Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk bedömning av ny behandlingsregim för Fulminant myokardit hos vuxna

10 mars 2020 uppdaterad av: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Bedömning av klinisk terapeutisk effekt av "Livsstödsbaserad omfattande behandlingsregimen" för vuxen fulminant myokardit

Detta är en retrospektiv kohortstudie för att bedöma det kliniska resultatet av patienter med fulminant myokardit med hjälp av "Life-supported Based Comprehensive Treatment Regimen" och konventionell terapi. I den aktuella studien får deltagarna olika behandlingar som en del av rutinsjukvård utan att de tilldelas specifika insatser. Behandlingsprocessen under sjukhusvistelse registrerades i medicinskt diagram och granskades av oberoende forskarpersonal.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

150 sjukhusvårdade patienter med fulminant myokardit kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller äldre;

  • Diagnostiserats som fulminant myokardit:

    • Bevis på myokardit på biopsi eller ökade biomarkörer för myokardskada (TNI och CK-MB och BNP eller NT-pro-BNP);
    • Akut debut av symtom på hjärtdysfunktion: dyspné, palpation, bröstsmärtor och/eller synkope;
    • Bild för hjärtskada: markant diffus minskning av rörelsen i vänster ventrikelvägg, med dramatiskt minskad vänster ventrikelejektionsfraktion (LVEF) < 45 %;
    • Kardiogen chock, t.ex. systoliskt blodtryck ≤90 mmHg eller medelartärtryck < 70 mm Hg eller en sänkning av systoliskt blodtryck > 40 mm Hg, vilket är förknippat med tecken på hypofusion: cyanos, kalla extremiteter, oliguri och/eller förändringar i mental status.

Exklusions kriterier:

  • Överväger också akut koronarsyndrom men kan inte utföra kranskärlsangiografi för att skilja akut koronarsyndrom från fulminant myokardit;
  • Myokardskada orsakad av sepsis, kemoterapeutiska medel eller gifter;
  • Instabil hemodynamik eller chock orsakad av hypovolemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Livsunderstödjande grupp för omfattande behandlingsregimer

uppfylla alla följande villkor:

  1. intravenöst immunglobulin;
  2. stor dos av glukokortikoider;
  3. mekanisk ventilation;
  4. hemodynamiskt stöd: intra-aorta ballongpump (IABP) eller/och extrakorporeal membransyresättning (ECMO);
  5. kontinuerlig njurersättningsterapi.
konventionell terapigrupp

uppfylla något av följande villkor:

  1. utan/otillräckligt intravenöst immunglobulin;
  2. utan/med olika doser av glukokortikoid;
  3. vasoaktivt läkemedel;
  4. utan/fördröjd mekanisk ventilation;
  5. utan/fördröjt hemodynamiskt stöd;
  6. utan/fördröjd kontinuerlig njurersättningsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödsfall eller hjärttransplantation
Tidsram: genom sjukhusutskrivning, i genomsnitt 10 dagar
Förekomsten av dödsfall eller hjärttransplantation fastställdes genom direkt kontakt med patienten eller patientens familj eller genomgång av patientens journal.
genom sjukhusutskrivning, i genomsnitt 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJH-C20160202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fulminant myokardit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera