Test di confronto INR in cardiochirurgia
5 giugno 2019 aggiornato da: Michael Fabbro, University of Miami
Confronto dell'INR determinato al punto di cura con i test di laboratorio standard prima e dopo l'inversione dell'eparina in cardiochirurgia
L'investigatore sta testando campioni di sangue per confrontare i risultati di due diverse tecniche.
Poiché la perdita di sangue e la necessità di trasfusioni di sangue continuano a essere problemi importanti dopo la cardiochirurgia e altri tipi di interventi chirurgici, i livelli di coagulazione del sangue vengono costantemente controllati durante la cardiochirurgia come parte dell'assistenza clinica. Lo scopo di questo studio è confrontare i livelli di INR nel sangue prima e dopo il bypass cardiaco durante l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore o uguale a 18 anni.
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva.
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione endotracheale.
- Pazienti con disturbi di salute ben controllati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti attualmente in trattamento con Coumadin o altri anticoagulanti; inclusi, inibitori diretti della trombina e inibitori diretti di Xa.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni o in stato di gravidanza.
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza.
- Pazienti con noti disturbi della coagulazione.
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato sotto forma di firma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurgia cardiaca
I pazienti sottoposti a cardiochirurgia avranno campioni di sangue testati per i valori INR
|
Analisi del sangue per INR utilizzando metodi di laboratorio e point of care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della correlazione tra laboratorio e point of care INR
Lasso di tempo: Linea di base, entro dieci minuti dal completamento del bypass
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Coefficiente di Pearson
|
Linea di base, entro dieci minuti dal completamento del bypass
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'accordo tra laboratorio e point of care INR
Lasso di tempo: Linea di base, entro dieci minuti dal completamento del bypass
|
Trame di Bland-Altman
|
Linea di base, entro dieci minuti dal completamento del bypass
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 marzo 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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