Aikuisten fulminantin sydänlihastulehduksen uuden hoito-ohjelman kliininen arviointi
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
"Elämän tukemiseen perustuvan kokonaisvaltaisen hoito-ohjelman" kliinisen terapeuttisen tehokkuuden arviointi aikuisten fulminanttia sydänlihastulehdusta varten
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida fulminanttia sydänlihastulehdusta sairastavien potilaiden kliinistä lopputulosta "Life- Support Based Comprehensive Treatment Regimen" ja tavanomaisen hoidon avulla.
Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat erilaisia hoitoja osana rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa ilman, että heille osoitetaan erityisiä interventioita.
Hoitoprosessi sairaalahoidon aikana kirjattiin lääketieteelliseen karttaan, ja riippumaton tutkimushenkilöstö arvioi sen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Sun, MD candidate
- Puhelinnumero: 86-27-83663280
- Sähköposti: d201578301@hust.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Sun, MD candidate
- Puhelinnumero: 86-27-83663280
- Sähköposti: d201578301@hust.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 150 sairaalahoidossa olevaa fulminanttia sydänlihastulehdusta sairastavaa potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotias tai vanhempi;
Diagnosoitu fulminantti sydänlihastulehdus:
- Todisteet sydänlihastulehduksesta biopsiassa tai lisääntyneet sydänlihasvaurion biomarkkerit (TNI ja CK-MB ja BNP tai NT-pro-BNP);
- Akuutit sydämen vajaatoiminnan oireet: hengenahdistus, tunnustelu, rintakipu ja/tai pyörtyminen;
- Sydänvaurion kuva: vasemman kammion seinämän liikkeen huomattava hajautunut väheneminen, dramaattisesti pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 45 %;
- Kardiogeeninen sokki, esim. systolinen verenpaine ≤ 90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine < 70 mm Hg tai systolisen verenpaineen lasku > 40 mm Hg, johon liittyy hypofuusion merkkejä: syanoosi, kylmät raajat, oliguria ja/tai henkinen tila.
Poissulkemiskriteerit:
- Harkitaan myös akuuttia sepelvaltimon oireyhtymää, mutta ei pysty suorittamaan sepelvaltimon angiografiaa erottamaan akuutti sepelvaltimooireyhtymä fulminantista sydänlihastulehduksesta;
- Sepsiksen, kemoterapeuttisten aineiden tai myrkkyjen aiheuttama sydänlihasvaurio;
- Epävakaa hemodynamiikka tai hypovolemian aiheuttama sokki.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Elämän tukemiseen perustuva kokonaisvaltainen hoito-ohjelma ryhmä
täyttää kaikki seuraavat ehdot:
|
|
perinteinen terapiaryhmä
täytä jokin seuraavista ehdoista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema tai sydämensiirto
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen kautta, keskimäärin 10 päivää
|
Kuoleman tai sydämensiirron sattuminen todettiin ottamalla yhteyttä suoraan potilaaseen tai potilaan perheeseen tai tarkastelemalla potilaan sairauskertomusta.
|
sairaalasta kotiutumisen kautta, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJH-C20160202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .