Avaliação clínica do novo regime de tratamento para miocardite fulminante em adultos
10 de março de 2020 atualizado por: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Avaliação da eficácia terapêutica clínica do "regime de tratamento abrangente baseado em suporte de vida" para miocardite fulminante em adultos
Este é um estudo de coorte retrospectivo para avaliar o resultado clínico de pacientes com miocardite fulminante usando "Regime de tratamento abrangente baseado em suporte de vida" e terapia convencional.
No presente estudo, os participantes recebem vários tratamentos como parte dos cuidados médicos de rotina sem qualquer atribuição de intervenções específicas para eles.
O processo de tratamento durante a hospitalização foi registrado no prontuário médico e foi revisado por pessoal de pesquisa independente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital
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Contato:
- Yang Sun, MD candidate
- Número de telefone: 86-27-83663280
- E-mail: d201578301@hust.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
150 pacientes hospitalizados com miocardite fulminante serão incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos de idade ou mais;
Diagnosticado como miocardite fulminante:
- Evidência de miocardite na biópsia ou aumento de biomarcadores de lesão miocárdica (TNI e CK-MB e BNP ou NT-pro-BNP);
- Início agudo dos sintomas de disfunção cardíaca: dispneia, palpação, dor torácica e/ou síncope;
- Imagem para lesão cardíaca: redução difusa acentuada no movimento da parede do ventrículo esquerdo, com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) drasticamente diminuída < 45%;
- Choque cardiogênico, por exemplo, pressão arterial sistólica ≤ 90 mmHg ou pressão arterial média < 70 mm Hg ou diminuição da pressão arterial sistólica > 40 mm Hg, associada a sinais de hipofusão: cianose, extremidades frias, oligúria e/ou alterações na Estado mental.
Critério de exclusão:
- Também considerando síndrome coronariana aguda, mas incapaz de realizar angiografia coronariana para distinguir síndrome coronariana aguda de miocardite fulminante;
- Lesão miocárdica causada por sepse, agentes quimioterápicos ou venenos;
- Hemodinâmica instável ou choque causado por hipovolemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de regime de tratamento abrangente baseado em suporte de vida
satisfazer todas as seguintes condições:
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grupo de terapia convencional
satisfazer uma das seguintes condições:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte ou transplante cardíaco
Prazo: até a alta hospitalar, em média 10 dias
|
A ocorrência de óbito ou transplante cardíaco foi determinada por contato direto com o paciente ou sua família ou revisão do prontuário do paciente.
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até a alta hospitalar, em média 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJH-C20160202
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