Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy porównawcze INR w kardiochirurgii

5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Michael Fabbro, University of Miami

Porównanie INR określanego przez Point-of-Care ze standardowymi testami laboratoryjnymi przed i po odwróceniu heparyny w kardiochirurgii

Badacz bada próbki krwi, aby porównać wyniki dwóch różnych technik. Ponieważ utrata krwi i konieczność transfuzji krwi nadal stanowią główny problem po operacji serca i innych rodzajach operacji, poziom krzepliwości krwi jest stale sprawdzany podczas operacji serca w ramach opieki klinicznej. Celem tego badania jest porównanie poziomów INR we krwi przed i po wszczepieniu bajpasów serca podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci poddawani planowej operacji.
  • Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym.
  • Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą.
  • Pacjenci z dobrze kontrolowanymi zaburzeniami zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci obecnie przyjmujący Coumadin lub inne antykoagulanty; w tym bezpośrednie inhibitory trombiny i bezpośrednie inhibitory Xa.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub w ciąży.
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w trybie pilnym.
  • Pacjenci ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody w formie podpisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja serca
Pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej będą mieli badane próbki krwi pod kątem wartości INR
Test diagnostyczny: Międzynarodowy współczynnik normalny (INR)
Badanie krwi na INR metodami laboratoryjnymi i punktowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana korelacji między INR laboratorium i punktu opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu dziesięciu minut od zakończenia obejścia
Współczynnik Pearsona
Linia bazowa, w ciągu dziesięciu minut od zakończenia obejścia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umowy między laboratorium a punktem opieki INR
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu dziesięciu minut od zakończenia obejścia
Wykresy Blanda-Altmana
Linia bazowa, w ciągu dziesięciu minut od zakończenia obejścia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia

Badania kliniczne na Międzynarodowy współczynnik normalny (INR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj