Valutazione clinica del nuovo regime di trattamento per la miocardite fulminante dell'adulto
10 marzo 2020 aggiornato da: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Valutazione dell'efficacia terapeutica clinica del "regime di trattamento completo basato sul supporto vitale" per la miocardite fulminante dell'adulto
Questo è uno studio di coorte retrospettivo per valutare l'esito clinico dei pazienti con miocardite fulminante che utilizzano il "regime di trattamento completo basato sul supporto vitale" e la terapia convenzionale.
Nel presente studio, i partecipanti ricevono vari trattamenti come parte delle cure mediche di routine senza alcuna assegnazione di interventi specifici a loro.
Il processo di trattamento durante il ricovero è stato registrato nella cartella clinica ed è stato rivisto da personale di ricerca indipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital
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Contatto:
- Yang Sun, MD candidate
- Numero di telefono: 86-27-83663280
- Email: d201578301@hust.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
150 pazienti ospedalizzati con miocardite fulminante saranno arruolati in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 16 anni o più;
Diagnosi di miocardite fulminante:
- Evidenza di miocardite alla biopsia o aumento dei biomarcatori di danno miocardico (TNI e CK-MB e BNP o NT-pro-BNP);
- Insorgenza acuta dei sintomi di disfunzione cardiaca: dispnea, palpazione, dolore toracico e/o sincope;
- Immagine per lesione cardiaca: marcata riduzione diffusa del movimento della parete del ventricolo sinistro, con frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) notevolmente ridotta <45%;
- Shock cardiogeno, ad es., pressione arteriosa sistolica ≤90 mmHg o pressione arteriosa media < 70 mm Hg o diminuzione della pressione arteriosa sistolica > 40 mm Hg, che è associata ai segni di ipofusione: cianosi, estremità fredde, oliguria e/o alterazioni della stato mentale.
Criteri di esclusione:
- Considerando anche la sindrome coronarica acuta ma incapace di eseguire l'angiografia coronarica per distinguere la sindrome coronarica acuta dalla miocardite fulminante;
- Lesione miocardica causata da sepsi, agenti chemioterapici o veleni;
- Emodinamica instabile o shock causato da ipovolemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di regime di trattamento completo basato sul supporto vitale
soddisfare tutte le seguenti condizioni:
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gruppo di terapia convenzionale
soddisfare una delle seguenti condizioni:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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morte o trapianto cardiaco
Lasso di tempo: attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
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L'occorrenza del decesso o del trapianto cardiaco è stata determinata attraverso il contatto diretto con il paziente o la famiglia del paziente o l'esame della cartella clinica del paziente.
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attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJH-C20160202
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