다리 및 발 재건을 위한 천공기 플랩의 사용
천공 혈관은 근원 동맥이 깊고 피부 근막 조직으로 혈액을 운반하는 가지가 그 위의 깊은 근막을 통과하는 혈관입니다.
하지의 연조직 결손, 특히 말단 3분의 1은 신뢰할 수 있는 국소 피판이 없기 때문에 재건 외과의에게 어려움이 있습니다. 기존의 재건 옵션에는 분할 피부 이식, 국소 무작위 근막 피부 피판, 교차 다리 근막 피부 피판, 유경 근육 또는 근육 피부 이식이 포함됩니다. 플랩 또는 미세혈관 자유 조직 전달. 이러한 모든 절차에는 제한 사항이 있으며 기증자 사이트에서 관련 이환율이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Taylor와 Palmer는 피부와 뼈 사이의 모든 조직 층에 대한 가지를 통해 소스 동맥과 정맥에 의해 공급되는 3차원 혈관 영역으로 혈관분포영역을 정의하고 인접한 혈관분포영역 사이에 막힌 진정한 문합 동맥이 있음을 보여주었습니다.
1989년 Koshima와 Soeda는 입바닥의 재건을 위해 복직근이 없는 하상복부 동맥 피부피판을 기술하여 천공피판의 시대를 열었습니다.
국부 천공 피판이 큰 인기를 얻은 이유는 다음과 같은 주요 이점 때문이었습니다. 1) 근원 동맥과 기저 근육 및 근막을 보존하고, 2) 근피판의 매우 우수한 혈액 공급과 기증 부위의 이환율 감소를 결합합니다. 피부 피판, 3) 같은 것으로 교체, 4) 기증 부위를 같은 부위로 제한, 5) 완전히 또는 부분적으로 1차 봉합 가능성, 6) 미세 혈관 봉합 없이 미세 수술 절차이기 때문에 기술적으로 덜 까다로움, 7 ) 작동 시간 단축.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발과 다리의 외상성 연조직 결손.
- 단순 결함, 즉 힘줄 손상이 있거나 없는 연조직 손실.
- 6세부터 60세까지의 환자
제외 기준:
- 연조직 결손의 다른 원인 예. (당뇨병, 혈관, 악성 절제 후).
- 복합 결함(뼈 손상이 있는 연조직).
- 6세 미만 또는 60세 이상 환자.
- 만성 신부전, 당뇨병 등 쇠약한 질병이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pedicled 천공기 플랩
천공기가 식별되면 결함의 위치와 크기에 따라 천공기 또는 천공기 주위에 플랩이 디자인됩니다. 사전 방혈 없이 지혈대를 부풀립니다. 이 조작은 천공기가 혈액으로 채워진 상태를 유지하기 때문에 천공기 식별을 용이하게 합니다. 표시된 천공기의 위치를 염두에 두고 피판 가장자리를 따라 예비 절개를 합니다. 절개는 피부, 피하조직, 심부근막(근막하 접근법)을 통해 이루어지며 천공 혈관이 직접 시각화됩니다. 천공기를 적절하게 식별하기 위해 처음에는 항상 플랩의 한 쪽에서 절개가 이루어집니다. 조심스럽고 세심한 해부가 천공기를 격리하는 무딘 방법으로 수행됩니다. 지혈대 수축 후 지혈을 시행합니다. |
다리와 발에 외상 후 피부 결손이 있는 40명의 환자는 천공판으로, 20명은 유경 천공판으로 관리하고 나머지 20명은 자유천공판으로 관리합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 무료 천공기 플랩
미세혈관 자유 조직 전달에는 2팀 접근법이 사용됩니다. 첫 번째 팀은 수취 선박의 팔다리를 탐색하기 시작합니다. 두 번째 팀은 동시에 천공기 피판과 혈관 척추경을 들어 올리기 시작합니다. 미세혈관 문합은 하나의 동맥과 하나 또는 두 개의 동반 정맥에 대해 수술 현미경으로 수행됩니다. |
다리와 발에 외상 후 피부 결손이 있는 40명의 환자는 천공판으로, 20명은 유경 천공판으로 관리하고 나머지 20명은 자유천공판으로 관리합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천공기 플랩의 평가
기간: 이것은 수술 후 첫 주에 평가됩니다
|
천공기 플랩은 (색상, 온도, 모세관 재충전, 충혈, 물집)에 대해 평가됩니다.
|
이것은 수술 후 첫 주에 평가됩니다
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17200122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .