Klinische Bewertung eines neuen Behandlungsschemas für fulminante Myokarditis bei Erwachsenen
10. März 2020 aktualisiert von: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Bewertung der klinisch-therapeutischen Wirksamkeit eines „lebenserhaltenden umfassenden Behandlungsschemas“ für fulminante Myokarditis bei Erwachsenen
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie zur Beurteilung des klinischen Ergebnisses von Patienten mit fulminanter Myokarditis unter Verwendung eines „Life-Support Based Comprehensive Treatment Regime“ und konventioneller Therapie.
In der vorliegenden Studie erhalten die Teilnehmer verschiedene Behandlungen im Rahmen der medizinischen Routineversorgung, ohne dass ihnen spezifische Interventionen zugeordnet werden.
Der Behandlungsprozess während des Krankenhausaufenthalts wurde in einer Krankenakte aufgezeichnet und von unabhängigem Forschungspersonal überprüft.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital
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Kontakt:
- Yang Sun, MD candidate
- Telefonnummer: 86-27-83663280
- E-Mail: d201578301@hust.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
150 hospitalisierte Patienten mit fulminanter Myokarditis werden in diese Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 16 Jahre oder älter;
Als fulminante Myokarditis diagnostiziert:
- Hinweise auf eine Myokarditis bei der Biopsie oder erhöhte Biomarker einer Myokardschädigung (TNI und CK-MB und BNP oder NT-pro-BNP);
- Akutes Auftreten von Symptomen einer Herzfunktionsstörung: Dyspnoe, Palpation, Brustschmerzen und/oder Synkope;
- Bild für Herzverletzung: deutliche diffuse Verringerung der Bewegung der linken Ventrikelwand mit dramatisch verringerter Ejektionsfraktion des linken Ventrikels (LVEF) < 45 %;
- Kardiogener Schock, z. B. systolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg oder mittlerer arterieller Druck < 70 mm Hg oder ein systolischer Blutdruckabfall > 40 mm Hg, der mit den Anzeichen einer Hypofusion einhergeht: Zyanose, kalte Extremitäten, Oligurie und/oder Veränderungen in mentaler Zustand.
Ausschlusskriterien:
- Erwägt auch ein akutes Koronarsyndrom, ist aber nicht in der Lage, eine Koronarangiographie durchzuführen, um das akute Koronarsyndrom von einer fulminanten Myokarditis zu unterscheiden;
- Myokardschädigung durch Sepsis, Chemotherapeutika oder Gifte;
- Instabile Hämodynamik oder Schock durch Hypovolämie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe für lebenserhaltende, umfassende Behandlungspläne
alle folgenden Bedingungen erfüllen:
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konventionelle Therapiegruppe
eine der folgenden Bedingungen erfüllen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tod oder Herztransplantation
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
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Das Eintreten eines Todesfalls oder einer Herztransplantation wurde durch direkten Kontakt mit dem Patienten oder seiner Familie oder durch Durchsicht der Krankenakte des Patienten festgestellt.
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bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJH-C20160202
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