Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INR-vergelijkingstests bij hartchirurgie

5 juni 2019 bijgewerkt door: Michael Fabbro, University of Miami

Vergelijking van INR bepaald door Point-of-Care met standaard laboratoriumtesten voor en na omkering van heparine bij hartchirurgie

De onderzoeker test bloedmonsters om de resultaten van twee verschillende technieken te vergelijken. Aangezien bloedverlies en de noodzaak van bloedtransfusies grote problemen blijven na hartoperaties en andere soorten operaties, worden de bloedstollingsniveaus voortdurend gecontroleerd tijdens hartoperaties als onderdeel van de klinische zorg. Het doel van deze studie is om de INR-waarden te vergelijken in bloed voor en na de bypass van het hart tijdens de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan.
  • Patiënten die een hartoperatie ondergaan.
  • Patiënten ondergaan algemene anesthesie met endotracheale intubatie.
  • Patiënten met goed gecontroleerde gezondheidsstoornissen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die momenteel Coumadin of andere anticoagulantia gebruiken; waaronder directe trombineremmers en directe Xa-remmers.
  • Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar of zwanger zijn.
  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan.
  • Patiënten met bekende stollingsstoornissen.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven in de vorm van een handtekening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hartoperatie
Patiënten die een hartoperatie ondergaan, zullen bloedmonsters laten testen op INR-waarden
Diagnostische toets: Internationale normale ratio (INR)
Bloedtest voor INR met behulp van laboratorium- en point-of-care-methoden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in correlatie tussen INR van laboratorium en zorgpunt
Tijdsspanne: Basislijn, binnen tien minuten na voltooiing van de bypass
De coëfficiënt van Pearson
Basislijn, binnen tien minuten na voltooiing van de bypass

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in overeenkomst tussen laboratorium en point of care INR
Tijdsspanne: Basislijn, binnen tien minuten na voltooiing van de bypass
Bland-Altman-percelen
Basislijn, binnen tien minuten na voltooiing van de bypass

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stollingsstoornis

Klinische onderzoeken op Internationale normale ratio (INR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren