Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie płatów perforatora do rekonstrukcji nóg i stóp

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Adel, Assiut University

Naczynia przeszywające to te, w których tętnica źródłowa jest głęboka, a gałąź, która przenosi krew do tkanek powięziowo-skórnych, przechodzi przez pokrywającą ją głęboką powięź.

Ubytki tkanki miękkiej kończyny dolnej, zwłaszcza dystalnej jednej trzeciej kończyny dolnej, stanowią wyzwanie dla chirurgów rekonstrukcyjnych ze względu na brak niezawodnych płatów miejscowych. Konwencjonalne opcje rekonstrukcji obejmują przeszczep rozszczepionej skóry, miejscowe przypadkowe płaty powięziowo-skórne, płat powięziowo-skórny krzyżowej nogi, uszypułowany mięsień lub mięśniowo-skórny płaty lub transfer tkanki wolnej od mikrokrążenia. Wszystkie te procedury mają swoje ograniczenia i związaną z nimi chorobowość w miejscu pobrania

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Taylor i Palmer zdefiniowali angiosom jako trójwymiarowe terytorium naczyniowe zaopatrywane przez źródłową tętnicę i żyłę przez gałęzie dla wszystkich warstw tkanki między skórą a kością i wykazali, że między sąsiednimi angiosomami znajdują się zdławione i prawdziwe zespolenia tętnic.

Koshima i Soeda w 1989 roku, opisując płat skórny z tętnicy nabrzusznej dolnej bez mięśnia prostego brzucha do rekonstrukcji dna jamy ustnej, zapoczątkowali erę płatów perforujących.

Duża popularność, jaką zyskały miejscowe płatki przeszywające, wynikała z ich głównych zalet: 1) Oszczędność tętnicy źródłowej oraz leżących poniżej mięśni i powięzi, 2) Połączenie bardzo dobrego ukrwienia płata mięśniowo-skórnego ze zmniejszoną chorobowością w miejscu pobrania płat skórny, 3) zamiana podobnego na podobny, 4) ograniczenie miejsca dawczego do tego samego obszaru, 5) możliwość całkowitego lub częściowego pierwotnego zamknięcia, 6) mniej wymagające technicznie, ponieważ są to zabiegi mikrochirurgiczne, ale bez szwów mikronaczyniowych, 7 ) Krótszy czas pracy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Urazowe ubytki tkanek miękkich stopy i nogi.
  2. Proste wady, tj. Utrata tkanek miękkich, z uszkodzeniem ścięgna lub bez.
  3. Pacjenci w wieku od 6 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne przyczyny ubytków tkanek miękkich np. (Cukrzycowa, naczyniowa, po resekcji złośliwej).
  2. Złożone defekty (tkanka miękka z uszkodzeniem kości).
  3. Pacjenci w wieku poniżej 6 lat lub powyżej 60 lat.
  4. Pacjenci z chorobami wyniszczającymi, np. przewlekłą niewydolnością nerek, cukrzycą… itd.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: uszypułowane klapy perforatora

Po zidentyfikowaniu perforatora płat zostanie zaprojektowany wokół perforatora lub perforatorów zgodnie z lokalizacją i rozmiarem wady.

Stazę uciskową nadmuchuje się bez uprzedniego wykrwawienia. Manewr ten ułatwia identyfikację perforatorów, ponieważ pozostają one wypełnione krwią.

Wykonuje się nacięcie eksploracyjne wzdłuż brzegu płata pamiętając o położeniu zaznaczonego perforatora. Nacięcie wykonuje się przez skórę, tkankę podskórną, powięź głęboką (dostęp podpowięziowy) i bezpośrednio uwidacznia się naczynie przeszywające. Nacięcie wykonuje się początkowo zawsze z jednej strony płata tylko w celu prawidłowej identyfikacji perforatora.

Ostrożne i skrupulatne preparowanie odbywa się tępym sposobem, izolując perforator.

Po opróżnieniu opaski uciskowej przeprowadza się hemostazę.
Procedura: klapy perforatora
40 pacjentów z pourazowym ubytkiem skóry nogi i stopy będzie leczonych za pomocą płatów perforujących, 20 za pomocą uszypułowanych płatów perforujących i pozostałych 20 za pomocą wolnych płatów perforujących
ACTIVE_COMPARATOR: gratis klapki perforatora

Do transferu tkanki wolnej od mikrokrążenia stosuje się podejście dwuzespołowe. Pierwszy zespół rozpoczyna badanie kończyny naczynia biorczego. Drugi zespół jednocześnie rozpoczyna unoszenie płata perforatora i jego nasady naczyniowej.

Zespolenie mikronaczyniowe zostanie wykonane pod mikroskopem operacyjnym dla jednej tętnicy i jednej lub dwóch żył towarzyszących.
Procedura: klapy perforatora
40 pacjentów z pourazowym ubytkiem skóry nogi i stopy będzie leczonych za pomocą płatów perforujących, 20 za pomocą uszypułowanych płatów perforujących i pozostałych 20 za pomocą wolnych płatów perforujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena płata perforatora
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w pierwszym tygodniu po operacji
Płat perforatora zostanie oceniony pod kątem (koloru, temperatury, ponownego napełnienia naczyń włosowatych, przekrwienia, powstawania pęcherzy).
Zostanie to ocenione w pierwszym tygodniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

5 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17200122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na klapy perforatora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj