Сравнительное тестирование МНО в кардиохирургии
5 июня 2019 г. обновлено: Michael Fabbro, University of Miami
Сравнение МНО, определенного по месту оказания медицинской помощи, со стандартными лабораторными тестами до и после отмены гепарина в кардиохирургии
Исследователь тестирует образцы крови, чтобы сравнить результаты двух разных методов.
Поскольку кровопотеря и потребность в переливании крови продолжают оставаться серьезными проблемами после операции на сердце и других видов операций, уровень свертываемости крови постоянно проверяют во время операции на сердце в рамках клинической помощи. Целью этого исследования является сравнение уровней МНО. в крови до и после шунтирования сердца во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше или равные 18 лет.
- Пациенты, перенесшие плановую операцию.
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце.
- Пациенты подвергаются общей анестезии с эндотрахеальной интубацией.
- Пациенты с хорошо контролируемыми расстройствами здоровья.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые в настоящее время принимают кумадин или другие антикоагулянты; включая прямые ингибиторы тромбина и прямые ингибиторы Ха.
- Пациенты моложе 18 лет или беременные.
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию.
- Пациенты с известными нарушениями свертывания крови.
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие в виде подписи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Операция на сердце
У пациентов, перенесших операцию на сердце, будут проверять образцы крови на значения МНО.
|
Анализ крови на МНО с использованием лабораторных и стационарных методов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение корреляции между лабораторией и пунктом оказания помощи INR
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение десяти минут после завершения шунтирования
|
Коэффициент Пирсона
|
Исходный уровень, в течение десяти минут после завершения шунтирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соглашения между лабораторией и пунктом оказания медицинской помощи INR
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение десяти минут после завершения шунтирования
|
Графики Бланда-Альтмана
|
Исходный уровень, в течение десяти минут после завершения шунтирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20170003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Международный нормальный коэффициент (INR)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesПрекращеноИнсульт | Мерцательная аритмия | Глубокие венозные тромбыФранция