Использование перфорационных лоскутов для реконструкции голени и стопы
Перфорантные сосуды - это те, где исходная артерия находится глубоко, а ветвь, несущая кровь к кожно-фасциальным тканям, проходит через вышележащую глубокую фасцию.
Дефекты мягких тканей нижней конечности, особенно дистальной трети голени, представляют собой проблему для реконструктивных хирургов из-за отсутствия надежных местных лоскутов, обычные реконструктивные варианты включают расщепленную кожную пластику, локальные случайные кожно-фасциальные лоскуты, кожно-фасциальный лоскут на ножке, мышечно-кожный лоскут на ножке лоскуты или микроваскулярная трансплантация свободной ткани. Все эти процедуры имеют свои ограничения и связанные с ними осложнения на донорском участке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тейлор и Палмер определили ангиосому как трехмерную сосудистую территорию, снабжаемую исходной артерией и веной через ответвления для всех слоев ткани между кожей и костью, и показали, что между соседними ангиосомами имеются закупоренные и истинные анастомотические артерии.
Koshima и Soeda в 1989 году описали кожный лоскут из нижней надчревной артерии без прямой мышцы живота для реконструкции дна полости рта, положив начало эре перфорантных лоскутов.
Большая популярность местных перфораторных лоскутов была обусловлена их основными преимуществами: 1) Сохранение исходной артерии и нижележащих мышц и фасций, 2) Сочетание очень хорошего кровоснабжения мышечно-кожного лоскута с уменьшенной болезненностью донорской области после операции. кожный лоскут, 3) Замена подобного на подобное, 4) Ограничение донорского участка одной и той же площадью, 5) Возможность полного или частичного первичного закрытия, 6) Технически менее требовательны, так как это микрохирургические процедуры, но без микрососудистых швов, 7 ) Более короткое время работы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Травматические дефекты мягких тканей стопы и голени.
- Простые дефекты, т. е. потеря мягких тканей с повреждением сухожилия или без него.
- Пациенты от 6 лет до 60 лет
Критерий исключения:
- Другие причины дефектов мягких тканей, напр. (Диабетическая, сосудистая, после злокачественной резекции).
- Сложные дефекты (мягкие ткани с повреждением кости).
- Пациенты моложе 6 лет или старше 60 лет.
- Пациенты с изнурительными заболеваниями, например, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: перфорантные лоскуты на ножке
Как только перфорант идентифицирован, лоскут формируется вокруг перфоратора или перфорантов в соответствии с расположением и размером дефекта. Жгут надувают без предварительного обескровливания. Этот маневр облегчает идентификацию перфораторов, поскольку они остаются заполненными кровью. Делают исследовательский разрез по краю лоскута, учитывая положение отмеченного перфоратора. Разрез делается через кожу, подкожную клетчатку, глубокую фасцию (субфасциальный доступ) и непосредственно визуализируется перфорантный сосуд. Разрез изначально всегда делается с одной стороны лоскута только для того, чтобы правильно идентифицировать перфоратор. Осторожно и дотошно препарируют тупым путем, изолируя перфорант. После спуска жгута производят гемостаз. |
40 пациентов с посттравматическим дефектом кожи голени и стопы будут пролечены перфораторными лоскутами, 20 - перфораторными лоскутами на ножке и еще 20 - свободными перфораторными лоскутами.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: свободные лоскуты перфорации
Для переноса свободной микрососудистой ткани используется двухкомандный подход. Первая команда начинает исследовать конечность для сосуда-реципиента. Вторая бригада одновременно начинает отведение перфорантного лоскута и его сосудистой ножки. Микрососудистый анастомоз будет выполнен под операционным микроскопом для одной артерии и одной или двух сопутствующих вен. |
40 пациентов с посттравматическим дефектом кожи голени и стопы будут пролечены перфораторными лоскутами, 20 - перфораторными лоскутами на ножке и еще 20 - свободными перфораторными лоскутами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка перфорантного лоскута
Временное ограничение: Это будет оцениваться в первую неделю после операции.
|
Перфораторный лоскут будет оцениваться в отношении (цвета, температуры, наполнения капилляров, гиперемии, образования пузырей).
|
Это будет оцениваться в первую неделю после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17200122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .