Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perforátor szárnyak használata láb és láb rekonstrukciójához

2017. augusztus 30. frissítette: Mohamed Adel, Assiut University

A perforáló erek azok, ahol a forrás artéria mélyen van, és az ág, amely a vért a fasciocutan szövetekhez szállítja, áthalad a fedő mély fascián.

Az alsó végtag lágyszöveti defektusai, különösen a lábszár disztális harmadában, kihívást jelentenek a helyreállító sebészek számára a megbízható helyi lebenyek hiánya miatt, a hagyományos rekonstrukciós lehetőségek közé tartozik a hasított bőrátültetés, a lokális véletlenszerű fasciocutan lebenyek, a láb keresztben lévő fasciocutan lebeny, a pedicult izmos vagy musculocutan lebenyek vagy mikrovaszkuláris mentes szövettranszfer. Mindezen eljárásoknak megvannak a korlátai, és a donor helyén jelentkező morbiditásuk

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Taylor és Palmer úgy határozta meg az angioszómát, mint egy háromdimenziós vaszkuláris területet, amelyet forrásartéria és véna lát el ágakon keresztül a bőr és a csont közötti összes szöveti réteg számára, és kimutatta, hogy a szomszédos angioszómák között fojtott és valódi anasztomózis artériák találhatók.

Koshima és Soeda 1989-ben egy alsó epigasztrikus artéria bőrlebenyet írt le rectus abdominis izom nélkül a szájfenék rekonstrukciója céljából, megkezdte a perforátor lebenyek korszakát.

A helyi perforátorlebenyek által elért nagy népszerűség fő előnyeinek köszönhető: 1) a forrásartéria és a mögöttes izomzat és a fascia kímélése, 2) a musculocutan lebeny nagyon jó vérellátásának és a donorhelyi morbiditás csökkentése. bőrlebeny, 3) Hasonló cseréje hasonlóra, 4) A donor hely azonos területre való korlátozása, 5) Lehetőség a teljes vagy részleges elsődleges lezárásra, 6) Technikailag kevésbé igényes, mert mikrosebészeti eljárások, de mikrovaszkuláris varratok nélkül, 7 ) Rövidebb üzemidő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Traumás lágyszöveti hibák a lábon és a lábon.
  2. Egyszerű hibák, azaz lágyrészvesztés, ínsérüléssel vagy anélkül.
  3. 6 éves és 60 éves kor közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  1. A lágyszöveti hibák egyéb okai pl. (Cukorbetegség, vaszkuláris, poszt-malignus reszekció).
  2. Összetett hibák (lágyszövet csontsérüléssel).
  3. 6 év alatti vagy 60 év feletti betegek.
  4. Gyengítő betegségben szenvedő betegek, pl. krónikus veseelégtelenség, diabetes mellitus stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: kocsányos perforáló szárnyak

A perforátor azonosítása után a csappantyú a perforátor vagy a perforátorok köré kerül kialakításra a hiba helyének és méretének megfelelően.

Az érszorítót előzetes kivérzés nélkül fújják fel. Ez a manőver megkönnyíti a perforátorok azonosítását, mivel azok vérrel töltve maradnak.

A perforátor helyzetét szem előtt tartva a szárny szélén feltáró bemetszést végeznek. A bemetszés a bőrön, a bőr alatti szöveten, a mély fascián keresztül történik (subfasciális megközelítés), és a perforátor ér közvetlenül láthatóvá válik. A bemetszés kezdetben mindig a szárny egyik oldalán történik, csak a perforátor megfelelő azonosítása érdekében.

A gondos és aprólékos boncolást tompa módon, a perforátor izolálásával végzik.

Az érszorító leeresztése után vérzéscsillapítást végzünk.
Eljárás: perforáló szárnyak
40 poszttraumás bőrhibával rendelkező lábszár és lábfejnél perforátoros, 20 perforátoros szárnyas, további 20 betegnél pedig szabad perforátorlebenyeket kezelnek.
ACTIVE_COMPARATOR: szabad perforáló szárnyak

A mikrovaszkuláris szabad szövettranszferhez két csapatos megközelítést alkalmaznak. Az első csapat elkezdi feltárni a fogadó hajó végtagját. A második csapat ezzel egyidejűleg elkezdi felemelni a perforátor szárnyát és annak érpedikuláját.

A mikrovaszkuláris anasztomózist műtőmikroszkóp alatt végezzük egy artéria és egy vagy két kísérő véna esetében.
Eljárás: perforáló szárnyak
40 poszttraumás bőrhibával rendelkező lábszár és lábfejnél perforátoros, 20 perforátoros szárnyas, további 20 betegnél pedig szabad perforátorlebenyeket kezelnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perforátor csappantyújának értékelése
Időkeret: Ezt a műtét utáni első héten értékelik
A perforátor csappantyúját (szín, hőmérséklet, kapilláris utántöltés, torlódás, hólyagosodás) értékeljük.
Ezt a műtét utáni első héten értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17200122

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a perforáló szárnyak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel