Pruebas de comparación de INR en cirugía cardíaca
5 de junio de 2019 actualizado por: Michael Fabbro, University of Miami
Comparación del INR determinado por el punto de atención con las pruebas de laboratorio estándar antes y después de la reversión de la heparina en cirugía cardíaca
El investigador está analizando muestras de sangre para comparar los resultados de dos técnicas diferentes.
Dado que la pérdida de sangre y la necesidad de transfusiones de sangre continúan siendo problemas importantes después de una cirugía cardíaca y otros tipos de cirugía, los niveles de coagulación de la sangre se controlan constantemente durante la cirugía cardíaca como parte de la atención clínica. El propósito de este estudio es comparar los niveles de INR en la sangre antes y después del bypass cardíaco durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores o iguales a 18 años de edad.
- Pacientes sometidos a cirugía electiva.
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca.
- Pacientes a someterse a anestesia general con intubación endotraqueal.
- Pacientes con trastornos de salud bien controlados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que actualmente toman Coumadin u otros anticoagulantes; incluyendo inhibidores directos de trombina e inhibidores directos de Xa.
- Pacientes menores de 18 años o embarazadas.
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia.
- Pacientes con trastornos de la coagulación conocidos.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado en forma de firma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía de corazón
A los pacientes que se someten a una cirugía cardíaca se les analizarán muestras de sangre para determinar los valores de INR.
|
Análisis de sangre para INR usando métodos de laboratorio y de punto de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la correlación entre el laboratorio y el punto de atención INR
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de la derivación
|
Coeficiente de Pearson
|
Línea de base, dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de la derivación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en acuerdo entre laboratorio y punto de atención INR
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de la derivación
|
Gráficos de Bland-Altman
|
Línea de base, dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de la derivación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20170003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Razón Normal Internacional (INR)
-
University of California, San DiegoTerminadoFractura(s) costal(es) traumática(s)Estados Unidos