성인 전격성 심근염에 대한 새로운 치료법의 임상적 평가
2020년 3월 10일 업데이트: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
성인 전격성 심근염에 대한 "생명유지기반 종합치료요법"의 임상적 치료 효능 평가
본 연구는 전격성 심근염 환자에서 "Life-support Based Comprehensive Treatment Regimen"과 기존 치료법을 함께 사용하여 임상적 결과를 평가하기 위한 후향적 코호트 연구이다.
본 연구에서 참가자들은 특정 개입을 지정하지 않고 일상적인 의료의 일부로 다양한 치료를 받습니다.
입원 중 치료 과정은 의료 차트에 기록되었으며 독립적인 연구원이 검토했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital
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연락하다:
- Yang Sun, MD candidate
- 전화번호: 86-27-83663280
- 이메일: d201578301@hust.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전격성 심근염으로 입원한 150명의 환자가 이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 16세 이상
전격성 심근염으로 진단:
- 생검에서 심근염의 증거 또는 심근 손상의 바이오마커 증가(TNI 및 CK-MB 및 BNP 또는 NT-pro-BNP);
- 심장 기능 장애 증상의 급성 발병: 호흡곤란, 촉진, 흉통 및/또는 실신;
- 심장 손상에 대한 이미지: 좌심실 박출률(LVEF) < 45%의 급격한 감소와 함께 좌심실 벽 운동의 현저한 확산 감소;
- 심인성 쇼크, 예: 수축기 혈압 ≤90mmHg 또는 평균 동맥압 < 70mmHg 또는 수축기 혈압 감소 > 40mmHg 정신 상태.
제외 기준:
- 또한 급성 관상동맥 증후군을 고려하지만 급성 관상동맥 증후군과 전격성 심근염을 구별하기 위해 관상동맥 조영술을 수행할 수 없습니다.
- 패혈증, 화학요법제 또는 독극물에 의한 심근 손상;
- 저혈량증으로 인한 불안정한 혈역학 또는 쇼크.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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생명 유지 기반 종합 치료 요법 그룹
다음 조건을 모두 충족합니다.
|
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기존 요법 그룹
다음 조건 중 하나를 충족합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 또는 심장 이식
기간: 퇴원을 통해 평균 10일
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사망 또는 심장 이식의 발생은 환자 또는 환자 가족과의 직접 접촉 또는 환자의 의무 기록 검토를 통해 결정되었습니다.
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퇴원을 통해 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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