成人暴发性心肌炎新治疗方案的临床评价
2020年3月10日 更新者：Dao Wen Wang、Tongji Hospital
“生命支持综合治疗方案”治疗成人暴发性心肌炎的临床疗效评价
这是一项回顾性队列研究，旨在评估使用“基于生命支持的综合治疗方案”和常规疗法治疗暴发性心肌炎患者的临床结果。
在本研究中，参与者接受各种治疗作为常规医疗护理的一部分，而没有为他们分配任何特定的干预措施。
住院期间的治疗过程记录在病历中，并由独立研究人员审查。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital
-
接触：
- Yang Sun, MD candidate
- 电话号码：86-27-83663280
- 邮箱：d201578301@hust.edu.cn
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
150 名暴发性心肌炎住院患者将被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 年满 16 岁；
诊断为暴发性心肌炎：
- 活检心肌炎证据或心肌损伤生物标志物增加（TNI 和 CK-MB 和 BNP 或 NT-pro-BNP）；
- 急性发作的心功能不全症状：呼吸困难、触诊、胸痛和/或晕厥；
- 心脏损伤图像：左心室壁运动明显弥漫性减少，左心室射血分数 (LVEF) 显着下降 < 45%；
- 心源性休克，例如收缩压≤90 mmHg 或平均动脉压 < 70 mm Hg 或收缩压降低 > 40 mm Hg，这与低灌注的体征相关：紫绀、四肢发冷、少尿和/或精神状态。
排除标准：
- 也考虑急性冠状动脉综合征但无法进行冠状动脉造影以区分急性冠状动脉综合征和暴发性心肌炎；
- 败血症、化疗药物或毒物引起的心肌损伤；
- 低血容量引起的血流动力学不稳定或休克。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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生命支持综合治疗方案组
满足以下所有条件：
|
|
常规治疗组
满足以下条件之一：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡或心脏移植
大体时间：通过出院，平均10天
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死亡或心脏移植的发生是通过与患者或患者家属的直接接触或查阅患者的病历来确定的。
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通过出院，平均10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dao Wen Wang, Doctor、Tongji Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月10日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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