Клиническая оценка новой схемы лечения молниеносного миокардита у взрослых
10 марта 2020 г. обновлено: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Оценка клинико-терапевтической эффективности схемы комплексного лечения на основе жизнеобеспечения при молниеносном миокардите у взрослых
Это ретроспективное когортное исследование для оценки клинических исходов у пациентов с фульминантным миокардитом, использующих «комплексную схему лечения, основанную на жизнеобеспечении» и традиционную терапию.
В настоящем исследовании участники получают различное лечение в рамках плановой медицинской помощи без назначения им каких-либо конкретных вмешательств.
Процесс лечения во время госпитализации фиксировался в медицинской карте и проверялся независимым исследовательским персоналом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital
-
Контакт:
- Yang Sun, MD candidate
- Номер телефона: 86-27-83663280
- Электронная почта: d201578301@hust.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены 150 госпитализированных пациентов с фульминантным миокардитом.
Описание
Критерии включения:
- 16 лет и старше;
Диагностируется молниеносный миокардит:
- Признаки миокардита при биопсии или повышенные биомаркеры повреждения миокарда (TNI и CK-MB и BNP или NT-pro-BNP);
- Острое начало симптомов сердечной дисфункции: одышка, пальпация, боль в груди и/или обмороки;
- Изображение травмы сердца: заметное диффузное уменьшение движения стенки левого желудочка с резко сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <45%;
- Кардиогенный шок, например, систолическое артериальное давление ≤90 мм рт.ст. или среднее артериальное давление <70 мм рт.ст. или снижение систолического артериального давления >40 мм рт.ст., что связано с признаками гипофузии: цианоз, похолодание конечностей, олигурия и/или изменения в психическое состояние.
Критерий исключения:
- Также рассматривают возможность острого коронарного синдрома, но не могут выполнить коронарную ангиографию, чтобы отличить острый коронарный синдром от молниеносного миокардита;
- Повреждение миокарда, вызванное сепсисом, химиотерапевтическими агентами или ядами;
- Нестабильная гемодинамика или шок, вызванный гиповолемией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа комплексных схем лечения на основе жизнеобеспечения
выполнить все следующие условия:
|
|
группа традиционной терапии
соответствовать одному из следующих условий:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть или трансплантация сердца
Временное ограничение: через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
Факт смерти или трансплантации сердца определяли путем прямого контакта с пациентом или его семьей или при просмотре медицинской карты пациента.
|
через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJH-C20160202
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .