INR-jämförelsetest vid hjärtkirurgi
5 juni 2019 uppdaterad av: Michael Fabbro, University of Miami
Jämförelse av INR bestämt av Point-of-Care med standardlaboratorietester före och efter reversering av heparin vid hjärtkirurgi
Utredaren testar blodprover för att jämföra resultaten av två olika tekniker.
Eftersom blodförlust och behovet av blodtransfusioner fortsätter att vara stora problem efter hjärtoperationer och andra typer av operationer, kontrolleras blodkoaguleringsnivåerna ständigt under hjärtoperationer som en del av den kliniska vården. Syftet med denna studie är att jämföra INR-nivåerna i blod före och efter hjärtbypass under operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än eller lika med 18 år.
- Patienter som genomgår elektiv kirurgi.
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi.
- Patienter ska genomgå generell anestesi med endotrakeal intubation.
- Patienter med välkontrollerade hälsorubbningar.
Exklusions kriterier:
- Patienter som för närvarande använder Coumadin eller andra antikoagulantia; inklusive direkta trombininhibitorer och direkta Xa-inhibitorer.
- Patienter som är under 18 år eller gravida.
- Patienter som genomgår en akut operation.
- Patienter med kända koagulationsrubbningar.
- Patienter som inte kan lämna informerat samtycke i form av en signatur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtkirurgi
Patienter som genomgår hjärtoperationer kommer att få blodprover testade för INR-värden
|
Blodprov för INR med laboratorie- och behandlingsmetoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i samband mellan laboratorie- och vårdpunkt INR
Tidsram: Baslinje, inom tio minuter efter slutförandet av bypass
|
Pearsons koefficient
|
Baslinje, inom tio minuter efter slutförandet av bypass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i överenskommelse mellan laboratorium och vårdpunkt INR
Tidsram: Baslinje, inom tio minuter efter slutförandet av bypass
|
Bland-Altman tomter
|
Baslinje, inom tio minuter efter slutförandet av bypass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
21 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
30 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20170003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Internationellt normalförhållande (INR)
-
University of Colorado, DenverAvslutadLeversjukdomFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadStroke | Förmaksflimmer | Djup ventrombosFrankrike
-
University of California, San DiegoAvslutad