achèvement du contournement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'accord entre le laboratoire et l'INR au point de service
Délai: Base de référence, dans les dix minutes suivant l'achèvement du contournement
|
Parcelles de Bland-Altman
|
Base de référence, dans les dix minutes suivant l'achèvement du contournement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
21 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Première publication (RÉEL)
30 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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