Évaluation clinique d'un nouveau schéma thérapeutique pour la myocardite fulminante de l'adulte
10 mars 2020 mis à jour par: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Évaluation de l'efficacité thérapeutique clinique du "régime de traitement complet basé sur le maintien de la vie" pour la myocardite fulminante chez l'adulte
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective visant à évaluer les résultats cliniques des patients atteints de myocardite fulminante à l'aide d'un «régime de traitement complet basé sur le maintien de la vie» et d'un traitement conventionnel.
Dans la présente étude, les participants reçoivent divers traitements dans le cadre des soins médicaux de routine sans qu'aucune intervention spécifique ne leur soit assignée.
Le processus de traitement pendant l'hospitalisation a été enregistré dans le dossier médical et a été examiné par un personnel de recherche indépendant.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital
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Contact:
- Yang Sun, MD candidate
- Numéro de téléphone: 86-27-83663280
- E-mail: d201578301@hust.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
150 patients hospitalisés atteints de myocardite fulminante seront inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans ou plus;
Diagnostiqué comme une myocardite fulminante :
- Preuve de myocardite à la biopsie ou augmentation des biomarqueurs de lésion myocardique (TNI et CK-MB et BNP ou NT-pro-BNP) ;
- Apparition aiguë de symptômes de dysfonctionnement cardiaque : dyspnée, palpation, douleur thoracique et/ou syncope ;
- Image pour une lésion cardiaque : réduction diffuse marquée du mouvement de la paroi du ventricule gauche, avec une fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) considérablement réduite < 45 % ;
- Choc cardiogénique, par exemple, pression artérielle systolique ≤ 90 mm Hg ou pression artérielle moyenne < 70 mm Hg ou diminution de la pression artérielle systolique > 40 mm Hg, qui est associée aux signes d'hypofusion : cyanose, extrémités froides, oligurie et/ou modifications de état mental.
Critère d'exclusion:
- Considérant également le syndrome coronarien aigu mais incapable de réaliser une coronarographie pour distinguer le syndrome coronarien aigu de la myocardite fulminante ;
- Lésion myocardique causée par une septicémie, des agents chimiothérapeutiques ou des poisons ;
- Hémodynamique instable ou choc causé par une hypovolémie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de régime de traitement complet basé sur le maintien de la vie
remplir toutes les conditions suivantes :
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|
groupe de thérapie conventionnelle
répondre à l'une des conditions suivantes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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décès ou transplantation cardiaque
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 10 jours
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La survenue d'un décès ou d'une transplantation cardiaque a été déterminée par contact direct avec le patient ou la famille du patient ou par examen du dossier médical du patient.
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jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Première publication (Réel)
31 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJH-C20160202
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