Uso de colgajos perforantes para la reconstrucción de piernas y pies
Los vasos perforantes son aquellos en los que la arteria de origen es profunda y la rama que lleva sangre a los tejidos fasciocutáneos pasa a través de la fascia profunda suprayacente.
Los defectos de los tejidos blandos en las extremidades inferiores, especialmente en el tercio distal de la pierna, presentan un desafío para los cirujanos reconstructivos debido a la falta de colgajos locales confiables. Las opciones reconstructivas convencionales incluyen injertos de piel dividida, colgajos fasciocutáneos aleatorios locales, colgajos fasciocutáneos de piernas cruzadas, colgajos musculares o musculocutáneos pediculados. colgajos o transferencia de tejido libre microvascular. Todos estos procedimientos tienen sus limitaciones y morbilidad asociada en el sitio donante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Taylor y Palmer definieron un angiosoma como un territorio vascular tridimensional irrigado por una arteria y una vena de origen a través de ramas para todas las capas de tejido entre la piel y el hueso, y demostraron que entre los angiosomas vecinos hay arterias obstruidas y anastomóticas verdaderas.
Koshima y Soeda en 1989, describieron un colgajo de piel de la arteria epigástrica inferior sin el músculo recto del abdomen para la reconstrucción del piso de la boca, comenzó la era de los colgajos de perforantes.
La gran popularidad que ganaron los colgajos de perforantes locales se debió a sus principales ventajas: 1) Preservación de la arteria fuente y del músculo y la fascia subyacentes, 2) Combinación del muy buen suministro de sangre de un colgajo musculocutáneo con la reducida morbilidad del sitio donante de un colgajo colgajo de piel, 3) Sustitución de igual a igual, 4) Limitación del sitio donante a la misma zona, 5) Posibilidad de cierre total o parcial primario, 6) Técnicamente menos exigente, por ser procedimientos microquirúrgicos, pero sin suturas microvasculares, 7 ) Menor tiempo de funcionamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defectos traumáticos de tejidos blandos en pie y pierna.
- Defectos simples, es decir, pérdida de tejido blando, con o sin lesión del tendón.
- Pacientes de 6 años a 60 años
Criterio de exclusión:
- Otras causas de defectos de los tejidos blandos, p. (Diabéticos, Vasculares, post resección maligna).
- Defectos complejos (tejidos blandos con lesión ósea).
- Pacientes menores de 6 años o mayores de 60 años.
- Pacientes con enfermedades debilitantes, por ejemplo, insuficiencia renal crónica, diabetes mellitus, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: colgajos de perforantes pediculados
Una vez identificada la perforante, se diseñará el colgajo alrededor de la perforante o perforantes según la ubicación y el tamaño del defecto. Se infla un torniquete sin desangrado previo. Esta maniobra facilita la identificación de las perforantes ya que permanecen llenas de sangre. Se realiza una incisión exploradora a lo largo del margen del colgajo teniendo en cuenta la posición de la perforante marcada. La incisión se realiza a través de la piel, tejido subcutáneo, fascia profunda (abordaje subfascial) y se visualiza directamente el vaso perforante. La incisión inicialmente siempre se hace desde un lado del colgajo solo para identificar correctamente la perforante. Se realiza una disección cuidadosa y meticulosa de forma roma aislando la perforante. Después de desinflar el torniquete, se realiza la hemostasia. |
40 pacientes con defecto cutáneo postraumático en pierna y pie serán manejados con colgajos de perforantes, 20 con colgajos de perforantes pediculados y otros 20 con colgajos de perforantes libres
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COMPARADOR_ACTIVO: colgajos de perforantes libres
Se utiliza un enfoque de dos equipos para la transferencia de tejido libre microvascular. El primer equipo comienza a explorar la extremidad en busca del vaso receptor. El segundo equipo comienza simultáneamente a elevar el colgajo de perforantes y su pedículo vascular. La anastomosis microvascular se realizará bajo microscopio quirúrgico para una arteria y una o dos venas acompañantes. |
40 pacientes con defecto cutáneo postraumático en pierna y pie serán manejados con colgajos de perforantes, 20 con colgajos de perforantes pediculados y otros 20 con colgajos de perforantes libres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del colgajo de perforantes
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en la primera semana postoperatoria.
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Se valorará el colgajo de perforantes en cuanto a (color, temperatura, llenado capilar, congestión, formación de ampollas).
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Esto se evaluará en la primera semana postoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 17200122
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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