Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

INR-összehasonlító vizsgálat a szívsebészetben

2019. június 5. frissítette: Michael Fabbro, University of Miami

Az ellátási pont által meghatározott INR összehasonlítása a szokásos laboratóriumi vizsgálatokkal a heparin visszafordítása előtt és után szívsebészetben

A vizsgáló vérmintákat tesztel, hogy összehasonlítsa két különböző technika eredményeit. Mivel a vérveszteség és a vérátömlesztés szükségessége továbbra is jelentős probléma a szívműtétek és más típusú műtétek után, a véralvadási szintet a szívműtétek során a klinikai ellátás részeként folyamatosan ellenőrzik. A tanulmány célja az INR-szintek összehasonlítása. vérben a szív bypass előtt és után a műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív szívműtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek.
  • Elektív műtéten átesett betegek.
  • Szívműtéten átesett betegek.
  • A betegeket általános érzéstelenítésnek vetik alá endotracheális intubációval.
  • Jól kontrollált egészségügyi rendellenességekkel küzdő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg Coumadint vagy más véralvadásgátlót szedő betegek; beleértve a direkt trombin inhibitorokat és a direkt Xa inhibitorokat.
  • 18 év alatti vagy terhes betegek.
  • Sürgősségi műtéten átesett betegek.
  • Ismert véralvadási zavarban szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akik nem tudnak aláírás formájában tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívsebészet
A szívműtéten átesett betegeknél vérmintát vizsgálnak az INR-értékekre
Diagnosztikai vizsgálat: Nemzetközi normál arány (INR)
Az INR vérvizsgálata laboratóriumi és gondozási módszerekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a laboratóriumi és a gondozási pont közötti korrelációban INR
Időkeret: Alapállapot, a bypass befejezése után tíz percen belül
Pearson-együttható
Alapállapot, a bypass befejezése után tíz percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a laboratórium és az ellátási pont közötti megállapodásban INR
Időkeret: Alapállapot, a bypass befejezése után tíz percen belül
Bland-Altman cselekmények
Alapállapot, a bypass befejezése után tíz percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvadási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel