Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INR-sammenligningstesting i hjertekirurgi

5. juni 2019 oppdatert av: Michael Fabbro, University of Miami

Sammenligning av INR bestemt av Point-of-Care med standard laboratorietesting før og etter reversering av heparin i hjertekirurgi

Etterforskeren tester blodprøver for å sammenligne resultatene av to forskjellige teknikker. Siden blodtap og behovet for blodoverføringer fortsetter å være store problemer etter hjerteoperasjoner og andre typer operasjoner, kontrolleres blodkoagulasjonsnivåene kontinuerlig under hjertekirurgi som en del av klinisk behandling. Hensikten med denne studien er å sammenligne INR-nivåene i blod før og etter hjertebypass under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over eller lik 18 år.
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.
  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
  • Pasienter skal gjennomgå generell anestesi med endotrakeal intubasjon.
  • Pasienter med godt kontrollerte helseplager.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på Coumadin eller andre antikoagulantia; inkludert direkte trombinhemmere og direkte Xa-hemmere.
  • Pasienter som er under 18 år eller gravide.
  • Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi.
  • Pasienter med kjente koagulasjonsforstyrrelser.
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke i form av signatur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjerteoperasjon
Pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner vil få testet blodprøver for INR-verdier
Diagnostisk test: Internasjonalt normalforhold (INR)
Blodprøve for INR ved bruk av laboratorie- og behandlingsmetoder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i korrelasjon mellom laboratorium og behandlingspunkt INR
Tidsramme: Grunnlinje, innen ti minutter etter fullføring av bypass
Pearsons koeffisient
Grunnlinje, innen ti minutter etter fullføring av bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i avtale mellom laboratorium og behandlingssted INR
Tidsramme: Grunnlinje, innen ti minutter etter fullføring av bypass
Bland-Altman tomter
Grunnlinje, innen ti minutter etter fullføring av bypass

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Internasjonalt normalforhold (INR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere