Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INR-vertailutesti sydänkirurgiassa

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Michael Fabbro, University of Miami

Hoitopaikalla määritetyn INR:n vertailu standardilaboratoriotesteihin ennen ja jälkeen hepariinin kääntämisen sydänkirurgiassa

Tutkija testaa verinäytteitä vertaillakseen kahden eri tekniikan tuloksia. Koska verenhukka ja verensiirtotarve ovat edelleen suuria ongelmia sydänleikkausten ja muuntyyppisten leikkausten jälkeen, veren hyytymisarvoja tarkistetaan jatkuvasti sydänleikkauksen aikana osana kliinistä hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla INR-tasoja. veressä ennen ja jälkeen sydämen ohitusleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus.
  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus.
  • Potilaille tehdään yleinen anestesia endotrakeaalisella intubaatiolla.
  • Potilaat, joilla on hyvin hallinnassa olevat terveyshäiriöt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan Coumadiinia tai muita antikoagulantteja; mukaan lukien suorat trombiini-inhibiittorit ja suorat Xa-estäjät.
  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai raskaana.
  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja hyytymishäiriöitä.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta allekirjoituksen muodossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänleikkaus
Potilailta, joille tehdään sydänleikkaus, verinäyte testataan INR-arvojen varalta
Diagnostinen testi: Kansainvälinen normaali suhde (INR)
Verikoe INR:lle laboratorio- ja hoitopistemenetelmillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laboratorion ja hoitopisteen välisessä korrelaatiossa INR
Aikaikkuna: Perustaso, kymmenen minuutin kuluessa ohituksen valmistumisesta
Pearsonin kerroin
Perustaso, kymmenen minuutin kuluessa ohituksen valmistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratorion ja hoitopisteen välisen sopimuksen muutos INR
Aikaikkuna: Perustaso, kymmenen minuutin kuluessa ohituksen valmistumisesta
Bland-Altmanin juonet
Perustaso, kymmenen minuutin kuluessa ohituksen valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koagulaatiohäiriö

Kliiniset tutkimukset Kansainvälinen normaali suhde (INR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa