Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felnőttkori fulmináns szívizomgyulladás új kezelési rendjének klinikai értékelése

2020. március 10. frissítette: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

A felnőttkori fulmináns szívizomgyulladás "életfenntartáson alapuló átfogó kezelési rendje" klinikai terápiás hatékonyságának értékelése

Ez egy retrospektív kohorsz-vizsgálat a fulmináns szívizomgyulladásban szenvedő betegek klinikai kimenetelének felmérésére az „Életfenntartáson alapuló átfogó kezelési rend” és a hagyományos terápia alkalmazásával. A jelen tanulmányban a résztvevők rutinszerű orvosi ellátás részeként különféle kezelésekben részesülnek anélkül, hogy konkrét beavatkozásokat rendelnének hozzájuk. A kórházi kezelés alatti kezelés folyamatát orvosi táblázatban rögzítették, és független kutatók felülvizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Tongji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

150, fulmináns szívizomgyulladásban szenvedő kórházi beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves vagy idősebb;

  • Fulmináns szívizomgyulladásként diagnosztizálták:

    • A szívizomgyulladás bizonyítéka a biopszián vagy a szívizom sérülésének megnövekedett biomarkerei (TNI és CK-MB és BNP vagy NT-pro-BNP);
    • A szívműködési zavar tüneteinek akut megjelenése: nehézlégzés, tapintás, mellkasi fájdalom és/vagy ájulás;
    • Szívsérülésről készült kép: a bal kamra falának mozgásában kifejezett diffúz csökkenés, drámaian csökkent bal kamra ejekciós frakcióval (LVEF) < 45%;
    • Kardiogén sokk, pl. ≤90 Hgmm szisztolés vérnyomás vagy 70 Hgmm alatti átlagos artériás vérnyomás vagy 40 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomáscsökkenés, amely hipofúzió jeleivel jár: cianózis, hideg végtagok, oliguria és/vagy mentális állapot.

Kizárási kritériumok:

  • Szintén figyelembe véve az akut coronaria-szindrómát, de nem tud coronaria-angiográfiát végezni az akut koronária szindróma és a fulmináns szívizomgyulladás megkülönböztetésére;
  • Szepszis, kemoterápiás szerek vagy mérgek által okozott szívizom sérülés;
  • Hipovolémia okozta instabil hemodinamika vagy sokk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Életfenntartáson alapuló átfogó kezelési rend csoport

megfelel az összes alábbi feltételnek:

  1. intravénás immunglobulin;
  2. nagy dózisú glükokortikoidok;
  3. gépi szellőztetés;
  4. hemodinamikai támogatás: intraaortic ballon pump (IABP) és/vagy extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO);
  5. folyamatos vesepótló kezelés.
hagyományos terápiás csoport

megfelel az alábbi feltételek egyikének:

  1. intravénás immunglobulin nélkül/elégtelenségben;
  2. különböző dózisú glükokortikoid nélkül/együtt ;
  3. vazoaktív gyógyszer;
  4. mechanikus szellőztetés nélkül/késleltetett;
  5. hemodinamikai támogatás nélkül/késleltetett;
  6. folyamatos vesepótló kezelés nélkül/késleltetett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halál vagy szívátültetés
Időkeret: kórházi kibocsátáson keresztül, átlagosan 10 nap
A haláleset vagy a szívtranszplantáció bekövetkeztét a beteggel vagy a beteg családjával való közvetlen kapcsolatfelvétel vagy a beteg kórlapjának áttekintése alapján állapították meg.
kórházi kibocsátáson keresztül, átlagosan 10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tongji Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJH-C20160202

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fulmináns szívizomgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel