Evaluación clínica del nuevo régimen de tratamiento para la miocarditis fulminante en adultos
10 de marzo de 2020 actualizado por: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Evaluación de la eficacia terapéutica clínica del "régimen de tratamiento integral basado en soporte vital" para la miocarditis fulminante en adultos
Este es un estudio de cohorte retrospectivo para evaluar el resultado clínico de los pacientes con miocarditis fulminante que utilizan el "Régimen de tratamiento integral basado en soporte vital" y la terapia convencional.
En el presente estudio, los participantes reciben varios tratamientos como parte de la atención médica de rutina sin que se les asignen intervenciones específicas.
El proceso de tratamiento durante la hospitalización se registró en la ficha médica y fue revisado por personal de investigación independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital
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Contacto:
- Yang Sun, MD candidate
- Número de teléfono: 86-27-83663280
- Correo electrónico: d201578301@hust.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
150 pacientes hospitalizados con miocarditis fulminante se inscribirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años de edad o más;
Diagnosticado como miocarditis fulminante:
- Evidencia de miocarditis en la biopsia o aumento de biomarcadores de lesión miocárdica (TNI y CK-MB y BNP o NT-pro-BNP);
- Inicio agudo de síntomas de disfunción cardiaca: disnea, palpación, dolor torácico y/o síncope;
- Imagen de lesión cardíaca: marcada reducción difusa en el movimiento de la pared del ventrículo izquierdo, con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) drásticamente disminuida < 45%;
- Shock cardiogénico, por ejemplo, presión arterial sistólica ≤ 90 mmHg o presión arterial media < 70 mm Hg o disminución de la presión arterial sistólica > 40 mm Hg, que se asocia con signos de hipofusión: cianosis, extremidades frías, oliguria y/o cambios en estado mental.
Criterio de exclusión:
- También considerando el síndrome coronario agudo pero incapaz de realizar una angiografía coronaria para distinguir el síndrome coronario agudo de la miocarditis fulminante;
- Lesión miocárdica causada por sepsis, agentes quimioterapéuticos o venenos;
- Hemodinámica inestable o shock por hipovolemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de Régimen de Tratamiento Integral Basado en Soporte Vital
cumplir con todas las condiciones siguientes:
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grupo de terapia convencional
cumplir una de las siguientes condiciones:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muerte o trasplante cardiaco
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
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La ocurrencia de muerte o trasplante cardíaco se determinó a través del contacto directo con el paciente o la familia del paciente o la revisión del historial médico del paciente.
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hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJH-C20160202
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