INR-sammenligningstest i hjertekirurgi
5. juni 2019 opdateret af: Michael Fabbro, University of Miami
Sammenligning af INR bestemt ved point-of-care med standard laboratorietest før og efter reversering af heparin i hjertekirurgi
Efterforskeren tester blodprøver for at sammenligne resultaterne af to forskellige teknikker.
Da blodtab og behovet for blodtransfusioner fortsat er store problemer efter hjerteoperationer og andre typer operationer, kontrolleres blodkoagulationsniveauerne konstant under hjerteoperationer som en del af den kliniske behandling. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne INR-niveauerne i blod før og efter hjertebypass under operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over eller lig med 18 år.
- Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.
- Patienter, der gennemgår hjerteoperationer.
- Patienter skal gennemgå generel anæstesi med endotracheal intubation.
- Patienter med velkontrollerede helbredsforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i øjeblikket på Coumadin eller andre antikoagulantia; herunder direkte thrombin-hæmmere og direkte Xa-hæmmere.
- Patienter, der er under 18 år eller gravide.
- Patienter under akut operation.
- Patienter med kendte koagulationsforstyrrelser.
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke i form af en underskrift
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjerteoperation
Patienter, der gennemgår en hjerteoperation, vil få testet blodprøver for INR-værdier
|
Blodprøve for INR ved hjælp af laboratorie- og point of care-metoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sammenhæng mellem laboratorium og behandlingssted INR
Tidsramme: Baseline, inden for ti minutter efter fuldførelse af bypass
|
Pearsons koefficient
|
Baseline, inden for ti minutter efter fuldførelse af bypass
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aftale mellem laboratorium og behandlingssted INR
Tidsramme: Baseline, inden for ti minutter efter fuldførelse af bypass
|
Bland-Altman grunde
|
Baseline, inden for ti minutter efter fuldførelse af bypass
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
30. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med International Normal Ratio (INR)
-
University of Colorado, DenverAfsluttetLever sygdomForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringSlag | Atrieflimren | Dyb venetromboseFrankrig