Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací testování INR v kardiochirurgii

5. června 2019 aktualizováno: Michael Fabbro, University of Miami

Srovnání INR stanoveného bodem péče se standardním laboratorním vyšetřením před a po zrušení heparinu v kardiochirurgii

Vyšetřovatel testuje vzorky krve, aby porovnal výsledky dvou různých technik. Vzhledem k tomu, že ztráta krve a potřeba krevních transfuzí jsou i nadále hlavními problémy po operacích srdce a jiných typech operací, jsou hladiny krevní srážlivosti během operace srdce neustále kontrolovány jako součást klinické péče. Účelem této studie je porovnat hladiny INR v krvi před a po srdečním bypassu během operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší nebo rovnající se 18 letům.
  • Pacienti podstupující elektivní operaci.
  • Pacienti podstupující srdeční operaci.
  • Pacienti podstoupí celkovou anestezii s endotracheální intubací.
  • Pacienti s dobře kontrolovanými zdravotními poruchami.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v současné době užívající Coumadin nebo jiná antikoagulancia; včetně přímých inhibitorů trombinu a přímých inhibitorů Xa.
  • Pacienti mladší 18 let nebo těhotné.
  • Pacienti podstupující naléhavou operaci.
  • Pacienti se známými poruchami koagulace.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas ve formě podpisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace srdce
U pacientů podstupujících operaci srdce budou vzorky krve testovány na hodnoty INR
Diagnostický test: Mezinárodní normální poměr (INR)
Krevní test na INR za použití laboratorních a bodových metod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna korelace mezi laboratorním a bodem péče INR
Časové okno: Základní linie, do deseti minut po dokončení bypassu
Pearsonův koeficient
Základní linie, do deseti minut po dokončení bypassu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve shodě mezi laboratoří a bodem péče INR
Časové okno: Základní linie, do deseti minut po dokončení bypassu
Bland-Altmanovy spiknutí
Základní linie, do deseti minut po dokončení bypassu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mezinárodní normální poměr (INR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit