Ocena kliniczna nowego schematu leczenia piorunującego zapalenia mięśnia sercowego u dorosłych
10 marca 2020 zaktualizowane przez: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Ocena klinicznej skuteczności terapeutycznej „Kompleksowego leczenia podtrzymującego życie” piorunującego zapalenia mięśnia sercowego u dorosłych
Jest to retrospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę wyników klinicznych pacjentów z piorunującym zapaleniem mięśnia sercowego za pomocą „Kompleksowego leczenia podtrzymującego życie” i terapii konwencjonalnej.
W niniejszym badaniu uczestnicy otrzymują różne rodzaje leczenia w ramach rutynowej opieki medycznej bez przypisania im konkretnych interwencji.
Przebieg leczenia podczas hospitalizacji odnotowywano w karcie medycznej i oceniano przez niezależny personel badawczy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Yang Sun, MD candidate
- Numer telefonu: 86-27-83663280
- E-mail: d201578301@hust.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych 150 hospitalizowanych pacjentów z piorunującym zapaleniem mięśnia sercowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 16 lat lub więcej;
Zdiagnozowane jako piorunujące zapalenie mięśnia sercowego:
- Dowody zapalenia mięśnia sercowego w biopsji lub podwyższone biomarkery uszkodzenia mięśnia sercowego (TNI i CK-MB i BNP lub NT-pro-BNP);
- Ostry początek objawów dysfunkcji serca: duszność, palpacja, ból w klatce piersiowej i/lub omdlenie;
- Obraz urazu serca: wyraźna rozlana redukcja ruchu ściany lewej komory, z radykalnym zmniejszeniem frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) < 45%;
- Wstrząs kardiogenny, np. ciśnienie skurczowe ≤ 90 mm Hg lub średnie ciśnienie tętnicze < 70 mm Hg lub spadek ciśnienia skurczowego > 40 mm Hg, któremu towarzyszą objawy hipofuzji: sinica, zimne kończyny, skąpomocz i/lub zmiany stan psychiczny.
Kryteria wyłączenia:
- rozważa również ostry zespół wieńcowy, ale nie jest w stanie wykonać koronarografii w celu odróżnienia ostrego zespołu wieńcowego od piorunującego zapalenia mięśnia sercowego;
- Uszkodzenie mięśnia sercowego spowodowane przez posocznicę, środki chemioterapeutyczne lub trucizny;
- Niestabilna hemodynamika lub wstrząs spowodowany hipowolemią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa schematów kompleksowego leczenia podtrzymującego życie
spełniać wszystkie następujące warunki:
|
|
konwencjonalna grupa terapeutyczna
spełniać jeden z poniższych warunków:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć lub przeszczep serca
Ramy czasowe: przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
Wystąpienie zgonu lub przeszczepu serca ustalano na podstawie bezpośredniego kontaktu z pacjentem lub rodziną pacjenta lub przeglądania dokumentacji medycznej pacjenta.
|
przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJH-C20160202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .