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Utilisation de lambeaux perforants pour la reconstruction de la jambe et du pied

30 août 2017 mis à jour par: Mohamed Adel, Assiut University

Les vaisseaux perforants sont ceux où l'artère source est profonde et la branche qui transporte le sang vers les tissus fasciocutanés traverse le fascia profond sus-jacent.

Les défauts des tissus mous dans les membres inférieurs, en particulier le tiers distal de la jambe, présentent un défi pour les chirurgiens reconstructeurs en raison du manque de lambeaux locaux fiables. Les options de reconstruction conventionnelles comprennent la greffe de peau divisée, les lambeaux fasciocutanés aléatoires locaux, le lambeau fasciocutané croisé de la jambe, le muscle pédiculé ou musculocutané. lambeaux ou transfert de tissu libre microvasculaire. Toutes ces procédures ont leurs limites et la morbidité associée au site donneur

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Taylor et Palmer ont défini un angiosome comme un territoire vasculaire tridimensionnel alimenté par une artère et une veine source à travers des branches pour toutes les couches de tissu entre la peau et l'os, et ont montré qu'entre les angiosomes voisins, il existe des artères étranglées et de véritables artères anastomotiques.

Koshima et Soeda en 1989, ont décrit un lambeau cutané de l'artère épigastrique inférieure sans le muscle droit de l'abdomen pour la reconstruction du plancher buccal, a commencé l'ère des lambeaux perforants.

La grande popularité acquise par les lambeaux perforants locaux était due à leurs principaux avantages : 1) épargnant l'artère source et le muscle et le fascia sous-jacents, 2) associant la très bonne irrigation sanguine d'un lambeau musculocutané à la morbidité réduite du site donneur d'un lambeau cutané, 3) Remplacer le semblable par le semblable, 4) Limiter le site donneur à la même zone, 5) Possibilité de fermeture primaire totale ou partielle, 6) Techniquement moins exigeant, car ce sont des procédures microchirurgicales, mais sans sutures microvasculaires, 7 ) Durée de fonctionnement plus courte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Défauts traumatiques des tissus mous du pied et de la jambe.
  2. Défauts simples, c'est-à-dire perte de tissus mous, avec ou sans blessure au tendon.
  3. Patients de 6 ans à 60 ans

Critère d'exclusion:

  1. Autres causes de défauts des tissus mous, par ex. (Diabétique, Vasculaire, résection post maligne).
  2. Défauts complexes (tissus mous avec lésion osseuse).
  3. Patients de moins de 6 ans ou de plus de 60 ans.
  4. Patients atteints de maladies débilitantes, par exemple insuffisance rénale chronique, diabète sucré… etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: lambeaux perforants pédiculés

Une fois le perforant identifié, le lambeau sera conçu autour du ou des perforateurs en fonction de l'emplacement et de la taille du défaut.

Un garrot est gonflé sans exsanguination préalable. Cette manœuvre facilite l'identification des perforantes car elles restent remplies de sang.

Une incision exploratoire le long du bord du lambeau est pratiquée en gardant à l'esprit la position de la perforante marquée. L'incision est faite à travers la peau, le tissu sous-cutané, le fascia profond (approche sous-fasciale) et le vaisseau perforant est directement visualisé. L'incision est initialement toujours faite d'un côté du lambeau uniquement pour bien identifier la perforante.

Une dissection soigneuse et méticuleuse est effectuée de manière contondante en isolant la perforante.

Après dégonflage du garrot, une hémostase est réalisée.
Procédure: volets perforateurs
40 patients présentant un défaut cutané post-traumatique à la jambe et au pied seront pris en charge par des lambeaux perforants, 20 avec des lambeaux perforants pédiculés et 20 autres avec des lambeaux perforants libres
ACTIVE_COMPARATOR: volets perforants gratuits

Une approche à deux équipes est utilisée pour le transfert de tissu microvasculaire libre. La première équipe commence à explorer le membre pour le vaisseau receveur. La deuxième équipe commence simultanément à élever le lambeau perforant et son pédicule vasculaire.

L'anastomose microvasculaire sera réalisée sous microscope opératoire pour une artère et une ou deux veines d'accompagnement.
Procédure: volets perforateurs
40 patients présentant un défaut cutané post-traumatique à la jambe et au pied seront pris en charge par des lambeaux perforants, 20 avec des lambeaux perforants pédiculés et 20 autres avec des lambeaux perforants libres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan du lambeau perforant
Délai: Cela sera évalué dans la première semaine postopératoire
Le lambeau perforant sera évalué en termes de (couleur, température, remplissage capillaire, congestion, cloquage).
Cela sera évalué dans la première semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

5 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (RÉEL)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17200122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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