心脏手术中的 INR 比较测试
2019年6月5日 更新者：Michael Fabbro、University of Miami
心脏手术中肝素逆转前后通过床旁检查确定的 INR 与标准实验室检测的比较
研究人员正在测试血液样本，以比较两种不同技术的结果。
由于失血和输血需求仍然是心脏手术和其他类型手术后的主要问题，因此作为临床护理的一部分，在心脏手术期间不断检查凝血水平。本研究的目的是比较 INR 水平在心脏搭桥手术前后的血液中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 大于或等于 18 岁的患者。
- 接受择期手术的患者。
- 接受心脏手术的患者。
- 患者接受气管插管全身麻醉。
- 患有控制良好的健康障碍的患者。
排除标准：
- 目前服用香豆素或其他抗凝剂的患者；包括直接凝血酶抑制剂和直接 Xa 抑制剂。
- 未满 18 岁或怀孕的患者。
- 接受紧急手术的患者。
- 患有已知凝血功能障碍的患者。
- 无法以签名形式提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心脏手术
接受心脏手术的患者将接受血液样本的 INR 值检测
|
使用实验室和护理点方法对 INR 进行血液检测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实验室和床旁 INR 之间相关性的变化
大体时间：基线，旁路完成后十分钟内
|
皮尔逊系数
|
基线，旁路完成后十分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变实验室和护理点 INR 之间的协议
大体时间：基线，旁路完成后十分钟内
|
布兰德-奥特曼图
|
基线，旁路完成后十分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月21日
研究完成 (实际的)
2019年3月21日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月5日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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